- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05563311
Avaliação Funcional e Apneia do Sono em Crianças e Adolescentes Obesos
Avaliação Funcional e Apneia do Sono em Crianças e Adolescentes Obesos Após Programa de Telereabilitação
A obesidade infantil aumenta significativamente, e determina diversas complicações na infância e na vida adulta, sendo que a prevalência mundial da obesidade infantil tem apresentado um rápido aumento nas últimas décadas.
A gravidade dos fatores de risco relacionados à obesidade está diretamente ligada à topografia da gordura corporal, e as variações na distribuição da gordura corporal em crianças obesas podem ser de grande valor na previsão de riscos futuros à saúde, como doenças cardiovasculares na idade adulta.
Existe uma potencial correlação entre obesidade e distúrbios do sono, aumentando a predisposição à síndrome da apneia obstrutiva do sono, que é uma complicação frequente, afetando até 80% das crianças e adolescentes obesos.
Em relação ao controle postural, e que os indicadores antropométricos interferem no equilíbrio postural das crianças, já verificado pela avaliação do equilíbrio por meio da posturografia dinâmica computadorizada.
Vários estudos mostram que a atividade física na infância e adolescência pode influenciar hábitos saudáveis na vida adulta. Crianças e jovens de 5 a 17 anos devem acumular pelo menos 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa diariamente.
É importante enfatizar que o COVID-19 impactou todos os aspectos da assistência à saúde e, portanto, a telerreabilitação foi abordada satisfatoriamente na reabilitação Nas recomendações de exercícios para crianças, programas de exercícios que realizam exercícios aeróbicos e de resistência em alto nível frequência (3-5 dias por semana) por 30-80 minutos, buscando intensidade de 50-90% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), podem ser utilizados e têm se mostrado eficientes para o tratamento da obesidade. Portanto o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) descreve o exercício físico que se caracteriza por rajadas breves e intermitentes de atividade vigorosa, intercaladas com períodos de descanso, que geram adaptações metabólicas favoráveis no sono e perda de peso corporal.
Medidas de resultado:
Medidas de resultados primários
- Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e do treinamento funcional de alta intensidade (HIFT) por meio da telerreabilitação na composição corporal e na apneia obstrutiva do sono (avaliada pelo índice de massa corporal e bioimpedância e polissonografia tipo 4) Medidas de resultados secundários
- Desempenho funcional de crianças e adolescentes (teste do degrau de 3 minutos)
- Balance (avaliações de equilíbrio com o Wii Balance board)
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 6 a 17 anos;
- Crianças com obesidade confirmada por índice de massa corporal de acordo com a idade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas de resultado:
Medidas de resultados primários
- Os efeitos do treino intervalado de alta intensidade (HIIT) e do treino funcional de alta intensidade (HIFT) através da Telerreabilitação na composição corporal e na apneia obstrutiva do sono (avaliada pelo índice de massa corporal e bioimpedância e polissonografia tipo 4)
Medidas de resultados secundários
- Desempenho funcional de crianças e adolescentes (teste do degrau de 3 minutos)
- Balance (avaliações de equilíbrio com o Wii Balance board)
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 6 a 17 anos;
- Crianças com obesidade confirmada por índice de massa corporal de acordo com a idade
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
São Paulo, Brasil, 01525-000
- Luciana Malosa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade ≥ 6 a 17 anos;
- Crianças com obesidade confirmada por índice de massa corporal de acordo com a idade
Critério de exclusão:
- condições ortopédicas ou neurológicas que impossibilitam a participação física em um programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treino intervalado de alta intensidade
O treinamento intervalado de alta intensidade descreve o exercício físico caracterizado por rajadas breves e intermitentes de atividade vigorosa, intercaladas com períodos de descanso ou exercícios de baixa intensidade.
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3 vezes por semana, durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apnéia e hipopnéia
Prazo: 1 dia
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IAH
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho funcional de crianças e adolescentes (teste do degrau de 3 minutos)
Prazo: 1 dia
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passos de números
|
1 dia
|
|
Balance (avaliações de equilíbrio com o Wii Balance board)
Prazo: 1 dia
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POLICIAL
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Obesidade
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Obesidade Pediátrica
Outros números de identificação do estudo
- Obese Children and Adolescents
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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