Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация метода для количественного определения НАД

27 сентября 2022 г. обновлено: Nestlé

Оптимизация метода количественного определения метаболома NAD (никотинамидадениндинуклеотида) в цельной крови, плазме и моче человека и оценка исходной межсубъектной и внутрисубъектной вариабельности

Оптимизация метода количественного определения метаболома НАД в цельной крови человека и оценка исходной межсубъектной и внутрисубъектной вариабельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цельная кровь здоровых участников будет собрана для оптимизации аналитического метода, основанного на тандемной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) для анализа метаболома НАД в биологических образцах. Для оптимального количественного определения будут исследованы такие параметры, как объем сбора и антикоагулянты. Кроме того, будет оцениваться меж- и внутрисубъектная вариабельность уровней метаболитов НАД в цельной крови. Плазма и моча также будут собираться для разработки метода и измерения вариабельности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые мужчины и женщины (на основании анамнеза),
  2. Возраст от 18 до 55 лет,
  3. Индекс массы тела (ИМТ) = вес (кг) / рост (м)2 от 18,5 до 28 кг/м2.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины
  2. Больной или с сильной простудой
  3. С добавками витамина B3 или при низкоуглеводной кетогенной диете
  4. При назначении хронических лекарств, кроме противозачаточных таблеток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение концентраций метаболитов НАД в цельной крови, собранной с помощью различных пробирок и антикоагулянтов.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Метаболиты НАД в цельной крови будут количественно определены с помощью жидкостной хроматографии в тандеме.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка меж- и внутрисубъектной изменчивости метаболитов НАД в цельной крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Описательные оценки меж- и внутрисубъектной дисперсии будут рассчитаны по стандартным формулам.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Валидация метода для набора метаболитов НАД в плазме и моче (включая определение предела обнаружения-LOD, предела количественного определения-LOQ).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Метаболиты НАД в моче и крови будут количественно определены, чтобы можно было измерить несколько параметров проверки, таких как внутридневная и междневная точность, LOD, LOQ, r2.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2112NR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться