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두려움 기반 메모리 통합 방해

2025년 10월 27일 업데이트: Michael R Borich, Emory University

두려움 잊기: 인간의 두려움 기반 감각 기억 통합을 방해하기 위한 새로운 비침습적 접근 방식 확립

이 프로젝트는 감정적 경험 직후 감각 피질 기억 통합의 비침습적 간섭이 단서 공포 반응을 약화시키고 잠재적으로 외상 후 스트레스 장애 발병 위험을 감소시킬 수 있다는 필수적인 원칙 증명 증명을 추구할 수 있는 독특한 협력 기회를 나타냅니다. (PTSD). 만약 성공한다면, 이 연구 결과는 외상성 사건 후 환자 치료의 잠재적 발전을 정박하고 PTSD의 유병률과 부정적인 후유증을 줄이기 위해 감정적 감각 피질 기억 통합에 대한 미래의 동물 및 임상 연구를 시드할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인간에 대한 이 기계론적 연구는 공포 기억의 감각 인코딩을 약화시켜 PTSD를 예방하기 위한 목적으로 감각 피질의 비침습적 신경조절의 미개척된 정밀 기반 접근법을 연구할 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 인간의 감각-감정 재프로그래밍의 기본 과학 및 치료 가능성을 탐구하고 이 아이디어를 정확하고 개별화된 치료로 변환하여 부정적인 감정 감각 경험이 PTSD로 이어질 위험을 줄이는 것입니다. 인간의 감각-정서 프로그래밍을 이해하면 외상 후 환자 치료에 돌파구를 마련할 수 있으며 PTSD의 유병률과 부정적인 후유증을 줄이기 위해 감정적 감각 피질 기억 통합에 대한 동물 및 임상 연구의 씨앗을 미래에 심을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jennifer Stevens, PhD
  • 전화번호: 404-778-1698
  • 이메일: jswils4@emory.edu

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 연구 참여 의지
  • 근골격계 장애 또는 신경계 질환의 병력 없음
  • PTSD 그룹의 개인에 대한 PTSD의 임상 진단.

제외 기준:

  • 연령대 이외의 모든 참가자
  • 치매 징후를 보이는 참여자(몬트리올 인지 평가 점수 < 20)
  • 주요 두부 외상, 신경퇴행성 장애 또는 최근(6개월 미만) 약물 남용의 병력이 있는 참가자
  • 피질 흥분성 또는 학습에 영향을 미칠 수 있는 중추 신경계(CNS) 활성 약물의 최근 병력이 있는 참가자; 또는
  • TMS 또는 MRI에 대한 금기 사항을 보고하는 참가자 - TMS/MRI 실험에 참여하는 경우
  • 현재 향정신성 약물 사용
  • 정신병 또는 양극성 장애의 현재 증상(해당 연구의 일부로 임상 인터뷰를 통해 연구 직원이 표시한 대로).
  • 이 연구는 과학적 근거와 위험을 최소화하기 위해 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인, 임산부 및 수감자를 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: cTBS: 감각 피질에 대한 억제 경두개 자기 자극(TMS)
참가자는 Center for Systems Imaging-Emory University Hospital(CSI-EUH)에서 공포 조절/소멸 작업을 수행하는 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 받은 다음 CSI-EUH에 머물거나 신경 가소성 연구로 이전합니다. Emory Rehabilitation 병원의 연구실. 그런 다음 참가자는 특히 감각 기억 통합 창 동안 대상 감각 피질 영역의 신경 활동을 일시적으로 방해하기 위해 능동 또는 가짜 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 받도록 무작위로 할당됩니다.
다른: 연속 세타 버스트 자극(cTBS)
TMS의 패턴화된 형태인 cTBS(80% 능동 운동 역치 강도, 50Hz에서 3 펄스, 200ms 간격, 600 펄스, 실시간 신경 항법을 사용하여 대상 감각 피질 영역에 적용되는 40초 지속 시간으로 신경 활동을 집중적으로 일시적으로 억제합니다.
위약 비교기: 가짜 cTBS
참가자는 CSI-EUH에서 공포 조절/소멸 작업을 수행하는 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 받은 다음 CSI-EUH에 머물거나 Emory Rehabilitation Hospital의 신경 가소성 연구 실험실로 이전합니다. 그런 다음 참가자는 특히 감각 기억 통합 창 동안 대상 감각 피질 영역의 신경 활동을 일시적으로 방해하기 위해 능동 또는 가짜 연속 세타 버스트 자극(cTBS)을 받도록 무작위로 할당됩니다.
다른: 가짜 연속 세타 버스트 자극(cTBS)
이것은 가짜 개입이 될 것입니다. 활성/가짜 자극 코일은 자극 조건의 이중 눈가림에 사용됩니다. cTBS는 안전하며 연구 수행 중에 엄격하게 준수될 안전 지침을 수립했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 연결의 변화: 기능적 네트워크 연결
기간: 연구 30일 및 31일
뇌 영상 데이터의 전처리는 fMRI 준비를 사용하여 수행됩니다. 사전 처리된 신경 영상 데이터는 통계적 파라메트릭 매핑에서 1차 및 2차 모델링을 거칩니다. 첫 번째 수준 분석에는 각 조건에 포함된 각 이벤트의 시작 및 지속 시간과 회귀 변수로 포함된 모션이 포함된 이벤트 관련 모델이 포함됩니다. 128s의 고역 통과 필터는 저주파 드리프트를 설명하기 위해 적용됩니다. 편도 관심 영역(ROI)은 California Institute of Technology(CIT168) Subcortical Atlas를 사용하여 해부학적으로 정의됩니다. 1차 감각 피질 ROI 및 시드 좌표는 컨디셔닝 동안 편도체와의 최대 기능적 연결성을 보여주는 V1 영역 마스크 내의 복셀을 사용하여 정의됩니다.
연구 30일 및 31일
신경 연결의 변화: 지역 활성화
기간: 연구 30일 및 31일
뇌 영상 데이터의 전처리는 fMRI 준비를 사용하여 수행됩니다. 사전 처리된 신경 영상 데이터는 통계적 파라메트릭 매핑에서 1차 및 2차 모델링을 거칩니다. 첫 번째 수준 분석에는 각 조건에 포함된 각 이벤트의 시작 및 지속 시간과 회귀 변수로 포함된 모션이 포함된 이벤트 관련 모델이 포함됩니다. 128s의 고역 통과 필터는 저주파 드리프트를 설명하기 위해 적용됩니다. 국소 활동 영역의 변화에 ​​대한 전뇌 분석은 휴식 활동에서 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 변화로 측정됩니다. 위양성률을 p<.05로 제어하기 위해 순열 기반 방법을 사용한 다중 비교.
연구 30일 및 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부전도반응 측정치의 변화
기간: 연구 30일 및 31일
피부 전도 반응(SCR)은 BIOPAC 시스템 MP150(BIOPAC systems, Inc.) 및 이전에 실험실에서 사용된 매개변수를 사용하여 국소화, 컨디셔닝 및 두려움 유지 작업 중에 기록됩니다. SCR은 교감신경 각성의 검증된 생리학적 척도이며, SCR이 높을수록 조건 자극에 대한 각성 반응이 더 높다는 것을 나타냅니다. 초기 멸종에서 후기 멸종까지 SCR의 변화는 멸종 학습 정도에 대한 주요 지표입니다. SCR은 개별 조건 자극(CS)+E 및 CS 자극(CS 시작 후 6초 이내 최대 SC, 2초 사전 자극 기준선에서 평균 SC 빼기)에 대한 반응으로 점수를 매기고 다음에 대해 제곱근 변환됩니다. 표준화. 초기 공포 소멸은 첫 번째 공포 소멸 실행 내에서 발생하는 것으로 정의되며, 후기 공포 소멸은 두 번째 소멸 실행으로 정의됩니다.
연구 30일 및 31일
심전도
기간: 연구일 31
심박수 및 심박변이도(HRV)는 BIOPAC 시스템의 ECG 모듈을 사용하여 1kHz의 샘플링 속도로 측정됩니다. 하나의 5mm Ag/AgCl(은/염화은) 전극은 오른쪽 쇄골 위의 가슴에 배치되고 다른 전극은 흉곽 왼쪽 아래의 가슴에 배치됩니다.
연구일 31
어쿠스틱 놀람 반응
기간: 연구일 31
청각적 놀람 반응(눈깜빡임 성분)은 오른쪽 안륜근의 근전도(EMG)를 통해 측정됩니다. 2개의 5mm Ag/AgCl 사전 겔화 일회용 전극을 동공 아래 약 1cm, 측면 안각 아래 1cm에 배치합니다. 놀람 프로브(노이즈 버스트)는 108데시벨(dB)(A) 음압 레벨(SPL), 거의 순간적인 상승 시간을 갖는 40ms 광대역 노이즈 버스트입니다. 놀람 프로브는 미국에서 사용되는 혐오스러운 소리와 명확하게 구별되는 정서적으로 중립적인 백색 잡음 폭발입니다.
연구일 31
공포 컨디셔닝 및 멸종 작업의 변화
기간: 연구 30일 및 31일
참가자는 반복되지 않는 동물과 도구의 사진을 볼 것입니다. 1단계에서는 동물, 도구, 동물/도구 이미지의 위상이 뒤섞인 3가지 범주의 이미지가 표시됩니다. 각 카테고리의 10개 이미지 블록이 4번 표시되며 각 이미지는 이미지 간 0.25초 지연과 블록 간 간격 11초로 0.75초 동안 표시됩니다. 이 작업은 컨트롤 역할을 하는 위상 스크램블 이미지와 함께 동물 이미지 대 도구 이미지에 의해 활성화된 뇌 영역의 현지화를 허용합니다. 15개의 동물 이미지와 15개의 도구 이미지가 4.5초 동안 무작위로 표시되며 각 이미지 사이에 6, 8 또는 10초 동안 고정 십자가가 표시됩니다. 2단계에서는 동물 또는 도구 이미지 중 10개가 CS+로 지정되고 미국과 짝을 이루어 이미지 프레젠테이션이 끝날 때 1초간 큰 비명 소리가 납니다. 다른 이미지 유형인 CS-는 US와 페어링되지 않습니다. Day 2의 공포 유지 단계에서는 CS+와 CS-가 미국 없이 제시됩니다.
연구 30일 및 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Borich, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004510

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

원시 및 사전 처리된 자기 공명 영상 데이터와 행동 데이터.

IPD 공유 기간

기본 데이터 분석이 완료되면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

: 잠재적인 빅 데이터 분석 및 재현성 분석을 위해 데이터 아카이브(예: IPD 공유 성명서 LONI LONI Laboratory of Neuro Imaging(LONI), ida.loni.usc.edu)를 사용하여 데이터를 공개적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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