Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelkoon perustuvan muistin konsolidoinnin häiriintyminen

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Michael R Borich, Emory University

Pelon unohtaminen: Uuden ei-invasiivisen lähestymistavan luominen pelkoon perustuvan aistinvaraisen muistin lujittamiseksi ihmisissä

Tämä projekti tarjoaa ainutlaatuisen yhteistyömahdollisuuden harjoittaa olennaista periaatetodistusta siitä, että aistinvaraisen aivokuoren muistin vahvistumisen ei-invasiiviset häiriöt pian emotionaalisen kokemuksen jälkeen voivat vaimentaa vihjattua pelkoreaktiota ja mahdollisesti vähentää posttraumaattisen stressihäiriön kehittymisen riskiä. (PTSD). Jos tutkimus onnistuu, tutkimustulokset ankkuroisivat mahdollisen edistyksen traumaattisen tapahtuman jälkeisten potilaiden hoidossa ja johtaisivat tuleviin eläin- ja kliinisiin tutkimuksiin emotionaalisen sensorisen aivokuoren muistin vahvistamisesta PTSD:n esiintyvyyden ja negatiivisten seurausten vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mekanistinen ihmistutkimus tutkii tutkimatonta, tarkkuuspohjaista lähestymistapaa aistikuoren ei-invasiiviseen neuromodulaatioon tavoitteena estää PTSD heikentämällä pelkomuistin sensorista koodausta. Tämän projektin tavoitteena on tutkia ihmisten aisti-emotionaalisen uudelleenohjelmoinnin perustieteitä ja terapeuttista potentiaalia ja muuntaa tämä idea tarkaksi, yksilölliseksi hoidoksi, jolla vähennetään riskiä, ​​että negatiiviset tunneperäiset aistikokemukset johtavat PTSD:hen. Ihmisten aisti-emotionaalisen ohjelmoinnin ymmärtäminen voisi ankkuroida läpimurron potilaiden hoidossa traumaattisen tapahtuman jälkeen ja aloittaa tulevia eläin- ja kliinisiä tutkimuksia emotionaalisen sensorisen aivokuoren muistin vahvistamisesta PTSD:n esiintyvyyden ja negatiivisten seurausten vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jennifer Stevens, PhD
  • Puhelinnumero: 404-778-1698
  • Sähköposti: jswils4@emory.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Halu osallistua opintoihin
  • Ei aiemmin ollut tuki- ja liikuntaelinten vajaatoimintaa tai neurologisia sairauksia
  • PTSD:n kliininen diagnoosi PTSD-ryhmään kuuluville henkilöille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ikäryhmän ulkopuoliset osallistujat
  • Osallistujat, joilla on dementian merkkejä (pistemäärä < 20 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
  • Osallistujat, joilla on ollut vakava päävamma, hermostoa rappeuttava sairaus tai äskettäin (alle 6 kuukautta) päihteiden väärinkäyttö;
  • Osallistujat, joilla on viime aikoina ollut keskushermoston (CNS) aktiivisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivokuoren kiihtyvyyteen tai oppimiseen; tai
  • Osallistujat, jotka ilmoittavat TMS:n tai MRI:n vasta-aiheista - jos osallistuvat TMS/MRI-kokeisiin
  • Nykyinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
  • Nykyiset psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireet (kuten tutkimushenkilöstö on osoittanut kliinisen haastattelun kautta osana tutkimusta).
  • Tutkimuksesta suljetaan pois aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä, raskaana olevat naiset ja vangit tieteellisistä syistä ja riskin minimoimiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: cTBS: Inhiboiva Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) sensoriseen aivokuoreen
Osallistujille suoritetaan funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) samalla kun he suorittavat pelon eheyttämis-/sammutustehtävän Center for Systems Imaging - Emory University Hospital -sairaalassa (CSI-EUH) ja joko jäävät CSI-EUH:iin tai siirtyvät Neural Plasticity Researchiin. Emoryn kuntoutussairaalan laboratorio. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko vastaanottamaan aktiivista tai näennäistä jatkuvaa theta-purske-stimulaatiota (cTBS) häiritsemään väliaikaisesti hermotoimintaa kohdennetulla sensorisella aivokuoren alueella erityisesti sensorisen muistin lujitusikkunan aikana.
Muut: Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)
cTBS, TMS:n kuviollinen muoto (80 % aktiivisen motorisen kynnyksen intensiteetti, 3 pulssia 50 Hz:llä, 200 ms:n intervalli, 600 pulssia, 40 s kesto kohdistetulla sensorisella aivokuoren alueella käyttäen reaaliaikaista neuronavigaatiota hermotoiminnan fokusointiin ja tilapäiseen estämiseen
Placebo Comparator: Huijaus cTBS
Osallistujille suoritetaan funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) suorittaessaan pelkoa hoitavaa/sammutustehtävää CSI-EUH:ssa, minkä jälkeen he joko jäävät CSI-EUH:iin tai siirtyvät Emory Rehabilitation Hospital -sairaalan hermoplastisuuden tutkimuslaboratorioon. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko vastaanottamaan aktiivista tai näennäistä jatkuvaa theta-purske-stimulaatiota (cTBS) häiritsemään väliaikaisesti hermotoimintaa kohdennetulla sensorisella aivokuoren alueella erityisesti sensorisen muistin lujitusikkunan aikana.
Muut: Jatkuva teetapurskestimulaatio (cTBS)
Tämä tulee olemaan näennäinen väliintulo. Aktiivista/huijausta stimuloivaa kelaa käytetään stimulaatiotilan kaksoissokkouttamiseksi. cTBS on turvallinen ja sillä on vakiintuneet turvallisuusohjeet, joita noudatetaan tiukasti tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hermoyhteyksissä: Toiminnallinen verkkoyhteys
Aikaikkuna: Opintopäivä 30 ja päivä 31
Neurokuvantamistietojen esikäsittely suoritetaan fMRI-valmistelulla. Esikäsitellyt neuroimaging-tiedot käyvät läpi ensimmäisen ja toisen tason mallinnuksen Statistical Parametric Mappingissa. Ensimmäisen tason analyysi sisältää tapahtumaan liittyvän mallin, jossa kunkin tapahtuman alkaminen ja kesto sisältyvät jokaiseen tilaan ja liike sisällytetään regressoriksi. Matalataajuisten poikkeamien huomioon ottamiseksi käytetään 128 s:n ylipäästösuodatinta. Kiinnostavat amygdala-alueet (ROI) määritellään anatomisesti käyttämällä California Institute of Technologyn (CIT168) Subkortikaalista atlasta. Primaarinen sensorinen aivokuoren ROI ja siemenkoordinaatit määritetään käyttämällä V1-alueen maskissa olevia vokseleita, jotka osoittavat maksimaalisen toiminnallisen yhteyden amygdalaan ehdoinhoidon aikana.
Opintopäivä 30 ja päivä 31
Muutokset hermoyhteyksissä: Alueellinen aktivointi
Aikaikkuna: Opintopäivät 30 ja 31
Neurokuvantamistietojen esikäsittely suoritetaan fMRI-valmistelulla. Esikäsitellyt neuroimaging-tiedot käyvät läpi ensimmäisen ja toisen tason mallinnuksen Statistical Parametric Mappingissa. Ensimmäisen tason analyysi sisältää tapahtumaan liittyvän mallin, jossa kunkin tapahtuman alkaminen ja kesto sisältyvät jokaiseen tilaan ja liike sisällytetään regressoriksi. Matalataajuisten poikkeamien huomioon ottamiseksi käytetään 128 s:n ylipäästösuodatinta. Paikallisten aktiivisuusalueiden muutosten kokoaivojen analyysi mitataan muutoksella veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa lepoaktiivisuudesta. Useita vertailuja käyttäen permutaatioon perustuvia menetelmiä väärien positiivisten osuuden kontrolloimiseksi arvoon p<0,05.
Opintopäivät 30 ja 31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihon johtavan vasteen mittareissa
Aikaikkuna: Opintopäivä 30 ja päivä 31
Ihon konduktanssivaste (SCR) tallennetaan lokalisointi-, kuntoutus- ja pelon säilyttämistehtävien aikana käyttämällä BIOPAC-järjestelmää MP150 (BIOPAC Systems, Inc.) ja laboratoriossa aiemmin käytettyjä parametreja. SCR on sympaattisen kiihottumisen validoitu fysiologinen mitta, jossa korkeampi SCR osoittaa suurempaa kiihotusvastetta ehdollisille ärsykkeille. SCR:n muutos varhaisesta sukupuuttoon myöhäiseen on ensisijainen indikaattorimme sukupuuttoon oppimisen asteeseen. SCR pisteytetään vasteena yksittäisille ehdollisille ärsykkeille (CS)+E ja CS-ärsykkeille (maksimi SC 6 sekunnissa CS:n alkamisen jälkeen, miinus keskimääräinen SC 2 sekunnin esistimuluksen perusviivalla) ja se muunnetaan neliöjuuri normalisointi. Varhainen pelon sammuminen määritellään tapahtuvaksi ensimmäisen pelon sammumisjakson aikana, kun taas myöhäinen pelon sammuminen määritellään toiseksi sammumisjaksoksi.
Opintopäivä 30 ja päivä 31
EKG
Aikaikkuna: Opintopäivä 31
Syke ja sykevaihtelu (HRV) mitataan BIOPAC-järjestelmän EKG-moduulilla 1 kilohertsin (kHz) näytteenottotaajuudella. Yksi 5 mm Ag/AgCl (hopea/hopeakloridi)-elektrodi asetetaan rintaan oikean solisluun yläpuolelle, toinen elektrodi rintaan rintakehän vasemman puolen alle.
Opintopäivä 31
Acoustic Startle -vaste
Aikaikkuna: Opintopäivä 31
Akustinen hätkähdytysvaste (silmänräpäyskomponentti) mitataan oikean orbicularis oculi -lihaksen elektromyografialla (EMG). Kaksi 5 mm:n Ag/AgCl esigeeliytettyä kertakäyttöistä elektrodia sijoitetaan noin 1 cm pupillin alle ja 1 cm sivusuunnan alapuolelle. Hätkähdytysanturi (kohinapurske) on 108 desibelin (dB) (A) äänenpainetason (SPL), 40 ms:n laajakaistamelun purske, jonka nousuaika on lähes hetkellinen. Hätkähdytysanturi on valkoisen kohinapurske, joka on affektiivisesti neutraali ja erottuu selvästi USA:ssa käytetystä vastenmielisestä äänestä.
Opintopäivä 31
Muutoksia pelon ehdolla ja sukupuuttoon liittyvässä tehtävässä
Aikaikkuna: Opintopäivä 30 ja päivä 31
Osallistujat näkevät kuvia eläimistä ja työkaluista, joita ei toisteta. Ensimmäisessä vaiheessa näytetään 3 luokkaa kuvia: eläimet, työkalut ja eläin-/työkalukuvat vaihesekoitettuna. Kunkin luokan 10 kuvan lohkot näytetään 4 kertaa, ja jokainen kuva näytetään 0,75 sekuntia 0,25 s viiveellä kuvien välillä ja 11 s lohkojen välissä. Tämä tehtävä mahdollistaa eläinkuvien ja työkalukuvien aktivoimien aivojen alueiden lokalisoinnin, jolloin faasisekoitetut kuvat toimivat kontrollina. 15 eläimen ja 15 työkalukuvaa näytetään satunnaisesti 4,5 sekunnin ajan, ja kunkin kuvan välissä näkyy kiinnitysristi 6, 8 tai 10 sekunnin ajan. Toisessa vaiheessa 10 joko eläin- tai työkalukuvaa määritetään CS+:ksi, ja ne yhdistetään Yhdysvaltojen kanssa, 1 sekunnin kova kirkuminen kuvaesityksen lopussa. Toista kuvatyyppiä, CS-, ei yhdistetä Yhdysvaltojen kanssa. Päivän 2 pelon säilyttämisvaiheessa CS+ ja CS- esitetään ilman Yhdysvaltoja.
Opintopäivä 30 ja päivä 31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Borich, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raaka ja esikäsitellyt magneettikuvaustiedot sekä käyttäytymistiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla ensisijaisten tietojen analysoinnin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

: Tiedot asetetaan julkisesti saataville data-arkiston avulla (esim. IPD Sharing Statement LONI Laboratory of Neuro Imaging (LONI), ida.loni.usc.edu) mahdollisia big data-analyysejä sekä toistettavuusanalyysejä varten

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa