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Perturber la consolidation de la mémoire basée sur la peur

27 octobre 2025 mis à jour par: Michael R Borich, Emory University

Oublier la peur : établir une nouvelle approche non invasive pour perturber la consolidation de la mémoire sensorielle basée sur la peur chez les humains

Ce projet représente une opportunité de collaboration unique pour poursuivre la démonstration de preuve de principe essentielle selon laquelle l'interférence non invasive de la consolidation de la mémoire corticale sensorielle peu de temps après une expérience émotionnelle peut atténuer la réaction de peur induite et potentiellement réduire le risque de développer un trouble de stress post-traumatique. (ESPT). En cas de succès, les résultats de l'étude ancreraient une avancée potentielle dans le traitement des patients après un événement traumatique et amorceraient de futures études animales et cliniques sur la consolidation de la mémoire corticale sensorielle émotionnelle afin de réduire la prévalence et les séquelles négatives du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude mécaniste chez l'homme étudiera une approche inexplorée basée sur la précision de la neuromodulation non invasive du cortex sensoriel dans le but de prévenir le SSPT en atténuant l'encodage sensoriel de la mémoire de la peur. L'objectif de ce projet est d'explorer la science fondamentale et le potentiel thérapeutique de la reprogrammation sensorielle-émotionnelle chez l'homme, et de traduire cette idée en un traitement précis et individualisé pour réduire le risque que des expériences sensorielles émotionnelles négatives conduisent au SSPT. Comprendre la programmation sensorielle-émotionnelle chez l'homme pourrait ancrer une percée dans le traitement des patients après un événement traumatique et amorcer de futures études animales et cliniques sur la consolidation de la mémoire corticale sensorielle émotionnelle afin de réduire la prévalence et les séquelles négatives du SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jennifer Stevens, PhD
  • Numéro de téléphone: 404-778-1698
  • E-mail: jswils4@emory.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory Rehabilitation Hospital
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Volonté de participer à l'étude
  • Aucun antécédent de déficience musculo-squelettique ou de maladie neurologique
  • Diagnostic clinique du SSPT pour les personnes du groupe SSPT.

Critère d'exclusion:

  • Tout participant en dehors de la tranche d'âge
  • Participants qui présentent des signes de démence (score < 20 au Montreal Cognitive Assessment)
  • Participants ayant des antécédents de traumatisme crânien majeur, de trouble neurodégénératif ou de toxicomanie récente (<6 mois) ;
  • Les participants qui avaient des antécédents récents de médicaments actifs sur le système nerveux central (SNC) susceptibles d'influencer l'excitabilité ou l'apprentissage cortical ; ou
  • Participants qui signalent des contre-indications au TMS ou à l'IRM - s'ils participent aux expériences TMS/IRM
  • Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs
  • Symptômes actuels de psychose ou de trouble bipolaire (tels qu'indiqués par le personnel de l'étude lors d'un entretien clinique dans le cadre de cette étude).
  • L'étude exclura les adultes incapables de consentir, les personnes qui ne sont pas encore adultes, les femmes enceintes et les prisonniers pour des raisons scientifiques et pour minimiser les risques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cTBS : stimulation magnétique transcrânienne inhibitrice (TMS) du cortex sensoriel
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) tout en effectuant une tâche de conditionnement / extinction de la peur au Centre d'imagerie des systèmes - Hôpital universitaire Emory (CSI-EUH), puis resteront au CSI-EUH ou déménageront au Neural Plasticity Research Laboratoire de l'hôpital de réadaptation Emory. Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir une stimulation thêta continue active ou factice (cTBS) pour perturber de manière transitoire l'activité neuronale dans la région ciblée du cortex sensoriel spécifiquement pendant la fenêtre de consolidation de la mémoire sensorielle.
Autre: Stimulation continue par rafale thêta (cTBS)
cTBS, une forme à motifs de TMS, (80 % d'intensité de seuil moteur actif, 3 impulsions à 50 Hz, intervalle de 200 ms, 600 impulsions, durée de 40 s appliquée sur la région corticale sensorielle ciblée en utilisant la neuronavigation en temps réel pour inhiber de manière focale et transitoire l'activité neuronale
Comparateur placebo: SCT factice
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) tout en effectuant une tâche de conditionnement/extinction de la peur au CSI-EUH, puis resteront au CSI-EUH ou déménageront au laboratoire de recherche sur la plasticité neurale de l'hôpital de réadaptation Emory. Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir une stimulation thêta continue active ou factice (cTBS) pour perturber de manière transitoire l'activité neuronale dans la région ciblée du cortex sensoriel spécifiquement pendant la fenêtre de consolidation de la mémoire sensorielle.
Autre: Stimulation thêta continue factice (cTBS)
Ce sera une intervention fictive. Une bobine de stimulation active/fictive sera utilisée pour la condition de stimulation en double aveugle. Le cTBS est sûr et a établi des directives de sécurité qui seront strictement respectées pendant la conduite de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les connexions neuronales : connectivité réseau fonctionnelle
Délai: Jour d'étude 30 et Jour 31
Le prétraitement des données de neuroimagerie sera effectué à l'aide de la préparation IRMf. Les données de neuroimagerie prétraitées feront l'objet d'une modélisation de premier et de deuxième niveau dans la cartographie paramétrique statistique. L'analyse de premier niveau comprend un modèle lié à l'événement avec le début et la durée de chaque événement inclus pour chaque condition, et le mouvement inclus en tant que régresseur. Un filtre passe-haut de 128s sera appliqué pour tenir compte des dérives basse fréquence. Les régions d'intérêt (ROI) de l'amygdale seront définies anatomiquement à l'aide de l'Atlas sous-cortical du California Institute of Technology (CIT168). Le ROI du cortex sensoriel primaire et les coordonnées des graines seront définis à l'aide de voxels dans un masque de région V1 montrant une connectivité fonctionnelle maximale avec l'amygdale pendant le conditionnement.
Jour d'étude 30 et Jour 31
Changements dans les connexions neuronales : activation régionale
Délai: Journée d'étude 30 et 31
Le prétraitement des données de neuroimagerie sera effectué à l'aide de la préparation IRMf. Les données de neuroimagerie prétraitées feront l'objet d'une modélisation de premier et deuxième niveau dans la cartographie paramétrique statistique. L'analyse de premier niveau comprend un modèle lié à l'événement avec le début et la durée de chaque événement inclus pour chaque condition, et le mouvement inclus en tant que régresseur. Un filtre passe-haut de 128s sera appliqué pour tenir compte des dérives basse fréquence. L'analyse du cerveau entier des changements dans les régions locales d'activité sera mesurée par le changement du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) de l'activité au repos. Comparaisons multiples utilisant des méthodes basées sur la permutation pour contrôler le taux de faux positifs à p<.05.
Journée d'étude 30 et 31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les mesures de la réponse conductrice de la peau
Délai: Jour d'étude 30 et Jour 31
La réponse de conductance cutanée (SCR) sera enregistrée pendant les tâches de localisation, de conditionnement et de rétention de la peur à l'aide du système BIOPAC MP150 (BIOPAC systems, Inc.) et des paramètres précédemment utilisés en laboratoire. Le SCR est une mesure physiologique validée de l'excitation sympathique, un SCR plus élevé indiquant une réponse d'excitation plus élevée aux stimuli conditionnés. La variation du SCR entre l'extinction précoce et tardive est notre principal indicateur du degré d'apprentissage de l'extinction. Le SCR sera noté en réponse aux stimuli individuels Conditioned Stimulus (CS) + E et CS- (SC maximum dans les 6 secondes suivant le début du CS, moins le SC moyen sur une ligne de base préstimulus de 2 secondes) et sera transformé en racine carrée pour normalisation. L'extinction précoce de la peur sera définie comme se produisant dans le premier cycle d'extinction de la peur, l'extinction tardive de la peur étant définie comme le deuxième cycle d'extinction.
Jour d'étude 30 et Jour 31
ECG
Délai: Journée d'étude 31
La fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) seront mesurées à l'aide du module ECG du système BIOPAC à une fréquence d'échantillonnage de 1 kilo Hertz (kHz). Une électrode Ag/AgCl (argent/chlorure d'argent) de 5 mm sera placée sur la poitrine au-dessus de la clavicule droite, une autre électrode sera placée sur la poitrine sous le côté gauche de la cage thoracique.
Journée d'étude 31
Réponse de sursaut acoustique
Délai: Journée d'étude 31
La réponse de sursaut acoustique (composante de clignement des yeux) sera mesurée par électromyographie (EMG) du muscle orbiculaire droit. Deux électrodes jetables pré-gélifiées Ag/AgCl de 5 mm seront positionnées à environ 1 cm sous la pupille et 1 cm sous le canthus latéral. La sonde de sursaut (rafale de bruit) sera un niveau de pression acoustique (SPL) de 108 décibels (dB) (A), une rafale de bruit à large bande de 40 ms avec un temps de montée quasi instantané . La sonde de sursaut est une rafale de bruit blanc affectivement neutre et clairement différentiable du son aversif utilisé aux États-Unis.
Journée d'étude 31
Changements dans la tâche de conditionnement et d'extinction de la peur
Délai: Jour d'étude 30 et Jour 31
Les participants verront des images d'animaux et d'outils qui ne seront pas répétées. Lors de la 1ère phase, 3 catégories d'images seront affichées : animaux, outils, et images animaux/outils brouillées en phase. Des blocs de 10 images de chaque catégorie seront affichés 4 fois, chaque image étant affichée pendant 0,75 seconde avec un délai de 0,25 s entre les images et un intervalle inter-bloc de 11 s. Cette tâche permettra la localisation des zones cérébrales activées par des images d'animaux par rapport aux images d'outils, les images brouillées en phase servant de contrôle. 15 images d'animaux et 15 images d'outils seront affichées au hasard pendant 4,5 s avec une croix de fixation affichée entre chaque image pendant 6, 8 ou 10 secondes. Pour la 2ème phase, 10 des images d'animaux ou d'outils sont attribuées en tant que CS +, et associées aux États-Unis, un son strident d'une seconde à la fin de la présentation de l'image. L'autre type d'image, le CS-, ne sera pas jumelé avec les États-Unis. Dans la phase de rétention de la peur du jour 2, les CS+ et CS- seront présentés sans les États-Unis.
Jour d'étude 30 et Jour 31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Borich, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données d'imagerie par résonance magnétique brutes et prétraitées ainsi que des données comportementales.

Délai de partage IPD

Les données seront rendues disponibles après l'achèvement des analyses de données primaires.

Critères d'accès au partage IPD

 : Les données seront rendues publiques à l'aide d'une archive de données (par exemple, IPD Sharing Statement LONI Laboratory of Neuro Imaging (LONI), ida.loni.usc.edu) pour des analyses potentielles de mégadonnées ainsi que des analyses de reproductibilité

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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