- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05561712
NAD의 정량화를 위한 방법 최적화
2022년 9월 27일 업데이트: Nestlé
인간 전혈, 혈장 및 소변에서 NAD(Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 대사체의 정량화를 위한 방법 최적화 및 기준선 간 및 개체 내 가변성 평가
인간 전혈에서 NAD 대사체의 정량화를 위한 방법 최적화 및 기준선 간 및 피험자 내 변동성 평가.
연구 개요
상세 설명
건강한 참가자의 전혈을 수집하여 생물학적 시료의 NAD 대사체 분석을 위한 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS) 기반의 분석 방법을 최적화합니다.
최적의 정량화를 위해 수집량 및 항응고제와 같은 매개변수를 조사합니다.
더욱이, 전혈에서 NAD 대사산물 수준의 개체간 및 개체내 가변성이 평가될 것이다.
분석법 개발 및 가변성 측정을 위해 혈장과 소변도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스
- Clinical Innovation Lab.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀(기억상실 기준),
- 18세에서 55세 사이의 연령,
- 체질량 지수(BMI) = 체중(kg) / 신장(m)2, 18.5~28kg/m2.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 아프거나 강한 감기에
- 비타민 B3 보충 또는 저탄수화물 케토제닉 다이어트
- 피임약을 제외한 처방된 만성 약물을 복용 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 튜브 및 항응고제로 수집한 전혈 내 NAD 대사체 농도 비교.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전혈 내 NAD 대사산물은 액체 크로마토그래피-탠덤으로 정량화됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전혈에서 NAD 대사 산물의 개체 간 및 개체 내 가변성 추정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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개체 간 및 개체 내 분산의 설명적 추정치는 표준 공식으로 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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혈장 및 소변 내 NAD 대사체 세트에 대한 분석법 검증(검출 한계(LOD), 정량 한계(LOQ) 결정 포함).
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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소변과 혈액의 NAD 대사산물은 일중 및 일중 정밀도, LOD, LOQ, r2와 같은 여러 검증 매개변수를 측정할 수 있도록 정량화됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2112NR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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