Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace metody pro kvantifikaci NAD

27. září 2022 aktualizováno: Nestlé

Optimalizace metody pro kvantifikaci metabolomu NAD (nikotinamid-adenin-dinukleotid) v lidské plné krvi, plazmě a moči a vyhodnocení výchozí inter a intrasubjektové variability

Optimalizace metody pro kvantifikaci metabolomu NAD v lidské plné krvi a hodnocení výchozí inter a intraindividuální variability.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od zdravých účastníků bude odebrána plná krev pro optimalizaci analytické metody založené na tandemové hmotnostní spektrometrii kapalinové chromatografie (LC-MS/MS) pro analýzu metabolomu NAD v biologických vzorcích. Pro optimální kvantifikaci budou zkoumány parametry jako objem odběru a antikoagulancia. Kromě toho bude hodnocena inter- a intraindividuální variabilita hladin metabolitu NAD v plné krvi. Plazma a moč budou také odebírány pro vývoj metody a měření variability.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Clinical Innovation Lab.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži a ženy (na základě anamnézy),
  2. Věk od 18 do 55 let,
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) = hmotnost (kg) / výška (m)2 mezi 18,5 až 28 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy
  2. Nemocný nebo se silným nachlazením
  3. S doplňky vitaminu B3 nebo s nízkým obsahem sacharidů při ketogenní dietě
  4. Pod předepsanou chronickou medikací, kromě antikoncepčních pilulek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání koncentrací metabolitu NAD v plné krvi odebrané různými zkumavkami a antikoagulancii.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Metabolity NAD v plné krvi budou kvantifikovány kapalinovou chromatografií-tandem
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad inter- a intrasubjektových variabilit metabolitů NAD v plné krvi
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Popisné odhady rozptylů mezi subjekty a uvnitř subjektů budou vypočteny pomocí standardních vzorců.
ukončením studia v průměru 1 rok
Validace metody pro soubor metabolitů NAD v plazmě a moči (včetně stanovení Limit Of Detection-LOD, Limit Of Quantification-LOQ).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Metabolity NAD v moči a v krvi budou kvantifikovány, aby bylo možné měřit několik validačních parametrů, jako je intra a mezidenní přesnost, LOD, LOQ, r2.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2112NR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit