Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metodeoptimalisering for kvantifisering av NAD

27. september 2022 oppdatert av: Nestlé

Metodeoptimalisering for kvantifisering av NAD (Nicotinamide Adenine Dinukleotid) metabolom i humant fullblod, plasma og urin, og evaluering av baseline inter og intra-subjektvariabilitet

Metodeoptimalisering for kvantifisering av NAD-metabolomet i humant fullblod, og evaluering av baseline inter og intra-subjekt variabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fullblod fra friske deltakere vil bli samlet inn for å optimalisere analytisk metode basert på væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS) for analyse av NAD-metabolomet i biologiske prøver. Parametere som oppsamlingsvolum og antikoagulanter vil bli undersøkt for optimal kvantifisering. I tillegg vil inter- og intra-individuell variasjon av NAD-metabolittnivåer i fullblod bli evaluert. Plasma og urin vil også samles inn for metodeutvikling og variabilitetsmålinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits
        • Clinical Innovation Lab.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske menn og kvinner (basert på anamnese),
  2. Alder mellom 18 og 55 år,
  3. Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg) / høyde (m)2 mellom 18,5 til 28 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner
  2. Syk eller med sterk forkjølelse
  3. Med vitamin B3-tilskudd eller under lavkarbo av ketogen diett
  4. Under foreskrevet kronisk medisin, unntatt p-piller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av NAD-metabolittkonsentrasjoner i fullblod, samlet med forskjellige rør og antikoagulantia.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
NAD-metabolitter i fullblod vil kvantifiseres ved væskekromatografi-tandem
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av inter- og intra-individuelle variasjoner av NAD-metabolitter i fullblod
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beskrivende estimater av inter- og intrafagsvariasjoner vil bli beregnet med standardformlene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Validering av metoden for et sett med NAD-metabolitter i plasma og urin (inkludert bestemmelse av Limit Of Detection-LOD, Limit Of Quantification-LOQ).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
NAD-metabolitter i urin og i blod vil kvantifiseres for å kunne måle flere valideringsparametere, som intra- og interdagspresisjon, LOD, LOQ, r2.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Etterforskere

  • Studieleder: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2112NR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere