- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05563311
Funktionel vurdering og søvnapnø hos overvægtige børn og unge
Funktionel vurdering og søvnapnø hos overvægtige børn og unge efter et telerehabiliteringsprogram
Fedme hos børn stiger markant og bestemmer flere komplikationer i barndommen og voksenlivet, og den verdensomspændende forekomst af fedme blandt børn har vist en hurtig stigning i de seneste årtier.
Sværhedsgraden af fedme-relaterede risikofaktorer er direkte forbundet med kropsfedttopografi, og variationer i kropsfedtfordelingen hos overvægtige børn kan være af høj værdi til at forudsige fremtidige sundhedsrisici, såsom hjerte-kar-sygdomme i voksenalderen.
Der er en potentiel sammenhæng mellem fedme og søvnforstyrrelser, hvilket øger dispositionen for obstruktiv søvnapnøsyndrom, hvilket er en hyppig komplikation, der påvirker op til 80 % af overvægtige børn og unge.
I forhold til postural kontrol, og at antropometriske indikatorer interfererer med børns posturale balance, allerede verificeret ved balancevurdering ved hjælp af computerstyret dynamisk posturografi.
Flere undersøgelser viser, at fysisk aktivitet i barndommen og ungdommen kan påvirke sunde vaner i voksenalderen. Børn og unge i alderen 5 til 17 bør akkumulere mindst 60 minutters fysisk aktivitet af moderat til kraftig intensitet dagligt.
Det er vigtigt at understrege, at COVID-19 har påvirket alle aspekter af sundhedsydelser, og derfor er Telerehabilitering blevet behandlet tilfredsstillende i reabilitering. hyppig basis (3-5 dage om ugen) i 30-80 minutter, søger intensitet på 50-90% af den maksimale hjertefrekvens (HRmax), kan bruges og har vist sig at være effektiv til behandling af fedme. Derfor beskriver High-Intensity Interval Training (HIIT) fysisk træning, der er karakteriseret ved korte, intermitterende udbrud af kraftig aktivitet, afbrudt med hvileperioder, førerkabinen genererer gunstige metaboliske tilpasninger på søvn og kropsvægttab.
Resultatmål:
Primære resultatmål
- Effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT) og højintensiv funktionel træning (HIFT) gennem Telerehabilitering på kropssammensætning og obstruktiv søvnapnø (vurderet ved body mass index og bioimpedans og polysomnografi type 4) Sekundære resultatmål
- Funktionel præstation af børn og unge (3 minutters trintest)
- Balance (balancevurderinger med Wii Balance board)
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 6 til 17 år;
- Bekræftet fedmebørn efter kropsmasseindeks i henhold til alderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultatmål:
Primære resultatmål
- Effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT) og højintensiv funktionel træning (HIFT) gennem Telerehabilitering på kropssammensætning og obstruktiv søvnapnø (vurderet ved body mass index og bioimpedans og polysomnografi type 4)
Sekundære resultatmål
- Funktionel præstation af børn og unge (3 minutters trintest)
- Balance (balancevurderinger med Wii Balance board)
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 6 til 17 år;
- Bekræftet fedmebørn efter kropsmasseindeks i henhold til alderen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01525-000
- Luciana Malosa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 6 til 17 år;
- Bekræftet fedmebørn efter kropsmasseindeks i henhold til alderen
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske eller neurologiske forhold, der gør det umuligt at i et fysisk deltagelsesprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: høj intensitet intervaltræning
Højintensiv intervaltræning beskriver fysisk træning, der er karakteriseret ved korte, intermitterende udbrud af kraftig aktivitet, afbrudt med perioder med hvile eller lavintensiv træning
|
3 gange om ugen, i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Apnø hypopnø indeks
Tidsramme: 1 dag
|
AHI
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel præstation af børn og unge (3 minutters trintest)
Tidsramme: 1 dag
|
tal trin
|
1 dag
|
Balance (balancevurderinger med Wii Balance board)
Tidsramme: 1 dag
|
COP
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obese Children and Adolescents
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Træn på højintensiv intervaltræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater