Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-applicatie achter het stuur (BTW). (BTW)

14 april 2024 bijgewerkt door: Motao Zhu

Achter het stuur (BTW) smartphone-applicatie: technologie gebruiken om rijgedrag te kwantificeren

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een telefoonapp kan helpen bij het leren rijden onder tieners en beginnende automobilisten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project beoordeelt de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een app (BTW) om rijgedrag te kwantificeren en veilig rijden te bevorderen bij adolescenten die aan hun leerperiode van rijbewijs beginnen. 90 tieners en hun overeenkomstige ouders/verzorgers worden gerandomiseerd in een van de drie studiegroepen. Onderzoekers willen de haalbaarheid van de BTW-app testen op acceptatie en behoud, de voorlopige werkzaamheid van de BTW-app met een tiener-ouder-dyade-interventie evalueren op het sturen van prestaties na zes maanden gebruik van de BTW-app, en de langetermijneffecten onderzoeken van de BTW-app-interventie over rijprestaties en veiligheidsattitudes onder tieners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Werving
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Motao Zhu, MD, MS, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tienerdeelnemers moeten op het moment van inschrijving tussen de 15,5 en 17 jaar oud zijn
  • Deelnemers moeten één ouder en/of wettelijke voogd hebben die akkoord gaat met deelname aan het onderzoek.
  • De ouders van de deelnemers dienen in het bezit te zijn van een autoverzekering met minimaal de door de overheid gedekte minimumdekking.
  • Deelnemers moeten bereid zijn om te voldoen aan de minimumvereisten van het Ohio GDL-systeem.
  • Bestuurder moet een rijopleiding volgen bij een erkende rijschool met 24 uur klassikale of online instructie en 8 uur rijtijd; bestuurder moet 50 uur rijden met ten minste 10 uur 's nachts rijden; bestuurder moet minimaal 6 maanden in het bezit zijn van de vergunning.
  • Deelnemers moeten een werkende smartphone en een actief smartphone-account hebben dat compatibel is met de BTW-app.
  • Om interferentie van een ander rijgerelateerd onderzoek te voorkomen, moeten deelnemers ermee instemmen zich tijdens de onderzoeksperiode niet in te schrijven voor ander rijgerelateerd onderzoek/rijprestatie-app.
  • Deelnemers moeten bereid zijn om gerandomiseerd te worden en te voldoen aan de studievereisten.
  • Deelnemers moeten Engels spreken en lezen.
  • Deelnemers moeten een Amerikaans staatsburger zijn of een permanente verblijfsstatus hebben.

Uitsluitingscriteria:

- Chauffeurs jonger dan 15,5 jaar worden uitgesloten omdat Ohio geen tijdelijke instructie-rijbewijs-identificatiekaart (d.w.z. een leerling-rijbewijs) afgeeft vanaf de leeftijd van 15,5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BTW-app met op beloning gebaseerde feedback
Tieners installeren de BTW-app met op beloning gebaseerde feedback. Dit houdt de rijprestaties bij en geeft tegelijkertijd geïndividualiseerde rijfeedback met behulp van gamification-concepten.
Gedragsmatig: BTW-app met op beloning gebaseerde feedback
Tienerbestuurders worden op de hoogte gebracht van hun wekelijkse rijprestaties via een rijveiligheidsscore met informatie over de soorten risicovol rijgedrag en de voortgang bij het behouden en/of verbeteren van wekelijks veilig rijgedrag. Educatief materiaal over verschillende rijsituaties en scenario's die verband houden met risicovol rijgedrag (bijv. video's van 90 seconden) die de bestuurder op elk moment en op elk moment kan bekijken. Informatie over dit rijgedrag en het voorlichtingsmateriaal wordt verstrekt via pushmeldingen vanuit de BTW-app. Wekelijkse klassementen tonen de rijveiligheidsscore van de coureur in vergelijking met andere coureurs van dezelfde leeftijd. Consistent hoge veiligheidsscores voor de bestuurder in bepaalde rijvaardigheidsgebieden (bijv. bochtenwerk) en een totale totaalscore van meer dan 70% van andere gebruikers op die vaardigheid of totale score ontgrendelt op gamificatie gebaseerde beloningen (bijv. rijveiligheidsbadges, rijveiligheidsscore leaderboard , groepsuitdagingen met winnaars).
Gedragsmatig: BTW app met situationeel begeleide rijoefeningen
Tienerbestuurders krijgen tweewekelijkse pushmeldingen van de BTW-app om hen op de hoogte te stellen van situationele oefenactiviteiten onder toezicht die tijdens de toegewezen week moeten worden voltooid. Er zijn 12 situationele rijactiviteiten onder toezicht en zes rijactiviteiten voor het opbouwen van vaardigheden (tabel 1). Tijdens de eerste helft van de zes maanden (week 2-12) worden er gedurende de eerste helft van de zes maanden sessies voor het opbouwen van vaardigheden toegewezen, zodat de vaardigheden verder kunnen worden ontwikkeld wanneer de situaties zich voor de tweede keer voordoen (week 15-23). Ouders worden gevraagd om situationele rijactiviteiten onder toezicht en voor het opbouwen van vaardigheden direct in de app te loggen na de sessie in de BTW-app om de voltooiingsdatum en duur van de module te verkrijgen.
Experimenteel: BTW app met situationeel begeleide rijoefeningen
Tieners zullen de BTW-app op dezelfde manier installeren als de app met op beloning gebaseerde feedback in combinatie met een situationele begeleide rij-oefeninterventie voor tiener-ouder-dyades.
Gedragsmatig: BTW app met situationeel begeleide rijoefeningen
Tienerbestuurders krijgen tweewekelijkse pushmeldingen van de BTW-app om hen op de hoogte te stellen van situationele oefenactiviteiten onder toezicht die tijdens de toegewezen week moeten worden voltooid. Er zijn 12 situationele rijactiviteiten onder toezicht en zes rijactiviteiten voor het opbouwen van vaardigheden (tabel 1). Tijdens de eerste helft van de zes maanden (week 2-12) worden er gedurende de eerste helft van de zes maanden sessies voor het opbouwen van vaardigheden toegewezen, zodat de vaardigheden verder kunnen worden ontwikkeld wanneer de situaties zich voor de tweede keer voordoen (week 15-23). Ouders worden gevraagd om situationele rijactiviteiten onder toezicht en voor het opbouwen van vaardigheden direct in de app te loggen na de sessie in de BTW-app om de voltooiingsdatum en duur van de module te verkrijgen.
Sham-vergelijker: Sham BTW-app
Tieners installeren de nep-BTW-app met alleen het bijhouden van rijprestaties.
Gedragsmatig: Sham BTW-app
Tieners krijgen wekelijks links naar passief onderwijsmateriaal en informatie over auto-onderhoud. Ze krijgen geen feedback over hun rijprestaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rijevenementen met een hoog risico
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na randomisatie
Aantal risicovolle rijgebeurtenissen (hard remmen, accelereren en bochten) per 1.000 gereden mijlen. Hogere getallen duiden op meer rijgebeurtenissen met een hoog risico.
Baseline tot 6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheidsovertredingen en bijna-ongelukken
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na randomisatie
Snelheidsovertredingen en aantal bijna-ongevallen en ongevallen per 1.000 gereden kilometers. Hogere getallen duiden op meer bijna-crashgebeurtenissen.
Baseline tot 6 maanden na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd rijgedrag met een hoog risico
Tijdsspanne: Studieperiode van 18 maanden
Zelfgerapporteerde frequentie van risicovol rijgedrag, waaronder te hard rijden, afgeleid rijden en rijden onder invloed van alcohol of drugs.
Studieperiode van 18 maanden
Zelfgerapporteerde rijveiligheidsattitudes
Tijdsspanne: Studieperiode van 18 maanden
De verdeling van attitudes ten opzichte van verkeersveiligheidsgedrag, waaronder te hard rijden, afgeleid rijden en rijden onder invloed van alcohol of drugs, gemeten door middel van zelfrapportage op 4-punts Likertschalen.
Studieperiode van 18 maanden
Zelfgerapporteerde verkeersovertredingen
Tijdsspanne: Studieperiode van 18 maanden
Het aantal verkeersovertredingen, waaronder snelheidsovertredingen, rijden onder invloed en afgeleid rijden, gemeten door zelfrapportage op een vragenlijst.
Studieperiode van 18 maanden
Door de politie gemelde verkeersovertredingen
Tijdsspanne: Studieperiode van 18 maanden
Aantal door de politie gemelde ongevallen en verkeersovertredingen. Hogere cijfers betekenen meer ongevallen en overtredingen.
Studieperiode van 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Motao Zhu

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Motao Zhu, MD, MS, PhD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002565
  • FP00001219 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rijgebeurtenissen met een hoog risico

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren