- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05563311
비만 아동 및 청소년의 기능 평가 및 수면 무호흡증
원격 재활 프로그램 후 비만 아동 및 청소년의 기능 평가 및 수면 무호흡증
유년기 비만은 크게 증가하고 유년기와 성인기에 여러 합병증을 결정하며 전 세계적으로 유년기 비만의 유병률은 최근 수십 년 동안 급속한 증가를 보였습니다.
비만 관련 위험 요인의 심각도는 체지방 지형과 직접적으로 연결되어 있으며, 비만 어린이의 체지방 분포 변화는 성인의 심혈관 질환과 같은 미래 건강 위험을 예측하는 데 높은 가치가 있을 수 있습니다.
비만과 수면 장애 사이에는 잠재적인 상관관계가 있어 폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 소인을 증가시킵니다. 이는 비만 아동 및 청소년의 최대 80%에 영향을 미치는 빈번한 합병증입니다.
자세 조절과 관련하여 인체 측정 지표가 어린이의 자세 균형을 방해한다는 것은 컴퓨터 동적 자세 측정을 사용한 균형 평가로 이미 검증되었습니다.
여러 연구에 따르면 어린 시절과 청소년기의 신체 활동은 성인기의 건강한 습관에 영향을 미칠 수 있습니다. 5세에서 17세 사이의 어린이와 청소년은 매일 최소 60분의 중강도에서 고강도 신체 활동을 축적해야 합니다.
COVID-19가 의료 전달의 모든 측면에 영향을 미쳤으므로 원격 재활이 재활에서 만족스럽게 다루어졌다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 최대 심박수(HRmax)의 50~90%의 강도를 추구하면서 30~80분 동안 자주(주 3~5일) 사용할 수 있으며 비만 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 따라서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 짧고 간헐적인 격렬한 활동의 폭발을 특징으로 하는 신체 운동을 설명하며, 중간에 휴식 시간이 있으며, 택시는 수면 및 체중 감소에 유리한 신진대사 적응을 생성합니다.
결과 측정:
주요 결과 측정
- 원격 재활을 통한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 고강도 기능 트레이닝(HIFT)이 체성분 및 폐쇄성 수면 무호흡증에 미치는 영향(체질량 지수 및 생체 임피던스 및 수면 다원 검사 유형 4로 평가) 이차 결과 측정
- 소아·청소년의 기능수행(3분보)
- 밸런스(Wii 밸런스 보드로 밸런스 평가)
포함 기준:
- 연령 ≥ 6~17세;
- 연령에 따른 체질량지수로 확인된 비만아동
연구 개요
상세 설명
결과 측정:
주요 결과 측정
- 원격 재활을 통한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 고강도 기능 트레이닝(HIFT)이 신체 구성 및 폐쇄성 수면 무호흡증에 미치는 영향(체질량 지수 및 생체 임피던스 및 수면 다원 검사 유형 4로 평가)
2차 결과 측정
- 소아·청소년의 기능수행(3분보)
- 밸런스(Wii 밸런스 보드로 밸런스 평가)
포함 기준:
- 연령 ≥ 6~17세;
- 연령에 따른 체질량지수로 확인된 비만아동
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01525-000
- Luciana Malosa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 ≥ 6~17세;
- 연령에 따른 체질량지수로 확인된 비만아동
제외 기준:
- 신체적 참여 프로그램에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 정형외과적 또는 신경학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝은 중간에 휴식 또는 저강도 운동과 함께 짧고 간헐적인 격렬한 활동을 특징으로 하는 신체 운동을 말합니다.
|
주 3회, 8주간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무호흡 저호흡 지수
기간: 1 일
|
아히
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아·청소년의 기능수행(3분보)
기간: 1 일
|
숫자 단계
|
1 일
|
|
밸런스(Wii 밸런스 보드로 밸런스 평가)
기간: 1 일
|
순경
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Obese Children and Adolescents
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .