NAD の定量化のための方法の最適化
2022年9月27日 更新者:Nestlé
ヒト全血、血漿、および尿中の NAD (ニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド) メタボロームの定量化のための方法の最適化、およびベースラインの被験者間および被験者内変動の評価
ヒト全血中の NAD メタボロームの定量化のための方法の最適化、およびベースラインの被験者間および被験者内変動の評価。
調査の概要
詳細な説明
健康な参加者からの全血は、生物学的サンプルの NAD メタボロームの分析のための液体クロマトグラフィー タンデム質量分析法 (LC-MS/MS) に基づく分析方法を最適化するために収集されます。
収集量や抗凝固剤などのパラメータは、最適な定量化のために調査されます。
さらに、全血中のNAD代謝産物レベルの被験者間および被験者内の変動性が評価されます。
血漿と尿もメソッド開発と変動測定のために収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Lausanne、スイス
- Clinical Innovation Lab.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア
説明
包含基準:
- 健康な男女(既往歴による)、
- 18歳から55歳までの年齢、
- 体格指数 (BMI) = 体重 (kg) / 身長 (m)2 が 18.5 から 28 kg/m2 の間。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 病気または強い風邪
- ビタミンB3の補給またはケトジェニックダイエットの低炭水化物下で
- 避妊ピルを除く、処方された慢性投薬中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるチューブと抗凝固剤で採取した全血中の NAD 代謝物濃度の比較。
時間枠:研究完了まで、平均1年
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全血中のNAD代謝産物は、液体クロマトグラフィータンデムによって定量化されます
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全血中のNAD代謝産物の被験者間および被験者内変動の推定
時間枠:研究完了まで、平均1年
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被験者間および被験者内分散の記述的推定値は、標準的な式を使用して計算されます。
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研究完了まで、平均1年
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血漿および尿中の一連の NAD 代謝物のメソッドの検証 (検出限界 - LOD、定量限界 - LOQ の決定を含む)。
時間枠:研究完了まで、平均1年
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尿中および血液中の NAD 代謝産物を定量化して、日中および日中の精度、LOD、LOQ、r2 などのいくつかの検証パラメーターを測定できるようにします。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Cuenoud Bernard、Nestle Health Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月25日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2112NR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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