- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05563311
Funktionsbeurteilung und Schlafapnoe bei adipösen Kindern und Jugendlichen
Funktionsbeurteilung und Schlafapnoe bei übergewichtigen Kindern und Jugendlichen nach einem Telerehabilitationsprogramm
Adipositas bei Kindern nimmt signifikant zu und bestimmt mehrere Komplikationen im Kindes- und Erwachsenenalter, und die weltweite Prävalenz von Adipositas bei Kindern hat in den letzten Jahrzehnten einen raschen Anstieg gezeigt.
Der Schweregrad von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Adipositas ist direkt mit der Körperfetttopographie verbunden, und Variationen in der Körperfettverteilung bei adipösen Kindern können für die Vorhersage zukünftiger Gesundheitsrisiken, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Erwachsenenalter, von großem Wert sein.
Es besteht ein potenzieller Zusammenhang zwischen Adipositas und Schlafstörungen, was die Prädisposition für das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom erhöht, das eine häufige Komplikation ist, von der bis zu 80 % der adipösen Kinder und Jugendlichen betroffen sind.
In Bezug auf die posturale Kontrolle und dass anthropometrische Indikatoren das posturale Gleichgewicht von Kindern beeinträchtigen, wurde dies bereits durch Gleichgewichtsbewertung mit computergestützter dynamischer Posturographie bestätigt.
Mehrere Studien zeigen, dass körperliche Aktivität im Kindes- und Jugendalter gesunde Gewohnheiten im Erwachsenenalter beeinflussen kann. Kinder und Jugendliche im Alter von 5 bis 17 Jahren sollten sich täglich mindestens 60 Minuten mit moderater bis intensiver Intensität körperlich betätigen.
Es ist wichtig zu betonen, dass COVID-19 jeden Aspekt der Gesundheitsversorgung beeinflusst hat und daher die Telerehabilitation in der Rehabilitation zufriedenstellend angegangen wurde regelmäßig (3-5 Tage die Woche) für 30-80 Minuten, wobei eine Intensität von 50-90 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax) angestrebt wird, können verwendet werden und haben sich als effizient für die Behandlung von Fettleibigkeit erwiesen. Daher beschreibt das hochintensive Intervalltraining (HIIT) eine körperliche Übung, die durch kurze, intermittierende Ausbrüche intensiver Aktivität gekennzeichnet ist, die mit Ruhephasen durchsetzt sind, um günstige metabolische Anpassungen an Schlaf und Körpergewichtsverlust zu erzeugen.
Zielparameter:
Primäre Ergebnismessungen
- Die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und hochintensivem Funktionstraining (HIFT) durch Telerehabilitation auf die Körperzusammensetzung und obstruktive Schlafapnoe (bewertet durch Body-Mass-Index und Bioimpedanz und Polysomnographie Typ 4) Sekundäre Ergebnismessungen
- Funktionelle Leistungsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen (3-Minuten-Stufentest)
- Balance (Balance-Assessments mit dem Wii Balance Board)
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 6 bis 17 Jahre;
- Bestätigte Adipositaskinder nach Body-Mass-Index nach Alter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielparameter:
Primäre Ergebnismessungen
- Die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und hochintensivem Funktionstraining (HIFT) durch Telerehabilitation auf die Körperzusammensetzung und obstruktive Schlafapnoe (bewertet durch Body-Mass-Index und Bioimpedanz und Polysomnographie Typ 4)
Sekundäre Ergebnismessungen
- Funktionelle Leistungsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen (3-Minuten-Stufentest)
- Balance (Balance-Assessments mit dem Wii Balance Board)
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 6 bis 17 Jahre;
- Bestätigte Adipositaskinder nach Body-Mass-Index nach Alter
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: josiane germano
- Telefonnummer: 5511999998398
- E-Mail: josiane_germano@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Luciana Malosa
- Telefonnummer: 5511996002075
- E-Mail: lucianamalosa@uni9.pro.br
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01525-000
- Rekrutierung
- Luciana Malosa
-
Kontakt:
- Josiane Germano luiz
- Telefonnummer: 5511999998398
- E-Mail: josiane_germano@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 6 bis 17 Jahre;
- Bestätigte Adipositaskinder nach Body-Mass-Index nach Alter
Ausschlusskriterien:
- orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die eine Teilnahme an einem körperlichen Teilnahmeprogramm unmöglich machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining beschreibt eine körperliche Übung, die durch kurze, intermittierende Ausbrüche kräftiger Aktivität gekennzeichnet ist, die von Ruhephasen oder Übungen mit geringer Intensität unterbrochen werden
|
3 mal die Woche, 8 Wochen lang
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 1 Tag
|
AHI
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionelle Leistungsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen (3-Minuten-Stufentest)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zahlen Schritte
|
1 Tag
|
Balance (Balance-Assessments mit dem Wii Balance Board)
Zeitfenster: 1 Tag
|
POLIZIST
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Fettleibigkeit
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Adipositas bei Kindern
Andere Studien-ID-Nummern
- Obese Children and Adolescents
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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