Behind the Wheel (BTW) smarttelefonapplikasjon (BTW)
14. mai 2024 oppdatert av: Motao Zhu
Behind the Wheel (BTW) smarttelefonapplikasjon: Bruker teknologi for å kvantifisere kjøreatferd
Hensikten med denne studien er å finne ut om en telefonapp kan hjelpe til med å lære å kjøre-prosessen blant tenåringer og nybegynnere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten til en app (BTW) for å kvantifisere kjøreatferd og fremme sikker kjøring hos ungdom som begynner på sin lisensperiode.
90 tenåringer og deres tilsvarende foreldre/foresatte vil bli randomisert til en av tre studiegrupper.
Forskere tar sikte på å teste gjennomførbarheten til BTW-appen med hensyn til aksept og oppbevaring, evaluere den foreløpige effekten av BTW-appen med en intervensjon for tenåringer-foreldre-dyade på kjøreytelse etter å ha brukt BTW-appen i seks måneder, og undersøke de langsiktige effektene av BTW-appens intervensjon på kjøreytelse og sikkerhetsholdninger blant tenåringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåringsdeltakere må være i alderen 15,5-17 år ved påmelding
- Deltakerne må ha én forelder og/eller verge som godtar å delta i studien.
- Deltakernes foreldre må ha bilforsikring med minst statlig dekning.
- Deltakere må være villige til å oppfylle minimumskravene til Ohio GDL-systemet.
- Sjåføren må fullføre en sjåføropplæringsklasse ved en lisensiert sjåførskole med 24 timers klasserom eller nettbasert instruksjon og 8 timers kjøretid; sjåføren må fullføre 50 timers kjøring med minst 10 timers nattkjøring; sjåføren må ha tillatelsen i minst 6 måneder.
- Deltakerne må ha en fungerende smarttelefon og aktiv smarttelefonkonto som er kompatibel med BTW-appen.
- For å forhindre forstyrrelser fra en annen kjørerelatert studie, må deltakerne samtykke i å ikke melde seg på andre kjørerelaterte forsknings-/kjøreprestasjonsapper i løpet av studieperioden.
- Deltakerne må være villige til å bli randomisert og overholde studiekravene.
- Deltakerne må snakke og lese engelsk.
- Deltakere må være amerikansk statsborger eller ha status som permanent bosatt.
Ekskluderingskriterier:
- Sjåfører under 15,5 år vil bli ekskludert fordi Ohio ikke utsteder et midlertidig instruksjonskort for kjøretillatelse (dvs. elevens kjøretillatelse) som starter GDL-prosessen før 15,5 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BTW-app med belønningsbasert tilbakemelding
Tenåringer vil installere BTW-appen med belønningsbasert tilbakemelding.
Dette sporer kjøreytelsen samtidig som den gir individualisert kjøretilbakemelding ved hjelp av gamification-konsepter.
|
Tenåringssjåfører vil bli varslet om deres ukentlige kjøreprestasjon via en kjøresikkerhetspoeng med informasjon om hvilke typer høyrisikokjøreatferd som er begått, samt fremgang med å opprettholde og/eller forbedre ukentlig sikker kjøreatferd.
Opplæringsmateriell om ulike kjøresituasjoner og scenarier knyttet til høyrisikokjøreatferd (f.eks.
90-sekunders videoer) vil bli gitt for sjåføren å se på når som helst og når som helst.
Informasjon om denne kjøreatferden og undervisningsmaterialet vil bli gitt via push-varsler fra BTW-appen.
Ukentlige ledertavler vil vise førerens kjøresikkerhetspoeng sammenlignet med andre førere på samme alder.
Konsekvent høye sjåførsikkerhetspoeng i visse kjøreferdighetsområder (f.eks. svinger) og en total totalscore over 70 % av andre brukere på denne ferdigheten eller totalscore vil låse opp gamification-baserte belønninger (f.eks. kjøresikkerhetsmerker, førertavle for kjøresikkerhetspoeng). , gruppeutfordringer med vinnere).
Tenåringssjåfører vil motta push-varsler hver annen uke fra BTW-appen som varsler dem om situasjonsbestemte kjøreøvelsesaktiviteter som skal fullføres i løpet av den tildelte uken.
Det er 12 situasjonsbestemte kjøreaktiviteter og seks ferdighetsbyggende kjøreaktiviteter (tabell 1).
Ferdighetsbyggingsøkter tildeles friuker i løpet av første halvdel av seks måneder (uke 2-12), slik at ferdigheter kan videreutvikles når situasjonen oppstår for andre gang (uke 15-23).
Foreldre vil bli bedt om å logge situasjonsbestemte og ferdighetsskapende kjøreaktiviteter direkte i appen etter økten i BTW-appen for å få modulens fullføringsdato og varighet.
|
|
Eksperimentell: BTW-app med situasjonskontrollert kjørepraksis
Tenåringer vil installere BTW-appen på samme måte som appen med belønningsbasert tilbakemelding i forbindelse med en situasjonsbetinget overvåket kjørepraksisintervensjon for tenårings-foreldre-dyader.
|
Tenåringssjåfører vil motta push-varsler hver annen uke fra BTW-appen som varsler dem om situasjonsbestemte kjøreøvelsesaktiviteter som skal fullføres i løpet av den tildelte uken.
Det er 12 situasjonsbestemte kjøreaktiviteter og seks ferdighetsbyggende kjøreaktiviteter (tabell 1).
Ferdighetsbyggingsøkter tildeles friuker i løpet av første halvdel av seks måneder (uke 2-12), slik at ferdigheter kan videreutvikles når situasjonen oppstår for andre gang (uke 15-23).
Foreldre vil bli bedt om å logge situasjonsbestemte og ferdighetsskapende kjøreaktiviteter direkte i appen etter økten i BTW-appen for å få modulens fullføringsdato og varighet.
|
|
Sham-komparator: Sham BTW app
Tenåringer vil kun installere den falske BTW-appen med sporing av kjøreytelse.
|
Tenåringer vil få lenker til passivt opplæringsmateriell og informasjon om bilvedlikehold hver uke.
De vil ikke få tilbakemelding på kjøreprestasjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyrisikokjøringshendelser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter randomisering
|
Antall kjørehendelser med høy risiko (harde brudd, akselerering og svinger) per 1000 kjørte miles.
Høyere tall betyr flere høyrisikokjøringshendelser.
|
Baseline til 6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighets- og nestenulykker
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter randomisering
|
Forekomster av fartsovertredelse og antall nestenulykker og ulykker per 1000 kjørte mil.
Høyere tall indikerer flere nesten-krasj-hendelser.
|
Baseline til 6 måneder etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert kjøreatferd med høy risiko
Tidsramme: 18 måneders studietid
|
Selvrapportert frekvens av høyrisikokjøringsatferd inkludert fart, distrahert kjøring og kjøring under påvirkning av alkohol eller narkotika.
|
18 måneders studietid
|
|
Selvrapporterte kjøresikkerhetsholdninger
Tidsramme: 18 måneders studietid
|
Fordelingen av holdninger til trafikksikkerhetsatferd, inkludert fartsovertredelse, distrahert kjøring og kjøring under påvirkning av alkohol eller narkotika, målt gjennom selvrapportering på 4-punkts Likert-skalaer.
|
18 måneders studietid
|
|
Selvanmeldte trafikkbrudd
Tidsramme: 18 måneders studietid
|
Antall trafikkovertredelser, inkludert fartsovertredelse, beruset kjøring og distrahert kjøring, målt gjennom egenrapportering på et spørreskjema.
|
18 måneders studietid
|
|
Politianmeldte trafikkforseelser
Tidsramme: 18 måneders studietid
|
Antall politianmeldte ulykker og trafikklovbrudd.
Høyere tall betyr flere krasj og brudd.
|
18 måneders studietid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Motao Zhu, MD, MS, PhD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002565
- FP00001219 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .