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Ottimizzazione del metodo per la quantificazione del NAD

27 settembre 2022 aggiornato da: Nestlé

Ottimizzazione del metodo per la quantificazione del metaboloma NAD (nicotinammide adenina dinucleotide) nel sangue intero umano, nel plasma e nelle urine e valutazione della variabilità inter e intra-soggetto al basale

Ottimizzazione del metodo per la quantificazione del metaboloma NAD nel sangue intero umano e valutazione della variabilità basale inter e intra-soggetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Validazione del metodo di laboratorio

Descrizione dettagliata

Verrà raccolto sangue intero da partecipanti sani per ottimizzare il metodo analitico basato sulla spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida (LC-MS/MS) per l'analisi del metaboloma NAD in campioni biologici. Parametri come il volume di raccolta e gli anticoagulanti saranno studiati per una quantificazione ottimale. Inoltre, sarà valutata la variabilità inter- e intra-soggetto dei livelli del metabolita NAD nel sangue intero. Saranno raccolti anche il plasma e l'urina per lo sviluppo del metodo e le misure di variabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svizzera
- - Lausanne, Svizzera
    - Clinical Innovation Lab.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne sani (basati sull'anamnesi),
Età compresa tra 18 e 55 anni,
Indice di massa corporea (BMI) = peso (kg) / altezza (m)2 tra 18,5 e 28 kg/m2.

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza o in allattamento
Malato o con un forte raffreddore
Con integrazioni di vitamina B3 o sotto basso contenuto di carboidrati della dieta chetogenica
Sotto farmaci cronici prescritti, ad eccezione della pillola contraccettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Confronto delle concentrazioni del metabolita NAD nel sangue intero, raccolto con diverse provette e anticoagulanti. Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno	I metaboliti NAD nel sangue intero saranno quantificati mediante cromatografia liquida-tandem	attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stima delle variabilità inter e intra-soggetto dei metaboliti NAD nel sangue intero Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno	Le stime descrittive degli scostamenti inter e intra soggetti saranno calcolate con le formule standard.	attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Convalida del metodo per una serie di metaboliti NAD nel plasma e nelle urine (compresa la determinazione del limite di rilevamento-LOD, limite di quantificazione-LOQ). Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno	I metaboliti del NAD nelle urine e nel sangue saranno quantificati per consentire di misurare diversi parametri di validazione, come la precisione intra e interday, LOD, LOQ, r2.	attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

Direttore dello studio: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)