Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakłócanie konsolidacji pamięci opartej na strachu

27 października 2025 zaktualizowane przez: Michael R Borich, Emory University

Zapominanie o strachu: ustanowienie nowatorskiego, nieinwazyjnego podejścia do zakłócenia konsolidacji pamięci sensorycznej u ludzi opartej na strachu

Ten projekt stanowi wyjątkową okazję do współpracy w celu wykazania, że ​​nieinwazyjna ingerencja w konsolidację pamięci korowej czuciowej krótko po doświadczeniu emocjonalnym może osłabić reakcję strachu i potencjalnie zmniejszyć ryzyko rozwoju zespołu stresu pourazowego (PTSD). Jeśli się powiedzie, wyniki badań zakotwiczą potencjalny postęp w leczeniu pacjentów po traumatycznym zdarzeniu i zapoczątkują przyszłe badania na zwierzętach i kliniczne nad emocjonalną konsolidacją korowej pamięci czuciowej w celu zmniejszenia częstości występowania i negatywnych następstw PTSD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To mechanistyczne badanie na ludziach będzie badać niezbadane, oparte na precyzji podejście do nieinwazyjnej neuromodulacji kory czuciowej w celu zapobiegania PTSD poprzez osłabianie sensorycznego kodowania pamięci strachu. Celem tego projektu jest zbadanie podstawowego potencjału naukowego i terapeutycznego reprogramowania sensoryczno-emocjonalnego u ludzi oraz przełożenie tej idei na precyzyjne, zindywidualizowane leczenie w celu zmniejszenia ryzyka, że ​​negatywne emocjonalne doświadczenia sensoryczne prowadzą do PTSD. Zrozumienie programowania sensoryczno-emocjonalnego u ludzi może zakotwiczyć przełom w leczeniu pacjentów po traumatycznym zdarzeniu i zapoczątkować przyszłe badania na zwierzętach i kliniczne nad konsolidacją emocjonalno-czuciowej pamięci korowej w celu zmniejszenia częstości występowania i negatywnych następstw PTSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jennifer Stevens, PhD
  • Numer telefonu: 404-778-1698
  • E-mail: jswils4@emory.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Chęć udziału w nauce
  • Brak historii zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub chorób neurologicznych
  • Diagnoza kliniczna PTSD u osób z grupy PTSD.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy uczestnik spoza przedziału wiekowego
  • Uczestnicy wykazujący oznaki demencji (wynik < 20 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej)
  • Uczestnicy, którzy w przeszłości mieli poważny uraz głowy, zaburzenie neurodegeneracyjne lub niedawne (<6 miesięcy) nadużywanie substancji psychoaktywnych;
  • Uczestnicy, którzy niedawno mieli aktywne leki na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), które mogą wpływać na pobudliwość korową lub uczenie się; Lub
  • Uczestnicy, którzy zgłaszają przeciwwskazania do TMS lub MRI – jeśli uczestniczą w eksperymentach TMS/MRI
  • Obecne stosowanie leków psychoaktywnych
  • Obecne objawy psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej (zgodnie ze wskazaniami personelu badawczego w wywiadzie klinicznym w ramach tego badania).
  • Z badania zostaną wyłączone osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby, które nie są jeszcze dorosłe, kobiety w ciąży i więźniowie ze względów naukowych i w celu zminimalizowania ryzyka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cTBS: Hamująca przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) dla kory czuciowej
Uczestnicy przejdą skan funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas wykonywania zadania warunkowania/wygaszania strachu w Centrum Obrazowania Systemów - Szpital Uniwersytecki Emory (CSI-EUH), a następnie albo pozostaną w CSI-EUH, albo przeniosą się do Centrum Badań nad Plastycznością Neuronową Laboratorium Szpitala Rehabilitacyjnego Emory. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnej lub pozorowanej ciągłej stymulacji impulsem theta (cTBS) w celu przejściowego zakłócenia aktywności nerwowej w docelowym regionie kory czuciowej, szczególnie podczas okna konsolidacji pamięci sensorycznej.
Inny: Ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS)
cTBS, wzorzysta forma TMS (80% aktywnej intensywności progowej motorycznej, 3 impulsy przy 50 Hz, odstęp 200 ms, 600 impulsów, czas trwania 40 s nakładany na docelowy obszar kory czuciowej przy użyciu neuronawigacji w czasie rzeczywistym w celu ogniskowego i przejściowego hamowania aktywności nerwowej
Komparator placebo: Pozorowane cTBS
Uczestnicy przejdą skan funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas wykonywania zadania warunkowania/wygaszania strachu w CSI-EUH, a następnie albo pozostaną w CSI-EUH, albo przeniosą się do Laboratorium Badań nad Plastycznością Nerwową w Szpitalu Rehabilitacyjnym Emory. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnej lub pozorowanej ciągłej stymulacji impulsem theta (cTBS) w celu przejściowego zakłócenia aktywności nerwowej w docelowym regionie kory czuciowej, szczególnie podczas okna konsolidacji pamięci sensorycznej.
Inny: Pozorowana ciągła stymulacja impulsem theta (cTBS)
To będzie fikcyjna interwencja. Aktywna/pozorowana cewka stymulująca zostanie użyta do podwójnego zaślepienia warunku stymulacji. cTBS jest bezpieczny i ma ustalone wytyczne dotyczące bezpieczeństwa, które będą ściśle przestrzegane podczas prowadzenia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w połączeniach neuronowych: Funkcjonalna łączność sieciowa
Ramy czasowe: Dzień nauki 30 i dzień 31
Wstępne przetwarzanie danych neuroobrazowania zostanie przeprowadzone przy użyciu fMRI prep. Wstępnie przetworzone dane neuroobrazowania zostaną poddane modelowaniu pierwszego i drugiego poziomu w statystycznym mapowaniu parametrycznym. Analiza pierwszego poziomu obejmuje model związany ze zdarzeniem z początkiem i czasem trwania każdego zdarzenia dla każdego warunku oraz ruchem uwzględnionym jako regresor. Zastosowany zostanie filtr górnoprzepustowy 128 s, aby uwzględnić dryfty niskich częstotliwości. Obszary zainteresowania ciała migdałowatego (ROI) zostaną określone anatomicznie przy użyciu atlasu podkorowego California Institute of Technology (CIT168). Pierwotna kora czuciowa ROI i współrzędne nasion zostaną określone przy użyciu wokseli w masce regionu V1, pokazując maksymalną funkcjonalną łączność z ciałem migdałowatym podczas kondycjonowania.
Dzień nauki 30 i dzień 31
Zmiany w połączeniach neuronowych: aktywacja regionalna
Ramy czasowe: Dzień nauki 30 i 31
Wstępne przetwarzanie danych neuroobrazowania zostanie przeprowadzone przy użyciu fMRI prep. Wstępnie przetworzone dane neuroobrazowania zostaną poddane modelowaniu pierwszego i drugiego poziomu w statystycznym mapowaniu parametrycznym. Analiza pierwszego poziomu obejmuje model związany ze zdarzeniem z początkiem i czasem trwania każdego zdarzenia dla każdego warunku oraz ruchem uwzględnionym jako regresor. Zastosowany zostanie filtr górnoprzepustowy 128 s, aby uwzględnić dryfty niskich częstotliwości. Analiza całego mózgu zmian w lokalnych regionach aktywności będzie mierzona poprzez zmianę sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) z aktywności spoczynkowej. Wielokrotne porównania przy użyciu metod opartych na permutacjach w celu kontrolowania współczynnika wyników fałszywie dodatnich do p<0,05.
Dzień nauki 30 i 31

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w miarach reakcji przewodzącej skóry
Ramy czasowe: Dzień nauki 30 i dzień 31
Reakcja przewodnictwa skórnego (SCR) będzie rejestrowana podczas zadań związanych z lokalizacją, kondycjonowaniem i retencją strachu przy użyciu systemu BIOPAC MP150 (BIOPAC systems, Inc.) i parametrów wykorzystywanych wcześniej w laboratorium. SCR jest potwierdzoną fizjologiczną miarą pobudzenia współczulnego, przy czym wyższy SCR wskazuje na wyższą reakcję pobudzenia na bodźce warunkowe. Zmiana SCR od wczesnego do późnego wymierania jest naszym głównym wskaźnikiem stopnia uczenia się wymierania. SCR zostanie oceniony jako odpowiedź na poszczególne bodźce warunkowe (CS)+E i CS- (maksymalny SC w ciągu 6 sekund po wystąpieniu CS, minus średni SC w ciągu 2-sekundowej linii bazowej przed bodźcem) i zostanie przekształcony pierwiastek kwadratowy dla normalizacja. Wczesne wygaszanie strachu będzie definiowane jako występujące w pierwszym przebiegu wygaszania strachu, a późne wygaszanie strachu będzie definiowane jako drugie wygaszanie.
Dzień nauki 30 i dzień 31
EKG
Ramy czasowe: Dzień nauki 31
Tętno i zmienność rytmu serca (HRV) będą mierzone przy użyciu modułu EKG systemu BIOPAC z częstotliwością próbkowania 1 kiloherca (kHz). Jedna elektroda 5 mm Ag/AgCl (srebro/chlorek srebra) zostanie umieszczona na klatce piersiowej powyżej prawego obojczyka, druga elektroda zostanie umieszczona na klatce piersiowej pod lewą stroną klatki piersiowej.
Dzień nauki 31
Akustyczna reakcja zaskoczenia
Ramy czasowe: Dzień nauki 31
Akustyczna reakcja zaskoczenia (składowa mrugnięcia) zostanie zmierzona za pomocą elektromiografii (EMG) prawego mięśnia okrężnego oka. Dwie wstępnie żelowane jednorazowe elektrody Ag/AgCl o średnicy 5 mm zostaną umieszczone około 1 cm pod źrenicą i 1 cm poniżej kąta bocznego. Sonda przestrachu (wybuch szumu) będzie miała poziom ciśnienia akustycznego (SPL) o wartości 108 decybeli (dB) (A), 40-ms impuls szerokopasmowego szumu z niemal natychmiastowym czasem narastania. Sonda przestrachu to wybuch białego szumu, który jest afektywnie neutralny i wyraźnie odróżnialny od awersyjnego dźwięku używanego w USA.
Dzień nauki 31
Zmiany w zadaniu warunkowania i wygaszania strachu
Ramy czasowe: Dzień nauki 30 i dzień 31
Uczestnicy obejrzą zdjęcia zwierząt i narzędzi, które nie będą się powtarzać. Podczas pierwszej fazy zostaną wyświetlone 3 kategorie obrazów: zwierzęta, narzędzia i obrazy zwierząt/narzędzi zaszyfrowane fazowo. Bloki po 10 obrazów z każdej kategorii zostaną wyświetlone 4 razy, przy czym każdy obraz będzie wyświetlany przez 0,75 sekundy z 0,25-sekundowym opóźnieniem między obrazami i 11-sekundową przerwą między blokami. To zadanie pozwoli na lokalizację obszarów mózgu aktywowanych przez obrazy zwierząt w porównaniu z obrazami narzędzi, z zaszyfrowanymi obrazami fazowymi służącymi jako kontrola. 15 obrazów zwierząt i 15 narzędzi będzie wyświetlanych losowo przez 4,5 s z krzyżykiem fiksacji wyświetlanym pomiędzy każdym obrazem przez 6, 8 lub 10 sekund. W drugiej fazie 10 obrazów zwierząt lub narzędzi jest przypisywanych jako CS + i sparowanych z USA, 1-sekundowym głośnym piskiem na końcu prezentacji obrazu. Drugi typ obrazu, CS-, nie zostanie sparowany z USA. W fazie utrzymywania strachu w dniu 2 CS+ i CS- zostaną zaprezentowane bez USA.
Dzień nauki 30 i dzień 31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Borich, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe i wstępnie przetworzone dane z rezonansu magnetycznego oraz dane behawioralne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po zakończeniu analiz danych pierwotnych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

: Dane zostaną udostępnione publicznie za pomocą archiwum danych (np. IPD Sharing Statement LONI Laboratory of Neuro Imaging (LONI), ida.loni.usc.edu) do potencjalnych analiz dużych zbiorów danych oraz analiz odtwarzalności

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj