Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmän optimointi NAD:n kvantifiointiin

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nestlé

Menetelmän optimointi ihmisen kokoveren, plasman ja virtsan NAD-metabolomin (nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidi) aineenvaihdunnan kvantifioimiseksi sekä lähtötilanteen välisen ja koehenkilön sisäisen vaihtelun arviointi

Menetelmän optimointi NAD-metabomin kvantifiointia varten ihmisen kokoveressä ja lähtötilanteen välisen ja yksilöiden välisen vaihtelun arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveiltä osallistujilta kerätään kokoverta nestekromatografiseen tandemmassaspektrometriaan (LC-MS/MS) perustuvan analyyttisen menetelmän optimoimiseksi biologisten näytteiden NAD-metabomin analysoimiseksi. Parametrit, kuten keräystilavuus ja antikoagulantit, tutkitaan optimaalisen kvantifioinnin varmistamiseksi. Lisäksi arvioidaan kokoveren NAD-metaboliititasojen välinen ja yksilöiden välinen vaihtelu. Plasmaa ja virtsaa kerätään myös menetelmäkehitystä ja vaihtelumittauksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lausanne, Sveitsi
        • Clinical Innovation Lab.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet miehet ja naiset (anamneesin perusteella),
  2. Ikä 18-55 vuotta,
  3. Painoindeksi (BMI) = paino (kg) / pituus (m)2 välillä 18,5-28 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. Sairaana tai voimakkaan vilustumisen vuoksi
  3. B3-vitamiinilisän kanssa tai vähähiilihydraattisella ketogeenisellä ruokavaliolla
  4. Määrätyn kroonisen lääkityksen alla, paitsi ehkäisypillereillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAD-metaboliitin pitoisuuksien vertailu kokoveressä, kerättynä eri putkilla ja antikoagulantteilla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kokoveren NAD-metaboliitit kvantifioidaan nestekromatografialla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAD-metaboliittien välisten ja yksilöiden välisten vaihteluiden arviointi kokoveressä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kuvaavat arviot koehenkilöiden välisistä ja sisäisistä varianssista lasketaan standardikaavoilla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Menetelmän validointi plasmassa ja virtsassa olevien NAD-metaboliittien joukolle (mukaan lukien havaitsemisrajan LOD, kvantifiointirajan LOQ määritys).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Virtsassa ja veressä olevat NAD-metaboliitit kvantifioidaan, jotta voidaan mitata useita validointiparametreja, kuten intra- ja interday-tarkkuus, LOD, LOQ, r2.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2112NR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAD

Kliiniset tutkimukset Laboratoriomenetelmän validointi

3
Tilaa