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恐怖に基づく記憶の統合を混乱させる

2023年9月12日 更新者:Michael R Borich、Emory University

恐怖を忘れる:人間の恐怖に基づく感覚記憶の統合を混乱させる新しい非侵襲的アプローチの確立

このプロジェクトは、感情的な経験の直後の感覚皮質記憶の統合の非侵襲的干渉が、手がかりとなる恐怖反応を弱め、潜在的に心的外傷後ストレス障害を発症するリスクを減らすことができるという本質的な原理実証を追求するためのユニークな共同の機会を表しています。 (PTSD)。 成功すれば、この研究結果は、トラウマ的な出来事の後の患者の治療における潜在的な進歩を固定し、PTSDの有病率と負の後遺症を減らすために、感情感覚皮質記憶の強化に関する将来の動物および臨床研究の種をまくでしょう。

調査の概要

詳細な説明

ヒトにおけるこの機構研究は、恐怖記憶の感覚的コード化を弱めることによってPTSDを予防することを目的として、感覚皮質の非侵襲的ニューロモジュレーションの未踏の精度ベースのアプローチを研究します。 このプロジェクトの目的は、人間の感覚 - 感情の再プログラミングの基礎科学と治療の可能性を探り、この考えを正確で個別化された治療に変換して、否定的な感情の感覚体験がPTSDにつながるリスクを軽減することです. 人間の感覚 - 感情プログラミングを理解することは、トラウマ的な出来事後の患者の治療におけるブレークスルーを固定し、PTSDの有病率と負の後遺症を減らすために、感情感覚皮質記憶の統合に関する将来の動物および臨床研究の種をまくことができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jennifer Stevens, PhD
  • 電話番号:404-778-1698
  • メールjswils4@emory.edu

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory Rehabilitation Hospital
        • コンタクト:
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 研究への参加意欲
  • -筋骨格障害または神経疾患の病歴がない
  • PTSDグループの個人に対するPTSDの臨床診断。

除外基準:

  • 年齢範囲外の参加者
  • -認知症の兆候を示す参加者(モントリオール認知評価でスコア<20)
  • -主要な頭部外傷、神経変性障害、または最近(6か月未満)の薬物乱用の病歴がある参加者;
  • 皮質の興奮性または学習に影響を与える可能性がある中枢神経系 (CNS) 活性薬物の最近の病歴がある参加者;また
  • -TMSまたはMRIへの禁忌を報告する参加者 - TMS / MRI実験に参加している場合
  • 現在の向精神薬の使用
  • 精神病または双極性障害の現在の症状(その研究の一環としての臨床面接を通じて研究スタッフが示したもの)。
  • この研究では、科学的根拠とリスクを最小限に抑えるために、同意できない成人、まだ成人していない個人、妊娠中の女性、および囚人を除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:cTBS: 感覚皮質への抑制性経頭蓋磁気刺激 (TMS)
参加者は、システム イメージング センター - エモリー大学病院 (CSI-EUH) で恐怖条件付け/絶滅タスクを実行しながら、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを受け、その後、CSI-EUH に滞在するか、神経可塑性研究に移動します。エモリーリハビリテーション病院の検査室。 参加者は、アクティブまたは偽の連続シータ バースト刺激 (cTBS) を受信するようにランダムに割り当てられ、特に感覚記憶統合ウィンドウ中に、対象の感覚皮質領域の神経活動を一時的に混乱させます。
TMS のパターン化された形式である cTBS (80% のアクティブな運動閾値強度、50 Hz で 3 パルス、200 ミリ秒間隔、600 パルス、40 秒持続時間は、リアルタイム ニューロナビゲーションを使用して標的の感覚皮質領域に適用され、神経活動を局所的かつ一時的に阻害します。
プラセボコンパレーター:シャム cTBS
参加者は、CSI-EUH で恐怖条件付け/絶滅タスクを実行しながら機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを受け、その後 CSI-EUH に滞在するか、エモリー リハビリテーション病院の神経可塑性研究所に移動します。 参加者は、アクティブまたは偽の連続シータ バースト刺激 (cTBS) を受信するようにランダムに割り当てられ、特に感覚記憶統合ウィンドウ中に、対象の感覚皮質領域の神経活動を一時的に混乱させます。
これは偽の介入になります。 アクティブ/偽の刺激コイルは、刺激条件の二重盲検に使用されます。 cTBS は安全であり、研究実施中に厳守される安全ガイドラインを確立しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューラル接続の変化: 機能的なネットワーク接続
時間枠:研究30日目と31日目
ニューロ イメージング データの前処理は、fMRI prep を使用して行われます。 前処理された神経画像データは、統計パラメトリック マッピングで第 1 および第 2 レベルのモデリングを受けます。 第 1 レベルの分析には、各条件に含まれる各イベントの開始と期間を含むイベント関連モデル、およびリグレッサーとして含まれるモーションが含まれます。 低周波ドリフトを考慮して、128 秒のハイパス フィルターが適用されます。 扁桃体の関心領域 (ROI) は、カリフォルニア工科大学 (CIT168) 皮質下アトラスを使用して解剖学的に定義されます。 一次感覚皮質 ROI & シード座標は、コンディショニング中に扁桃体との最大の機能的接続を示す V1 領域マスク内のボクセルを利用して定義されます。
研究30日目と31日目
神経接続の変化: 地域の活性化
時間枠:研究30日目と31日目
ニューロ イメージング データの前処理は、fMRI prep を使用して行われます。 前処理された神経画像データは、統計パラメトリック マッピングで第 1 および第 2 レベルのモデリングを受けます。 第 1 レベルの分析には、各条件に含まれる各イベントの開始と期間を含むイベント関連モデル、およびリグレッサーとして含まれるモーションが含まれます。 低周波ドリフトを考慮して、128 秒のハイパス フィルターが適用されます。 活動の局所領域の変化の全脳分析は、安静時活動からの血中酸素レベル依存(BOLD)信号の変化によって測定されます。 順列ベースの方法を使用した多重比較により、偽陽性率を p<.05 に制御します。
研究30日目と31日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚導電反応の測定値の変化
時間枠:研究30日目と31日目
BIOPAC システム MP150 (BIOPAC Systems, Inc.) および以前にラボで使用されていたパラメーターを使用して、ローカリゼーション、コンディショニング、および恐怖保持タスク中に皮膚コンダクタンス応答 (SCR) が記録されます。 SCR は、交感神経興奮の検証済みの生理学的尺度であり、SCR が高いほど条件刺激に対する覚醒反応が高いことを示します。 初期絶滅から後期絶滅への SCR の変化は、絶滅学習の程度の主要な指標です。 SCR は、個々の条件付き刺激 (CS) + E および CS- 刺激 (CS 開始後 6 秒以内の最大 SC から 2 秒間の刺激前ベースラインにわたる平均 SC を差し引いた値) に対する応答として記録され、平方根変換されます。正規化。 初期の恐怖絶滅は、最初の恐怖絶滅実行内で発生するものとして定義され、後期恐怖絶滅は、2 回目の絶滅実行として定義されます。
研究30日目と31日目
心電図
時間枠:勉強31日目
心拍数と心拍変動 (HRV) は、BIOPAC システムの ECG モジュールを使用して、1 キロヘルツ (kHz) のサンプリング レートで測定されます。 1 つの 5mm Ag/AgCl (銀/塩化銀) 電極を右鎖骨の上の胸に配置し、もう 1 つの電極を胸郭の左側の下に配置します。
勉強31日目
音響驚愕反応
時間枠:勉強31日目
音響驚愕反応(まばたき成分)は、右眼輪筋の筋電図(EMG)を介して測定されます。 2 つの 5 mm Ag/AgCl プレゲル化使い捨て電極は、瞳孔の下約 1 cm、目頭の下約 1 cm に配置されます。 驚愕プローブ (ノイズ バースト) は、108 デシベル (dB) (A) の音圧レベル (SPL)、40 ミリ秒のブロードバンド ノイズ バーストで、立ち上がり時間はほぼ瞬時です。 驚愕のプローブはホワイト ノイズ バーストであり、感情的にニュートラルであり、米国で使用される嫌悪感のあるサウンドとは明確に区別されます。
勉強31日目
恐怖条件付けと消滅タスクの変更
時間枠:研究30日目と31日目
参加者は、繰り返されない動物や道具の写真を表示します。 第 1 段階では、3 つのカテゴリの画像が表示されます: 動物、ツール、および動物/ツールの画像がフェーズ スクランブルされています。 各カテゴリの 10 枚の画像のブロックが 4 回表示されます。各画像は 0.75 秒間表示され、画像間の遅延は 0.25 秒、ブロック間間隔は 11 秒です。 このタスクは、動物の画像とツールの画像によって活性化された脳領域のローカリゼーションを可能にし、位相スクランブル画像をコントロールとして使用します。 15 の動物と 15 のツールの画像が 4.5 秒間ランダムに表示され、各画像の間に固視十字が 6、8、または 10 秒間表示されます。 第 2 段階では、動物または道具の画像のいずれか 10 枚が CS+ として割り当てられ、US とペアになり、画像表示の最後に 1 秒間の大きな金切り声が鳴ります。 もう 1 つのイメージ タイプである CS- は、US とはペアリングされません。 2 日目の恐怖保持フェーズでは、CS+ と CS- が US なしで提示されます。
研究30日目と31日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michael Borich, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月28日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生および前処理された磁気共鳴画像データと行動データ。

IPD 共有時間枠

データは、一次データ分析の完了後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

: データは、データ アーカイブ (例: IPD Sharing Statement LONI Laboratory of Neuro Imaging (LONI)、ida.loni.usc.edu) を使用して一般に公開され、潜在的なビッグデータ分析と再現性分析が可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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