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Otimização do Método para a Quantificação do NAD

27 de setembro de 2022 atualizado por: Nestlé

Otimização do Método para a Quantificação do Metaboloma NAD (Nicotinamida Adenina Dinucleotídeo) em Sangue Total Humano, Plasma e Urina, e Avaliação da Variabilidade Inter e Intra-sujeitos da Linha de Base

Otimização do método para a quantificação do metaboloma NAD em sangue total humano e avaliação da variabilidade basal inter e intrasujeito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sangue total de participantes saudáveis ​​será coletado para otimizar o método analítico baseado em cromatografia líquida tandem espectrometria de massas (LC-MS/MS) para a análise do metaboloma NAD em amostras biológicas. Parâmetros como volume de coleta e anticoagulantes serão investigados para quantificação ideal. Além disso, será avaliada a variabilidade inter e intrasujeitos dos níveis de metabólitos NAD no sangue total. Plasma e urina também serão coletados para desenvolvimento de métodos e medições de variabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça
        • Clinical Innovation Lab.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 53 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres saudáveis ​​(com base na anamnese),
  2. Idade entre 18 e 55 anos,
  3. Índice de Massa Corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)2 entre 18,5 a 28 kg/m2.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou lactantes
  2. Doente ou com um resfriado forte
  3. Com suplementos de vitamina B3 ou sob baixo carboidrato da dieta cetogênica
  4. Sob medicação crônica prescrita, exceto pílula anticoncepcional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das concentrações do metabólito NAD em sangue total, coletado com diferentes tubos e anticoagulantes.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os metabólitos de NAD em sangue total serão quantificados por cromatografia líquida-tandem
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de variabilidades inter e intrasujeitos de metabólitos de NAD em sangue total
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estimativas descritivas das variâncias inter e intra sujeitos serão calculadas com as fórmulas padrão.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Validação do método para um conjunto de metabólitos de NAD em plasma e urina (incluindo determinação de Limit Of Detection-LOD, Limit Of Quantification- LOQ).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os metabólitos de NAD na urina e no sangue serão quantificados para permitir medir vários parâmetros de validação, como precisão intra e interdia, LOD, LOQ, r2.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nestlé

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2112NR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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