Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metodeoptimering til kvantificering af NAD

27. september 2022 opdateret af: Nestlé

Metodeoptimering til kvantificering af NAD (Nicotinamid Adenin Dinukleotid)-metabolomet i humant fuldblod, plasma og urin, og evaluering af baseline inter- og intra-individ-variabilitet

Metodeoptimering til kvantificering af NAD-metabolomet i humant fuldblod, og evaluering af baseline inter- og intra-individ variabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fuldblod fra raske deltagere vil blive indsamlet for at optimere analytisk metode baseret på væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS) til analyse af NAD-metabolomet i biologiske prøver. Parametre som opsamlingsvolumen og antikoagulanter vil blive undersøgt for optimal kvantificering. Desuden vil inter- og intra-individuel variabilitet af NAD-metabolitniveauer i fuldblod blive evalueret. Plasma og urin vil også blive indsamlet til metodeudvikling og variabilitetsmålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • Clinical Innovation Lab.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mænd og kvinder (baseret på anamnese),
  2. Alder mellem 18 og 55 år,
  3. Body Mass Index (BMI) = vægt (kg) / højde (m)2 mellem 18,5 til 28 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder
  2. Syg eller med en stærk forkølelse
  3. Med vitamin B3-tilskud eller under lavt kulhydratindhold af ketogen diæt
  4. Under ordineret kronisk medicin, undtagen p-piller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af NAD-metabolitkoncentrationer i fuldblod, opsamlet med forskellige rør og antikoagulantia.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
NAD-metabolitter i fuldblod vil blive kvantificeret ved væskekromatografi-tandem
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af inter- og intra-individuelle variationer af NAD-metabolitter i fuldblod
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Beskrivende estimater af inter- og intra-fagvarianser vil blive beregnet med standardformlerne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Validering af metoden for et sæt NAD-metabolitter i plasma og urin (inklusive bestemmelse af Limit Of Detection-LOD, Limit Of Quantification-LOQ).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
NAD-metabolitter i urin og blod vil blive kvantificeret for at gøre det muligt at måle adskillige valideringsparametre, såsom intra- og interdag-præcision, LOD, LOQ, r2.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Studieleder: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2112NR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner