- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05561712
Menetelmän optimointi NAD:n kvantifiointiin
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nestlé
Menetelmän optimointi ihmisen kokoveren, plasman ja virtsan NAD-metabolomin (nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidi) aineenvaihdunnan kvantifioimiseksi sekä lähtötilanteen välisen ja koehenkilön sisäisen vaihtelun arviointi
Menetelmän optimointi NAD-metabomin kvantifiointia varten ihmisen kokoveressä ja lähtötilanteen välisen ja yksilöiden välisen vaihtelun arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveiltä osallistujilta kerätään kokoverta nestekromatografiseen tandemmassaspektrometriaan (LC-MS/MS) perustuvan analyyttisen menetelmän optimoimiseksi biologisten näytteiden NAD-metabomin analysoimiseksi.
Parametrit, kuten keräystilavuus ja antikoagulantit, tutkitaan optimaalisen kvantifioinnin varmistamiseksi.
Lisäksi arvioidaan kokoveren NAD-metaboliititasojen välinen ja yksilöiden välinen vaihtelu.
Plasmaa ja virtsaa kerätään myös menetelmäkehitystä ja vaihtelumittauksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi
- Clinical Innovation Lab.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset (anamneesin perusteella),
- Ikä 18-55 vuotta,
- Painoindeksi (BMI) = paino (kg) / pituus (m)2 välillä 18,5-28 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Sairaana tai voimakkaan vilustumisen vuoksi
- B3-vitamiinilisän kanssa tai vähähiilihydraattisella ketogeenisellä ruokavaliolla
- Määrätyn kroonisen lääkityksen alla, paitsi ehkäisypillereillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NAD-metaboliitin pitoisuuksien vertailu kokoveressä, kerättynä eri putkilla ja antikoagulantteilla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kokoveren NAD-metaboliitit kvantifioidaan nestekromatografialla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NAD-metaboliittien välisten ja yksilöiden välisten vaihteluiden arviointi kokoveressä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kuvaavat arviot koehenkilöiden välisistä ja sisäisistä varianssista lasketaan standardikaavoilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Menetelmän validointi plasmassa ja virtsassa olevien NAD-metaboliittien joukolle (mukaan lukien havaitsemisrajan LOD, kvantifiointirajan LOQ määritys).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Virtsassa ja veressä olevat NAD-metaboliitit kvantifioidaan, jotta voidaan mitata useita validointiparametreja, kuten intra- ja interday-tarkkuus, LOD, LOQ, r2.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2112NR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NAD
-
Charite University, Berlin, GermanyChromaDex, Inc.Rekrytointi
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdShanghai Mengchao Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaNAD+/NADH perifeerisen veren seurannassaKiina
-
Supplement Formulators, Inc.ValmisNikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) tason nousu veressäYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...University of Texas; South Texas Veterans Health Care SystemValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | NADYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity at BuffaloRekrytointiSarkopenia | Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidipitoisuus | Lihasten laatu ja NAD+ -sisältöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laboratoriomenetelmän validointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Yousheng XiaoEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKiina
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
University of California, San DiegoFerrosan Medical Devices, Roskilde, DenmarkValmisAlueellinen anestesia | IskiashermotukosYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | AhdistusRuotsi
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteLopetettuLapsikuolleisuus | BCGGuinea-Bissau
-
Vastra Gotaland RegionRekrytointi