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Methodenoptimierung zur Quantifizierung des NAD

27. September 2022 aktualisiert von: Nestlé

Methodenoptimierung für die Quantifizierung des NAD (Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid)-Metaboloms in menschlichem Vollblut, Plasma und Urin und Bewertung der Baseline-Inter- und Intra-Subjekt-Variabilität

Methodenoptimierung für die Quantifizierung des NAD-Metaboloms in menschlichem Vollblut und Bewertung der Baseline-Inter- und Intra-Subjekt-Variabilität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vollblut von gesunden Teilnehmern wird gesammelt, um die Analysemethode basierend auf Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) für die Analyse des NAD-Metaboloms in biologischen Proben zu optimieren. Parameter wie Sammelvolumen und Antikoagulantien werden für eine optimale Quantifizierung untersucht. Darüber hinaus wird die inter- und intraindividuelle Variabilität der NAD-Metabolitenspiegel im Vollblut evaluiert. Plasma und Urin werden ebenfalls für Methodenentwicklung und Variabilitätsmessungen gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • Clinical Innovation Lab.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer und Frauen (nach Anamnese),
  2. Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
  3. Body Mass Index (BMI) = Gewicht (kg) / Größe (m)2 zwischen 18,5 bis 28 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen
  2. Krank oder mit einer starken Erkältung
  3. Mit Vitamin B3-Ergänzungen oder unter kohlenhydratarmer ketogener Ernährung
  4. Unter verschreibungspflichtiger chronischer Medikation, außer Antibabypille.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Konzentrationen von NAD-Metaboliten in Vollblut, gesammelt mit verschiedenen Röhrchen und Antikoagulantien.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
NAD-Metabolite im Vollblut werden durch Flüssigchromatographie-Tandem quantifiziert
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der inter- und intraindividuellen Variabilität von NAD-Metaboliten im Vollblut
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Deskriptive Schätzungen der inter- und intrasubjektiven Varianzen werden mit den Standardformeln berechnet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Validierung der Methode für eine Reihe von NAD-Metaboliten in Plasma und Urin (einschließlich Bestimmung von Nachweisgrenze (LOD) und Quantifizierungsgrenze (LOQ).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
NAD-Metabolite im Urin und im Blut werden quantifiziert, um mehrere Validierungsparameter messen zu können, wie z. B. Intra- und Interday-Präzision, LOD, LOQ, r2.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Studienleiter: Cuenoud Bernard, Nestle Health Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2112NR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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