- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05554614
Behind the Wheel (BTW) -älypuhelinsovellus (BTW)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Motao Zhu
Behind the Wheel (BTW) -älypuhelinsovellus: teknologian hyödyntäminen ajokäyttäytymisen määrittämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko puhelinsovellus auttaa nuorten ja aloittelevien kuljettajien ajooppimisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa arvioidaan sovelluksen (BTW) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta ajokäyttäytymisen kvantifioimiseksi ja turvallisen ajon edistämiseksi nuorilla, jotka aloittavat ajokorttinsa.
90 teini-ikäistä ja heidän vanhempansa/huoltajansa satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä.
Tutkijat pyrkivät testaamaan BTW-sovelluksen toteutettavuutta hyväksynnässä ja säilyttämisessä, arvioimaan BTW-sovelluksen alustavaa tehokkuutta teini-ikäisten vanhempien dyadilla ajokykyyn kuuden kuukauden BTW-sovelluksen käytön jälkeen ja tutkia BTW-sovelluksen pitkän aikavälin vaikutuksia. BTW-sovelluksen interventio teini-ikäisten ajokykyyn ja turvallisuusasenteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teinin osallistujien tulee olla ilmoittautumishetkellä 15,5-17-vuotiaita
- Osallistujilla tulee olla toinen vanhempi ja/tai laillinen huoltaja, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Osallistujien vanhemmilla tulee olla vähintään valtion vähimmäisturvavakuutus.
- Osallistujien on oltava valmiita täyttämään Ohion GDL-järjestelmän vähimmäisvaatimukset.
- Kuljettajan on suoritettava kuljettajakoulutusluokka luvan saaneessa kuljettajakoulussa, jossa on 24 tuntia luokkahuone- tai verkko-opetusta ja 8 tuntia ajoaikaa; kuljettajan on ajanut 50 tuntia ja vähintään 10 tuntia yöajoa; kuljettajalla tulee olla lupa vähintään 6 kuukautta.
- Osallistujilla tulee olla toimiva älypuhelin ja aktiivinen älypuhelintili, joka on yhteensopiva BTW-sovelluksen kanssa.
- Toisen ajotutkimuksen aiheuttamien häiriöiden estämiseksi osallistujien on suostuttava olemaan ilmoittautumatta muuhun ajamiseen liittyvään tutkimus-/ajotehokkuussovellukseen tutkimusjakson aikana.
- Osallistujien on oltava halukkaita satunnaistetuiksi ja täytettävä tutkimusvaatimukset.
- Osallistujien tulee puhua ja lukea englantia.
- Osallistujien on oltava Yhdysvaltain kansalaisia tai heillä on oltava pysyvän asukkaan asema.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15,5-vuotiaat kuljettajat suljetaan pois, koska Ohio ei myönnä tilapäistä opetusajokorttia (eli oppijan ajokorttia), joka aloittaa GDL-prosessin 15,5-vuotiaaksi asti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BTW-sovellus palkkioihin perustuvalla palautteella
Teini-ikäiset asentavat BTW-sovelluksen palkkioihin perustuvalla palautteella.
Tämä seuraa ajokykyä ja antaa yksilöllistä ajopalautetta pelillistämiskonseptien avulla.
|
Teini-ikäisille kuljettajille ilmoitetaan heidän viikoittaisesta ajosuorituksestaan ajoturvallisuuspisteillä, jotka sisältävät tietoja riskialttiista ajokäyttäytymistyypeistä sekä edistymisestä viikoittaisen turvallisen ajokäyttäytymisen ylläpitämisessä ja/tai parantamisessa.
Oppimateriaalia erilaisista ajotilanteista ja riskialttiisiin ajokäyttäytymiseen liittyvistä skenaarioista (esim.
90 sekunnin videot) tarjotaan kuljettajan tarkastettavaksi milloin tahansa.
Tietoja näistä ajokäyttäytymisestä ja koulutusmateriaalia tarjotaan BTW-sovelluksen push-ilmoituksina.
Viikoittainen tulostaulu näyttää kuljettajan ajoturvallisuuspisteet muihin samanikäisiin kuljettajiin verrattuna.
Jatkuvasti korkeat kuljettajan turvallisuuspisteet tietyillä ajotaitoalueilla (esim. kaarreajossa) ja yli 70 prosentin kokonaispistemäärä muista käyttäjistä kyseisellä taidolla tai kokonaispistemäärällä avaavat pelillistymiseen perustuvia palkintoja (esim. ajoturvallisuusmerkit, ajoturvallisuuspisteiden tulostaulu). , ryhmähaasteita voittajien kanssa).
Teinikuljettajat saavat kahden viikon välein push-ilmoitukset BTW-sovelluksesta, joissa ilmoitetaan tilannevalvotuista ajoharjoituksista, jotka on määrä suorittaa määrätyn viikon aikana.
Tilannevalvottuja ajotoimintoja on 12 ja taitoa kehittävää ajotoimintaa kuusi (taulukko 1).
Kuuden kuukauden ensimmäisellä puoliskolla (viikot 2-12) on varattu vapaaviikoille taitoja kehittäviä istuntoja, jolloin taitoja voidaan kehittää edelleen, kun tilanteita kohdataan toisen kerran (viikot 15-23).
Vanhempia kehotetaan kirjaamaan suoraan sovellukseen tilannekohtaiset valvotut ja taitoja kehittävät ajotoiminnot BTW-sovelluksen istunnon jälkeen saadakseen moduulin valmistumispäivän ja -ajan.
|
|
Kokeellinen: BTW-sovellus tilannevalvotulla ajoharjoittelulla
Teens asentaa BTW-sovelluksen samalla tavalla kuin palkkiopohjaisen palautteen sisältävän sovelluksen yhdessä tilannekohtaisen valvotun ajoharjoittelun kanssa teini-vanhempien dyadeille.
|
Teinikuljettajat saavat kahden viikon välein push-ilmoitukset BTW-sovelluksesta, joissa ilmoitetaan tilannevalvotuista ajoharjoituksista, jotka on määrä suorittaa määrätyn viikon aikana.
Tilannevalvottuja ajotoimintoja on 12 ja taitoa kehittävää ajotoimintaa kuusi (taulukko 1).
Kuuden kuukauden ensimmäisellä puoliskolla (viikot 2-12) on varattu vapaaviikoille taitoja kehittäviä istuntoja, jolloin taitoja voidaan kehittää edelleen, kun tilanteita kohdataan toisen kerran (viikot 15-23).
Vanhempia kehotetaan kirjaamaan suoraan sovellukseen tilannekohtaiset valvotut ja taitoja kehittävät ajotoiminnot BTW-sovelluksen istunnon jälkeen saadakseen moduulin valmistumispäivän ja -ajan.
|
|
Huijausvertailija: Sham BTW -sovellus
Teini-ikäiset asentavat BTW-sovelluksen, jossa on vain ajokykyjen seuranta.
|
Teini-ikäisille tarjotaan viikoittain linkkejä passiivisiin koulutusmateriaaleihin ja autohuoltotietoihin.
Heille ei anneta palautetta ajosuorituksistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuren riskin ajotapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Suuren riskin ajotapahtumien määrä (rajuja murtumia, kiihdytyksiä ja kaarreajoja) 1 000 ajettua mailia kohden.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän riskialttiita ajotapahtumia.
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylinopeus- ja kolariläheiset tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Ylinopeustapaukset ja lähes kolareiden ja kolarien määrä 1 000 ajettua mailia kohden.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän onnettomuuksia lähellä olevia tapahtumia.
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama riskialtis ajokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden opintojakso
|
Itse ilmoittama riskialttiiden ajokäyttäytymistiheys, mukaan lukien ylinopeus, hajamielinen ajaminen ja ajaminen alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena.
|
18 kuukauden opintojakso
|
|
Itse ilmoittamat ajoturvallisuusasenteet
Aikaikkuna: 18 kuukauden opintojakso
|
Asenteiden jakautuminen liikenneturvallisuuskäyttäytymiseen, mukaan lukien ylinopeus, hajamielinen ajo sekä ajaminen alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena, mitattuna itseraportin avulla nelipisteisellä Likert-asteikolla.
|
18 kuukauden opintojakso
|
|
Itse ilmoittaneet liikennerikkomukset
Aikaikkuna: 18 kuukauden opintojakso
|
Liikennerikkomusten määrä, mukaan lukien ylinopeus, rattijuopumus ja hajamielinen ajo, mitattuna kyselylomakkeella tehdyllä itseilmoituksella.
|
18 kuukauden opintojakso
|
|
Poliisi teki ilmoituksen liikennerikkomuksista
Aikaikkuna: 18 kuukauden opintojakso
|
Poliisin ilmoittamien kolareiden ja liikennerikkomusten määrä.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän kaatumisia ja rikkomuksia.
|
18 kuukauden opintojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Motao Zhu, MD, MS, PhD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002565
- FP00001219 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .