Optimización de Métodos para la Cuantificación de la NAD
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Nestlé
Optimización de métodos para la cuantificación del metaboloma de NAD (dinucleótido de nicotinamida y adenina) en sangre total humana, plasma y orina, y evaluación de la variabilidad inicial entre sujetos e intrasujetos
Optimización de métodos para la cuantificación del metaboloma NAD en sangre total humana y evaluación de la variabilidad basal inter e intrasujeto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recolectará sangre completa de participantes sanos para optimizar el método analítico basado en espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida (LC-MS/MS) para el análisis del metaboloma NAD en muestras biológicas.
Se investigarán parámetros como el volumen de recolección y los anticoagulantes para una cuantificación óptima.
Además, se evaluará la variabilidad entre sujetos e intrasujetos de los niveles de metabolitos de NAD en sangre total.
También se recolectará plasma y orina para el desarrollo de métodos y mediciones de variabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza
- Clinical Innovation Lab.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables (basado en la anamnesis),
- Edad entre 18 y 55 años,
- Índice de Masa Corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)2 entre 18,5 y 28 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Enfermo o con un fuerte resfriado
- Con suplementos de vitamina B3 o bajo una dieta cetogénica baja en carbohidratos
- Bajo prescripción médica crónica, excepto píldora anticonceptiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las concentraciones de metabolitos de NAD en sangre entera, recogida con diferentes tubos y anticoagulantes.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los metabolitos de NAD en sangre total se cuantificarán mediante cromatografía líquida en tándem
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación de las variabilidades entre sujetos e intrasujetos de los metabolitos de NAD en sangre entera
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las estimaciones descriptivas de las varianzas inter e intrasujetos se calcularán con las fórmulas estándar.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Validación del método para un conjunto de metabolitos de NAD en plasma y orina (incluyendo determinación de Límite de Detección-LOD, Límite de Cuantificación-LOQ).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los metabolitos de NAD en la orina y en la sangre se cuantificarán para poder medir varios parámetros de validación, como la precisión intra e interdiaria, LOD, LOQ, r2.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2112NR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .