Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methode optimalisatie voor de kwantificering van de NAD

27 september 2022 bijgewerkt door: Nestlé

Methodeoptimalisatie voor de kwantificering van het NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) metaboloom in menselijk volbloed, plasma en urine, en evaluatie van baseline inter- en intrasubjectvariabiliteit

Methodeoptimalisatie voor de kwantificering van het NAD-metaboloom in menselijk volbloed, en evaluatie van baseline inter- en intra-subjectvariabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volbloed van gezonde deelnemers zal worden verzameld om de analytische methode te optimaliseren op basis van vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS) voor de analyse van het NAD-metaboloom in biologische monsters. Parameters zoals opvangvolume en antistollingsmiddelen zullen worden onderzocht voor een optimale kwantificering. Bovendien zal de inter- en intra-individuele variabiliteit van NAD-metabolietniveaus in volbloed worden geëvalueerd. Plasma en urine worden ook verzameld voor methodeontwikkeling en variabiliteitsmetingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland
        • Clinical Innovation Lab.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde mannen en vrouwen (gebaseerd op anamnese),
  2. Leeftijd tussen 18 en 55 jaar,
  3. Body Mass Index (BMI) = gewicht (kg) / lengte (m)2 tussen 18,5 en 28 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwen
  2. Ziek of met een sterke verkoudheid
  3. Bij vitamine B3-suppletie of bij koolhydraatarm of ketogeen dieet
  4. Onder voorgeschreven chronische medicatie, behalve de anticonceptiepil.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van NAD-metabolietconcentraties in volbloed, verzameld met verschillende buisjes en anticoagulantia.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
NAD-metabolieten in volbloed zullen worden gekwantificeerd door middel van vloeistofchromatografie-tandem
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van inter- en intra-individuele variabiliteit van NAD-metabolieten in volbloed
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beschrijvende schattingen van de inter- en intrasubjectvarianties zullen worden berekend met de standaardformules.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Validatie van de methode voor een reeks NAD-metabolieten in plasma en urine (inclusief bepaling van detectielimiet-LOD, limiet van kwantificatie-LOQ).
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
NAD-metabolieten in urine en bloed zullen worden gekwantificeerd om verschillende validatieparameters te kunnen meten, zoals intra- en interday-precisie, LOD, LOQ, r2.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2112NR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAD

Klinische onderzoeken op Validatie van laboratoriummethoden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren