Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja metody do kwantyfikacji NAD

27 września 2022 zaktualizowane przez: Nestlé

Optymalizacja metody do oznaczania ilościowego metabolomu NAD (dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego) w ludzkiej krwi pełnej, osoczu i moczu oraz ocena wyjściowej zmienności między i wewnątrzosobniczej

Optymalizacja metody oznaczania ilościowego metabolomu NAD w ludzkiej krwi pełnej oraz ocena wyjściowej zmienności między i wewnątrzosobniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od zdrowych uczestników zostanie pobrana pełna krew w celu optymalizacji metody analitycznej opartej na tandemowej spektrometrii mas z chromatografią cieczową (LC-MS/MS) do analizy metabolomu NAD w próbkach biologicznych. Parametry, takie jak objętość pobrania i antykoagulanty, zostaną zbadane w celu uzyskania optymalnej oceny ilościowej. Ponadto oceniona zostanie między- i wewnątrzosobnicza zmienność poziomów metabolitów NAD w pełnej krwi. Zostaną również pobrane osocze i mocz w celu opracowania metody i pomiarów zmienności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Clinical Innovation Lab.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi mężczyźni i kobiety (na podstawie wywiadu),
  2. Wiek od 18 do 55 lat,
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg) / wzrost (m)2 od 18,5 do 28 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  2. Chory lub z silnym przeziębieniem
  3. Z suplementacją witaminy B3 lub w ramach diety niskowęglowodanowej ketogenicznej
  4. Zgodnie z przepisanymi lekami przewlekłymi, z wyjątkiem pigułek antykoncepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stężeń metabolitów NAD w pełnej krwi, pobranej z różnych probówek i antykoagulantów.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Metabolity NAD w pełnej krwi będą oznaczane ilościowo za pomocą tandemowej chromatografii cieczowej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmienności między- i wewnątrzosobniczej metabolitów NAD we krwi pełnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oszacowania opisowe wariancji międzyobiektowych i wewnątrzobiektowych zostaną obliczone przy użyciu standardowych wzorów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Walidacja metody dla zestawu metabolitów NAD w osoczu i moczu (m.in. oznaczanie granicy wykrywalności – LOD, granicy oznaczalności – LOQ).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Metabolity NAD w moczu i krwi zostaną oznaczone ilościowo, aby umożliwić pomiar kilku parametrów walidacyjnych, takich jak precyzja w ciągu dnia i między dniami, LOD, LOQ, r2.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2112NR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj