Нарушение консолидации памяти на основе страха
27 октября 2025 г. обновлено: Michael R Borich, Emory University
Забывание страха: создание нового неинвазивного подхода к нарушению основанной на страхе консолидации сенсорной памяти у людей
Этот проект представляет собой уникальную совместную возможность провести важную демонстрацию доказательства того, что неинвазивное вмешательство в консолидацию памяти сенсорной коры вскоре после эмоционального переживания может ослабить сигнальную реакцию страха и потенциально снизить риск развития посттравматического стрессового расстройства. (ПТСР).
В случае успеха результаты исследования закрепят потенциальный прогресс в лечении пациентов после травматического события и положат начало будущим исследованиям на животных и клиническим исследованиям консолидации эмоциональной сенсорной кортикальной памяти для снижения распространенности и негативных последствий посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом механистическом исследовании на людях будет изучаться неисследованный точный подход неинвазивной нейромодуляции сенсорной коры с целью предотвращения посттравматического стрессового расстройства путем ослабления сенсорного кодирования памяти о страхе.
Целью этого проекта является изучение фундаментального научного и терапевтического потенциала сенсорно-эмоционального перепрограммирования у людей и воплощение этой идеи в точное индивидуальное лечение для снижения риска того, что негативные эмоциональные сенсорные переживания приводят к посттравматическому стрессовому расстройству.
Понимание сенсорно-эмоционального программирования у людей может стать прорывом в лечении пациентов после травматического события и посеять будущие исследования на животных и клинические исследования консолидации эмоционально-сенсорной кортикальной памяти для снижения распространенности и негативных последствий посттравматического стрессового расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Borich, PhD
- Номер телефона: 404-712-5512
- Электронная почта: michael.borich@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Stevens, PhD
- Номер телефона: 404-778-1698
- Электронная почта: jswils4@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Michael Borich, PhD
- Номер телефона: 404-712-0612
- Электронная почта: michael.borich@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University Hospital
-
Контакт:
- Michael Borich, PhD
- Номер телефона: 404-712-0612
- Электронная почта: michael.borich@emory.edu
-
Контакт:
- Robert C Liu, PhD
- Номер телефона: 404-727-5274
- Электронная почта: robert.liu@emory.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Готовность участвовать в обучении
- Отсутствие в анамнезе нарушений опорно-двигательного аппарата или неврологических заболеваний
- Клинический диагноз посттравматического стрессового расстройства у лиц в группе посттравматического стресса.
Критерий исключения:
- Любой участник вне возрастного диапазона
- Участники с признаками деменции (оценка < 20 по Монреальскому когнитивному тесту)
- Участники, у которых в анамнезе была серьезная травма головы, нейродегенеративное расстройство или недавнее (<6 месяцев) злоупотребление психоактивными веществами;
- Участники, у которых в недавнем анамнезе были активные препараты для центральной нервной системы (ЦНС), которые могут влиять на возбудимость коры или обучение; или
- Участники, сообщающие о противопоказаниях к ТМС или МРТ, если они участвуют в экспериментах с ТМС/МРТ.
- Текущее использование психоактивных препаратов
- Текущие симптомы психоза или биполярного расстройства (как указано сотрудниками исследования в ходе клинического интервью в рамках этого исследования).
- В исследовании будут исключены взрослые, не способные дать согласие, лица, которые еще не достигли совершеннолетия, беременные женщины и заключенные по научным соображениям и для сведения к минимуму риска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: cTBS: Ингибирующая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) сенсорной коры.
Участники пройдут сканирование с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время выполнения задания на обусловливание/угасание страха в Центре системной визуализации университетской больницы Эмори (CSI-EUH), а затем либо останутся в CSI-EUH, либо переедут в Исследовательский центр нейронной пластичности. Лаборатория реабилитационной больницы Эмори.
Затем участникам случайным образом назначат либо активную, либо имитацию непрерывной стимуляции тета-всплеска (cTBS), чтобы временно нарушить нейронную активность в целевой сенсорной области коры, особенно во время окна консолидации сенсорной памяти.
|
cTBS, шаблонная форма ТМС (80% активной двигательной пороговой интенсивности, 3 импульса с частотой 50 Гц, интервал 200 мс, 600 импульсов, продолжительность 40 с, применяемых к целевой сенсорной области коры с использованием нейронавигации в реальном времени для фокального и временного подавления нейронной активности)
|
|
Плацебо Компаратор: Шам cTBS
Участники пройдут сканирование с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время выполнения задания на формирование/угасание страха в CSI-EUH, а затем либо останутся в CSI-EUH, либо переедут в Исследовательскую лабораторию пластичности нейронов в реабилитационной больнице Эмори.
Затем участникам случайным образом назначат либо активную, либо имитацию непрерывной стимуляции тета-всплеска (cTBS), чтобы временно нарушить нейронную активность в целевой сенсорной области коры, особенно во время окна консолидации сенсорной памяти.
|
Это будет фиктивное вмешательство.
Активная/фиктивная стимулирующая катушка будет использоваться для двойного ослепления условий стимуляции.
cTBS безопасен и имеет установленные правила безопасности, которые будут строго соблюдаться во время проведения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в нейронных связях: функциональная сетевая связность
Временное ограничение: День исследования 30 и день 31
|
Предварительная обработка данных нейровизуализации будет проводиться с использованием подготовки фМРТ.
Предварительно обработанные данные нейровизуализации будут подвергаться моделированию первого и второго уровня в статистическом параметрическом картировании.
Анализ первого уровня включает модель, связанную с событием, в которой начало и продолжительность каждого события включены в каждое состояние, а движение включено в качестве регрессора.
Для учета низкочастотных дрейфов будет применен фильтр верхних частот на 128 с.
Области интереса миндалевидного тела (ROI) будут определены анатомически с использованием подкоркового атласа Калифорнийского технологического института (CIT168).
Первичная сенсорная кора ROI и исходные координаты будут определены с использованием вокселей в маске области V1, демонстрирующей максимальную функциональную связь с миндалевидным телом во время кондиционирования.
|
День исследования 30 и день 31
|
|
Изменения в нейронных связях: региональная активация
Временное ограничение: Учебный день 30 и 31
|
Предварительная обработка данных нейровизуализации будет проводиться с использованием подготовки фМРТ.
Предварительно обработанные данные нейровизуализации будут подвергаться моделированию первого и второго уровня в статистическом параметрическом картировании.
Анализ первого уровня включает модель, связанную с событием, в которой начало и продолжительность каждого события включены в каждое состояние, а движение включено в качестве регрессора.
Для учета низкочастотных дрейфов будет применен фильтр верхних частот на 128 с.
Анализ всего мозга изменений в локальных областях активности будет измеряться изменением сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) от активности в состоянии покоя.
Множественные сравнения с использованием методов на основе перестановок для контроля уровня ложных срабатываний до p<0,05.
|
Учебный день 30 и 31
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей кожно-проводниковой реакции
Временное ограничение: День исследования 30 и день 31
|
Реакция проводимости кожи (SCR) будет записываться во время задач локализации, кондиционирования и удержания страха с использованием системы BIOPAC MP150 (BIOPAC systems, Inc.) и параметров, ранее использовавшихся в лаборатории.
SCR является подтвержденным физиологическим показателем симпатического возбуждения, причем более высокий SCR указывает на более высокую реакцию возбуждения на условные раздражители.
Изменение SCR от раннего к позднему угашению является нашим основным индикатором степени обучения угашению.
SCR будет оцениваться как ответ на отдельные условные стимулы (CS)+E и CS- (максимальная SC в течение 6 секунд после начала CS, минус среднее значение SC за 2-секундный базовый уровень перед стимулом) и будет преобразована квадратным корнем для нормализация.
Раннее угасание страха будет определено как происходящее в рамках первого цикла угасания страха, а позднее угасание страха будет определено как второе прохождение угасания.
|
День исследования 30 и день 31
|
|
ЭКГ
Временное ограничение: Учебный день 31
|
Частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма (ВСР) будут измеряться с использованием модуля ЭКГ системы BIOPAC с частотой дискретизации 1 килогерц (кГц).
Один 5-миллиметровый электрод Ag/AgCl (серебро/хлорид серебра) будет помещен на грудь над правой ключицей, другой электрод будет помещен на грудь под левой стороной грудной клетки.
|
Учебный день 31
|
|
Акустический ответ испуга
Временное ограничение: Учебный день 31
|
Реакцию акустического испуга (компонент моргания) измеряют с помощью электромиографии (ЭМГ) правой круговой мышцы глаза.
Два предварительно гелевых электрода диаметром 5 мм Ag/AgCl будут расположены примерно на 1 см под зрачком и на 1 см ниже латерального угла глазной щели.
Зонд испуга (шумовой всплеск) будет представлять собой 108-децибелный (дБ) (A) уровень звукового давления (SPL), 40-мс всплеск широкополосного шума с почти мгновенным временем нарастания.
Зонд вздрагивания представляет собой всплеск белого шума, который аффективно нейтрален и четко отличается от аверсивного звука, используемого для УЗИ.
|
Учебный день 31
|
|
Изменения в задаче на обусловливание и угасание страха
Временное ограничение: День исследования 30 и день 31
|
Участники увидят изображения животных и инструментов, которые не будут повторяться.
На первом этапе будут отображаться 3 категории изображений: животные, инструменты и изображения животных/инструментов, закодированные по фазам.
Блоки из 10 изображений каждой категории будут отображаться 4 раза, при этом каждое изображение отображается в течение 0,75 с с задержкой между изображениями 0,25 с и интервалом между блоками 11 с.
Эта задача позволит локализовать области мозга, активируемые изображениями животных, по сравнению с изображениями инструментов, а изображения с фазовым скремблированием служат в качестве контроля.
15 изображений животных и 15 инструментов будут отображаться случайным образом в течение 4,5 с с фиксацией креста, отображаемого между каждым изображением в течение 6, 8 или 10 секунд.
На 2-й фазе 10 изображений животных или инструментов назначаются как CS+ и сочетаются с US, 1-секундным громким визжащим звуком в конце презентации изображения.
Другой тип изображения, CS-, не будет сочетаться с US.
В фазе удержания страха на 2-й день CS+ и CS- будут представлены без УЗИ.
|
День исследования 30 и день 31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Borich, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Необработанные и предварительно обработанные данные магнитно-резонансной томографии, а также данные о поведении.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения анализа первичных данных.
Критерии совместного доступа к IPD
: Данные будут опубликованы с использованием архива данных (например, Заявление о совместном использовании IPD Лаборатории нейровизуализации LONI (LONI), ida.loni.usc.edu) для потенциального анализа больших данных, а также анализа воспроизводимости.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .