- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05563311
Ocena funkcjonalna i bezdech senny u otyłych dzieci i młodzieży
Ocena funkcjonalna i bezdech senny u otyłych dzieci i młodzieży po programie telerehabilitacji
Otyłość dziecięca znacznie wzrasta i determinuje kilka powikłań w dzieciństwie i wieku dorosłym, a ogólnoświatowa częstość występowania otyłości dziecięcej wykazała szybki wzrost w ostatnich dziesięcioleciach.
Nasilenie czynników ryzyka związanych z otyłością jest bezpośrednio związane z topografią tkanki tłuszczowej, a różnice w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej u otyłych dzieci mogą mieć dużą wartość w przewidywaniu przyszłych zagrożeń zdrowotnych, takich jak choroby układu krążenia w wieku dorosłym.
Istnieje potencjalna korelacja między otyłością a zaburzeniami snu, zwiększającymi predyspozycje do zespołu obturacyjnego bezdechu sennego, będącego częstym powikłaniem, dotykającym nawet 80% otyłych dzieci i młodzieży.
W odniesieniu do kontroli posturalnej oraz tego, że wskaźniki antropometryczne zaburzają równowagę posturalną dzieci, zweryfikowano już poprzez ocenę równowagi przy użyciu komputerowej dynamicznej posturografii.
Kilka badań pokazuje, że aktywność fizyczna w dzieciństwie i okresie dojrzewania może wpływać na zdrowe nawyki w wieku dorosłym. Dzieci i młodzież w wieku od 5 do 17 lat powinny codziennie poświęcać co najmniej 60 minut na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną.
Należy podkreślić, że COVID-19 wpłynął na każdy aspekt świadczenia opieki zdrowotnej, dlatego telerehabilitacja została w zadowalający sposób uwzględniona w rehabilitacji. częste (3-5 dni w tygodniu) przez 30-80 minut, dążąc do intensywności 50-90% tętna maksymalnego (HRmax), mogą być stosowane i są skuteczne w leczeniu otyłości. Dlatego trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) opisuje ćwiczenia fizyczne, które charakteryzują się krótkimi, przerywanymi wybuchami energicznej aktywności, przeplatanymi okresami odpoczynku, które generują korzystne adaptacje metaboliczne podczas snu i utraty masy ciała.
Mierniki rezultatu:
Podstawowe miary wyniku
- Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT) poprzez telerehabilitację na skład ciała i obturacyjny bezdech senny (oceniany za pomocą wskaźnika masy ciała i bioimpedancji oraz polisomnografii typu 4)
- Sprawność funkcjonalna dzieci i młodzieży (3 minutowy test krokowy)
- Balans (oceny balansu z płytą Wii Balance)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 6 do 17 lat;
- Potwierdzona otyłość dzieci według wskaźnika masy ciała w zależności od wieku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mierniki rezultatu:
Podstawowe miary wyniku
- Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT) poprzez telerehabilitację na skład ciała i obturacyjny bezdech senny (oceniany za pomocą wskaźnika masy ciała i bioimpedancji oraz polisomnografii typu 4)
Miary wyników drugorzędnych
- Sprawność funkcjonalna dzieci i młodzieży (3 minutowy test krokowy)
- Balans (oceny balansu z płytą Wii Balance)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 6 do 17 lat;
- Potwierdzona otyłość dzieci według wskaźnika masy ciała w zależności od wieku
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01525-000
- Luciana Malosa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥ 6 do 17 lat;
- Potwierdzona otyłość dzieci według wskaźnika masy ciała w zależności od wieku
Kryteria wyłączenia:
- schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które uniemożliwiają udział w programie uczestnictwa fizycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intensywny trening interwałowy
Trening interwałowy o wysokiej intensywności opisuje ćwiczenia fizyczne charakteryzujące się krótkimi, przerywanymi wybuchami energicznej aktywności, przeplatanymi okresami odpoczynku lub ćwiczeniami o niskiej intensywności
|
3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
AHI
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność funkcjonalna dzieci i młodzieży (3 minutowy test krokowy)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
numery kroków
|
1 dzień
|
|
Balans (oceny balansu z płytą Wii Balance)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
POLICJANT
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Otyłość
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Otyłość dziecięca
Inne numery identyfikacyjne badania
- Obese Children and Adolescents
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .