Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell vurdering og søvnapné hos overvektige barn og unge

6. mai 2024 oppdatert av: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Funksjonell vurdering og søvnapné hos overvektige barn og unge etter et telerehabiliteringsprogram

Fedme hos barn øker betydelig, og bestemmer flere komplikasjoner i barndom og voksen alder, og den verdensomspennende forekomsten av fedme hos barn har vist en rask økning de siste tiårene.

Alvorlighetsgraden av fedme-relaterte risikofaktorer er direkte knyttet til kroppsfetttopografi, og variasjoner i kroppsfettfordeling hos overvektige barn kan være av høy verdi for å forutsi fremtidige helserisikoer, som hjerte- og karsykdommer i voksen alder.

Det er en potensiell sammenheng mellom fedme og søvnforstyrrelser, noe som øker disposisjonen for obstruktivt søvnapnésyndrom, som er en hyppig komplikasjon som påvirker opptil 80 % av overvektige barn og ungdom.

I forhold til postural kontroll, og at antropometriske indikatorer forstyrrer barns postural balanse, allerede verifisert ved balansevurdering ved hjelp av datastyrt dynamisk posturografi.

Flere studier viser at fysisk aktivitet i barne- og ungdomsårene kan påvirke sunne vaner i voksen alder. Barn og ungdom i alderen 5 til 17 bør akkumulere minst 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet daglig.

Det er viktig å understreke at COVID-19 har påvirket alle aspekter av helsetjenester, og derfor har telerehabilitering blitt behandlet tilfredsstillende i reabilitering. I treningsanbefalingene for barn, treningsprogrammer som utfører aerobic- og motstandsøvelser på et høyt intensitetsnivå, hyppig basis (3-5 dager i uken) i 30-80 minutter, søker intensitet på 50-90% av maksimal hjertefrekvens (HRmax), kan brukes og har vist seg å være effektiv for behandling av fedme. Derfor beskriver høyintensiv intervalltrening (HIIT) fysisk trening som er preget av korte, periodiske utbrudd av kraftig aktivitet, ispedd perioder med hvile, førerhuset genererer gunstige metabolske tilpasninger på søvn og kroppsvekttap.

Utfallsmål:

Primære resultatmål

  • Effektene av høyintensiv intervalltrening (HIIT) og høyintensitets funksjonell trening (HIFT) gjennom Telerehabilitering på kroppssammensetning og obstruktiv søvnapné (vurdert ved kroppsmasseindeks og bioimpedans og polysomnografi type 4) Sekundære resultatmål
  • Funksjonell ytelse av barn og ungdom (3 minutters trinntest)
  • Balanse (balansevurderinger med Wii Balance Board)

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 6 til 17 år;
  • Bekreftet fedmebarn etter kroppsmasseindeks i henhold til alder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utfallsmål:

Primære resultatmål

- Effektene av høyintensiv intervalltrening (HIIT) og funksjonell trening med høy intensitet (HIFT) gjennom Telerehabilitering på kroppssammensetning og obstruktiv søvnapné (vurdert ved kroppsmasseindeks og bioimpedans og polysomnografi type 4)

Sekundære resultatmål

  • Funksjonell ytelse av barn og ungdom (3 minutters trinntest)
  • Balanse (balansevurderinger med Wii Balance Board)

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 6 til 17 år;
  • Bekreftet fedmebarn etter kroppsmasseindeks i henhold til alder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Luciana Malosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 6 til 17 år;

  • Bekreftet fedmebarn etter kroppsmasseindeks i henhold til alder

Ekskluderingskriterier:

  • ortopediske eller nevrologiske forhold som gjør det umulig å i et fysisk deltakelsesprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervalltrening med høy intensitet
Høyintensiv intervalltrening beskriver fysisk trening som er preget av korte, periodiske utbrudd av kraftig aktivitet, ispedd perioder med hvile eller lavintensiv trening
3 ganger i uken, i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné hypopné indeks
Tidsramme: 1 dag
AHI
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelse av barn og ungdom (3 minutters trinntest)
Tidsramme: 1 dag
tall trinn
1 dag
Balanse (balansevurderinger med Wii Balance Board)
Tidsramme: 1 dag
POLITIMANN
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Luciana Malosa, University of Nove de Julho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere