Applicazione per smartphone dietro al volante (BTW). (BTW)
14 aprile 2024 aggiornato da: Motao Zhu
Applicazione per smartphone Behind the Wheel (BTW): utilizzo della tecnologia per quantificare i comportamenti di guida
Lo scopo di questo studio è scoprire se un'app per telefono può aiutare il processo di apprendimento alla guida tra adolescenti e neopatentati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto valuterà la fattibilità e l'efficacia preliminare di un'app (BTW) per quantificare i comportamenti di guida e promuovere la guida sicura negli adolescenti che stanno iniziando il loro periodo di licenza per studenti.
90 adolescenti e i loro corrispondenti genitori/tutori saranno randomizzati in uno dei tre gruppi di studio.
I ricercatori mirano a testare la fattibilità dell'app BTW sull'accettazione e la fidelizzazione, valutare l'efficacia preliminare dell'app BTW con un intervento della coppia genitore-adolescente sulle prestazioni di guida dopo aver utilizzato l'app BTW per sei mesi e indagare sugli effetti a lungo termine di l'intervento dell'app BTW sulle prestazioni di guida e gli atteggiamenti di sicurezza tra gli adolescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Motao Zhu, MD, MS, PhD
- Numero di telefono: (614)-355-6687
- Email: motao.zhu@nationwidechildrens.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hospital
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Contatto:
- Motao Zhu, MD, MS, PhD
- Numero di telefono: 614-355-6687
- Email: motao.zhu@nationwidechildrens.org
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Investigatore principale:
- Motao Zhu, MD, MS, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti adolescenti devono avere un'età compresa tra 15,5 e 17 anni al momento dell'iscrizione
- I partecipanti devono avere un genitore e/o tutore legale che accetti di partecipare allo studio.
- I genitori dei partecipanti devono possedere un'assicurazione auto con copertura minima statale.
- I partecipanti devono essere disposti a soddisfare i requisiti minimi del sistema Ohio GDL.
- Il conducente deve completare un corso di formazione per conducenti presso una scuola di formazione per conducenti autorizzata con 24 ore di lezione in aula o online e 8 ore di guida; il conducente deve completare 50 ore di guida con almeno 10 ore di guida notturna; il conducente deve essere in possesso del permesso per almeno 6 mesi.
- I partecipanti devono disporre di uno smartphone funzionante e di un account smartphone attivo compatibile con l'app BTW.
- Per evitare qualsiasi interferenza da parte di un altro studio relativo alla guida, i partecipanti devono accettare di non iscriversi ad altre app di ricerca/prestazioni di guida relative alla guida durante il periodo di studio.
- I partecipanti devono essere disposti a essere randomizzati e rispettare i requisiti dello studio.
- I partecipanti devono parlare e leggere l'inglese.
- I partecipanti devono essere cittadini statunitensi o avere lo status di residente permanente.
Criteri di esclusione:
- I conducenti di età inferiore ai 15,5 anni saranno esclusi perché l'Ohio non rilascia una carta di identificazione del permesso di guida per istruzioni temporanee (ad esempio, il permesso di guida dello studente) che avvia il processo GDL fino all'età di 15,5 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App BTW con feedback basato sulla ricompensa
Gli adolescenti installeranno l'app BTW con feedback basato sulla ricompensa.
Tiene traccia delle prestazioni di guida fornendo al contempo un feedback di guida personalizzato utilizzando concetti di ludicizzazione.
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I conducenti adolescenti riceveranno una notifica delle loro prestazioni di guida settimanali tramite un punteggio di sicurezza alla guida con informazioni sui tipi di comportamenti di guida ad alto rischio commessi e sui progressi nel mantenimento e/o nel miglioramento dei comportamenti di guida sicuri settimanali.
Materiali didattici su diverse situazioni e scenari di guida associati ai comportamenti di guida ad alto rischio (ad es.
Video di 90 secondi) verranno forniti al conducente per la revisione in qualsiasi momento e momento.
Le informazioni su questi comportamenti di guida e il materiale didattico saranno fornite tramite notifiche push dall'app BTW.
Le classifiche settimanali mostreranno il punteggio di sicurezza alla guida del conducente rispetto ad altri conducenti della stessa età.
Punteggi di sicurezza del conducente costantemente elevati in determinate aree di abilità di guida (ad esempio, in curva) e un punteggio complessivo superiore al 70% degli altri utenti su tale abilità o punteggio totale sbloccheranno premi basati sulla ludicizzazione (ad esempio, badge di sicurezza alla guida, classifica del punteggio di sicurezza alla guida , sfide collettive con vincitori).
Ai conducenti adolescenti verranno fornite notifiche push bisettimanali dall'app BTW che li informano delle attività di pratica di guida supervisionata situazionali che devono essere completate durante la settimana assegnata.
Ci sono 12 attività di guida situazionale supervisionata e sei attività di guida per lo sviluppo delle competenze (Tabella 1).
Le sessioni di sviluppo delle competenze vengono assegnate per settimane libere durante la prima metà del semestre (settimane 2-12), consentendo di sviluppare ulteriormente le competenze quando le situazioni si incontrano per la seconda volta (settimane 15-23).
Ai genitori verrà richiesto di registrare direttamente le attività di guida situazionali supervisionate e di sviluppo delle competenze nell'app dopo la sessione all'interno dell'app BTW per ottenere la data di completamento del modulo e la durata.
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Sperimentale: App BTW con pratica di guida supervisionata situazionale
Gli adolescenti installeranno l'app BTW come l'app con feedback basato sulla ricompensa in combinazione con un intervento di pratica di guida supervisionata situazionale per diadi genitore-adolescente.
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Ai conducenti adolescenti verranno fornite notifiche push bisettimanali dall'app BTW che li informano delle attività di pratica di guida supervisionata situazionali che devono essere completate durante la settimana assegnata.
Ci sono 12 attività di guida situazionale supervisionata e sei attività di guida per lo sviluppo delle competenze (Tabella 1).
Le sessioni di sviluppo delle competenze vengono assegnate per settimane libere durante la prima metà del semestre (settimane 2-12), consentendo di sviluppare ulteriormente le competenze quando le situazioni si incontrano per la seconda volta (settimane 15-23).
Ai genitori verrà richiesto di registrare direttamente le attività di guida situazionali supervisionate e di sviluppo delle competenze nell'app dopo la sessione all'interno dell'app BTW per ottenere la data di completamento del modulo e la durata.
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Comparatore fittizio: Sham BTW app
Gli adolescenti installeranno la finta app BTW con solo il monitoraggio delle prestazioni di guida.
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Ogni settimana agli adolescenti verranno forniti collegamenti a materiali educativi passivi e informazioni sulla manutenzione dell'auto.
Non riceveranno feedback sulle loro prestazioni di guida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi di guida ad alto rischio
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Numero di eventi di guida ad alto rischio (frenate brusche, accelerazioni e curve) per 1.000 miglia percorse.
Numeri più alti indicano più eventi di guida ad alto rischio.
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Dal basale a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi di eccesso di velocità e quasi incidenti
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Casi di eccesso di velocità e numero di quasi incidenti e incidenti per 1.000 miglia percorse.
I numeri più alti indicano più eventi vicini all'incidente.
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Dal basale a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti di guida ad alto rischio auto-segnalati
Lasso di tempo: Periodo di studio di 18 mesi
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Frequenza autodichiarata di comportamenti di guida ad alto rischio tra cui eccesso di velocità, guida distratta e guida sotto l'effetto di alcol o droghe.
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Periodo di studio di 18 mesi
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Atteggiamenti di sicurezza alla guida autodichiarati
Lasso di tempo: Periodo di studio di 18 mesi
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La distribuzione degli atteggiamenti nei confronti dei comportamenti di sicurezza stradale, inclusi eccesso di velocità, guida distratta e guida sotto l'effetto di alcol o droghe, misurata attraverso l'autovalutazione su scale Likert a 4 punti.
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Periodo di studio di 18 mesi
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Infrazioni stradali autodenunciate
Lasso di tempo: Periodo di studio di 18 mesi
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Il numero di violazioni del codice stradale, tra cui eccesso di velocità, guida in stato di ebbrezza e guida distratta, misurato tramite autovalutazione su un questionario.
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Periodo di studio di 18 mesi
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Violazioni stradali denunciate dalla polizia
Lasso di tempo: Periodo di studio di 18 mesi
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Numero di incidenti segnalati dalla polizia e violazioni del codice stradale.
Numeri più alti significano più arresti anomali e violazioni.
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Periodo di studio di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Motao Zhu, MD, MS, PhD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002565
- FP00001219 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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