- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05554614
Behind the Wheel (BTW) Smartphone-Anwendung (BTW)
9. September 2026 aktualisiert von: Motao Zhu
Hinter dem Lenkrad (BTW) Smartphone-Anwendung: Nutzung von Technologie zur Quantifizierung des Fahrverhaltens
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Telefon-App den Fahrlernprozess bei Teenagern und Fahranfängern unterstützen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer App (BTW) zur Quantifizierung des Fahrverhaltens und zur Förderung des sicheren Fahrens bei Jugendlichen, die ihre Fahrausbildung beginnen, bewerten.
90 Teenager und ihre entsprechenden Eltern/Erziehungsberechtigten werden in eine von drei Studiengruppen randomisiert.
Die Forscher wollen die Machbarkeit der BTW-App auf Akzeptanz und Beibehaltung testen, die vorläufige Wirksamkeit der BTW-App mit einer Teenager-Eltern-Dyaden-Intervention auf die Fahrleistung nach sechsmonatiger Nutzung der BTW-App bewerten und die langfristigen Auswirkungen untersuchen die BTW-App-Intervention zu Fahrleistung und Sicherheitseinstellung bei Jugendlichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Anmeldung zwischen 15,5 und 17 Jahre alt sein
- Die Teilnehmer müssen einen Elternteil und/oder Erziehungsberechtigten haben, der der Teilnahme an der Studie zustimmt.
- Die Eltern der Teilnehmer müssen über eine Kfz-Versicherung mit mindestens staatlicher Mindestdeckung verfügen.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, die Mindestanforderungen des Ohio GDL-Systems zu erfüllen.
- Der Fahrer muss einen Fahrausbildungskurs an einer lizenzierten Fahrschule mit 24 Stunden Unterricht oder Online-Unterricht und 8 Stunden Fahrzeit absolvieren; Fahrer muss 50 Stunden Lenkzeit mit mindestens 10 Stunden Nachtfahrt absolvieren; Der Fahrer muss den Führerschein seit mindestens 6 Monaten besitzen.
- Die Teilnehmer müssen über ein funktionierendes Smartphone und ein aktives Smartphone-Konto verfügen, das für die BTW-App kompatibel ist.
- Um Störungen durch andere fahrbezogene Studien zu vermeiden, müssen die Teilnehmer zustimmen, sich während des Studienzeitraums nicht bei anderen fahrbezogenen Forschungs-/Fahrleistungs-Apps anzumelden.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, randomisiert zu werden und die Studienanforderungen zu erfüllen.
- Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und lesen.
- Die Teilnehmer müssen US-Bürger sein oder den Status eines ständigen Wohnsitzes haben.
Ausschlusskriterien:
- Fahrer, die jünger als 15,5 Jahre sind, werden ausgeschlossen, da Ohio keinen vorläufigen Ausweis für eine Fahrerlaubnis (d. h. einen Fahrschülerausweis) ausstellt, der das GDL-Verfahren vor dem Alter von 15,5 Jahren beginnt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übrigens App mit belohnungsbasiertem Feedback
Jugendliche installieren die BTW-App mit belohnungsbasiertem Feedback.
Diese verfolgt die Fahrleistung und gibt mithilfe von Gamification-Konzepten individuelles Fahrfeedback.
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Jugendliche Fahrer werden über ihre wöchentliche Fahrleistung über eine Fahrsicherheitsbewertung mit Informationen zu den Arten von begangenem Fahrverhalten mit hohem Risiko sowie zu Fortschritten bei der Aufrechterhaltung und / oder Verbesserung des wöchentlichen sicheren Fahrverhaltens benachrichtigt.
Lehrmaterialien zu verschiedenen Fahrsituationen und Szenarien im Zusammenhang mit risikoreichem Fahrverhalten (z.
90-Sekunden-Videos) werden dem Fahrer jederzeit zur Einsicht zur Verfügung gestellt.
Informationen zu diesen Fahrverhalten und das Schulungsmaterial werden über Push-Benachrichtigungen aus der BTW-App bereitgestellt.
Wöchentliche Bestenlisten zeigen die Fahrsicherheitsbewertung des Fahrers im Vergleich zu anderen Fahrern im gleichen Alter.
Konstant hohe Punktzahlen für die Fahrsicherheit in bestimmten Fahrfertigkeitsbereichen (z. B. Kurvenfahren) und eine Gesamtpunktzahl von über 70 % der anderen Benutzer in dieser Fertigkeit oder Gesamtpunktzahl werden spielbasierte Belohnungen freischalten (z. B. Fahrsicherheitsabzeichen, Rangliste für Fahrsicherheitspunktzahlen). , Gruppenherausforderungen mit Gewinnern).
Teenager-Fahrer erhalten alle zwei Wochen Push-Benachrichtigungen von der BTW-App, die sie über situationsbedingte überwachte Fahrübungen informieren, die während der zugewiesenen Woche abgeschlossen werden müssen.
Es gibt 12 situative überwachte Fahraktivitäten und sechs fähigkeitsbildende Fahraktivitäten (Tabelle 1).
In der ersten Hälfte der sechs Monate (Woche 2-12) werden in den freien Wochen (Wochen 2-12) Sitzungen zum Aufbau von Fähigkeiten angesetzt, die es ermöglichen, die Fähigkeiten weiterzuentwickeln, wenn die Situationen zum zweiten Mal auftreten (Wochen 15-23).
Die Eltern werden aufgefordert, nach der Sitzung innerhalb der BTW-App situationsbezogene überwachte und fähigkeitsbildende Fahraktivitäten direkt in der App zu protokollieren, um das Abschlussdatum und die Dauer des Moduls zu erhalten.
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Experimental: Übrigens App mit situativ betreutem Fahrtraining
Teenager installieren die BTW-App genauso wie die App mit belohnungsbasiertem Feedback in Verbindung mit einer situativen überwachten Fahrpraxisintervention für Teenager-Eltern-Dyaden.
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Teenager-Fahrer erhalten alle zwei Wochen Push-Benachrichtigungen von der BTW-App, die sie über situationsbedingte überwachte Fahrübungen informieren, die während der zugewiesenen Woche abgeschlossen werden müssen.
Es gibt 12 situative überwachte Fahraktivitäten und sechs fähigkeitsbildende Fahraktivitäten (Tabelle 1).
In der ersten Hälfte der sechs Monate (Woche 2-12) werden in den freien Wochen (Wochen 2-12) Sitzungen zum Aufbau von Fähigkeiten angesetzt, die es ermöglichen, die Fähigkeiten weiterzuentwickeln, wenn die Situationen zum zweiten Mal auftreten (Wochen 15-23).
Die Eltern werden aufgefordert, nach der Sitzung innerhalb der BTW-App situationsbezogene überwachte und fähigkeitsbildende Fahraktivitäten direkt in der App zu protokollieren, um das Abschlussdatum und die Dauer des Moduls zu erhalten.
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Schein-Komparator: Sham BTW-App
Jugendliche installieren die Schein-BTW-App nur mit Fahrleistungs-Tracking.
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Jugendliche erhalten jede Woche Links zu passiven Bildungsmaterialien und Informationen zur Fahrzeugwartung.
Sie erhalten kein Feedback zu ihren Fahrleistungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fahrereignisse mit hohem Risiko
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Randomisierung
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Anzahl der Fahrereignisse mit hohem Risiko (hartes Bremsen, Beschleunigen und Kurvenfahren) pro 1.000 gefahrene Meilen.
Höhere Zahlen bedeuten mehr risikoreiche Fahrereignisse.
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Baseline bis 6 Monate nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeitsüberschreitungen und Beinahe-Unfallereignisse
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Randomisierung
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Geschwindigkeitsüberschreitungen und Anzahl von Beinaheunfällen und Unfällen pro gefahrenen 1.000 Meilen.
Höhere Zahlen bedeuten mehr Fast-Crash-Ereignisse.
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Baseline bis 6 Monate nach Randomisierung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtetes Fahrverhalten mit hohem Risiko
Zeitfenster: 18 Monate Studienzeit
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Selbstberichtete Häufigkeit von risikoreichem Fahrverhalten, einschließlich Geschwindigkeitsüberschreitung, abgelenktem Fahren und Fahren unter Alkohol- oder Drogeneinfluss.
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18 Monate Studienzeit
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Selbstberichtete Fahrsicherheitseinstellungen
Zeitfenster: 18 Monate Studienzeit
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Die Verteilung der Einstellungen zu Verkehrssicherheitsverhalten, einschließlich Geschwindigkeitsüberschreitung, abgelenktem Fahren und Fahren unter Alkohol- oder Drogeneinfluss, gemessen durch Selbsteinschätzung auf 4-Punkte-Likert-Skalen.
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18 Monate Studienzeit
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Selbst gemeldete Verkehrsverstöße
Zeitfenster: 18 Monate Studienzeit
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Die Anzahl der Verkehrsverstöße, einschließlich Geschwindigkeitsüberschreitungen, betrunkenes Fahren und abgelenktes Fahren, gemessen durch Selbstauskunft auf einem Fragebogen.
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18 Monate Studienzeit
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Von der Polizei gemeldete Verkehrsverstöße
Zeitfenster: 18 Monate Studienzeit
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Anzahl der von der Polizei gemeldeten Unfälle und Verkehrsverstöße.
Höhere Zahlen bedeuten mehr Abstürze und Verstöße.
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18 Monate Studienzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Motao Zhu, MD, MS, PhD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002565
- FP00001219 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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