- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05563311
Funkční hodnocení a spánková apnoe u obézních dětí a dospívajících
Funkční hodnocení a spánková apnoe u obézních dětí a dospívajících po programu telerehabilitace
Dětská obezita významně narůstá a určuje několik komplikací v dětství a dospělosti a celosvětová prevalence dětské obezity v posledních desetiletích vykázala rychlý nárůst.
Závažnost rizikových faktorů souvisejících s obezitou je přímo spojena s topografií tělesného tuku a variace v distribuci tělesného tuku u obézních dětí mohou mít vysokou hodnotu při předpovídání budoucích zdravotních rizik, jako je kardiovaskulární onemocnění v dospělosti.
Existuje potenciální korelace mezi obezitou a poruchami spánku, zvyšující predispozici k syndromu obstrukční spánkové apnoe, který je častou komplikací, postihující až 80 % obézních dětí a dospívajících.
Ve vztahu k posturální kontrole a k tomu, že antropometrické ukazatele zasahují do posturální rovnováhy dětí, již bylo ověřeno hodnocením rovnováhy pomocí počítačové dynamické posturografie.
Několik studií ukazuje, že fyzická aktivita v dětství a dospívání může ovlivnit zdravé návyky v dospělosti. Děti a mládež ve věku 5 až 17 let by měli denně nashromáždit alespoň 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity.
Je důležité zdůraznit, že COVID-19 ovlivnil každý aspekt poskytování zdravotní péče, a proto byla telerehabilitace uspokojivě řešena v rámci rehabilitace. lze použít často (3-5 dní v týdnu) po dobu 30-80 minut, hledat intenzitu 50-90 % maximální tepové frekvence (HRmax), které se ukázaly jako účinné při léčbě obezity. Proto vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) popisuje fyzické cvičení, které je charakterizováno krátkými, přerušovanými výbuchy intenzivní aktivity, prokládanými obdobími odpočinku, přičemž kabina vytváří příznivé metabolické adaptace na spánek a úbytek tělesné hmotnosti.
Měření výsledku:
Primární výstupní opatření
- Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a vysoce intenzivního funkčního tréninku (HIFT) prostřednictvím telerehabilitace na složení těla a obstrukční spánkovou apnoe (hodnoceno podle indexu tělesné hmotnosti a bioimpedance a polysomnografie typu 4) Sekundární výstupní opatření
- Funkční výkonnost dětí a dospívajících (3minutový krokový test)
- Balance (hodnocení rovnováhy s Wii Balance board)
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 6 až 17 let;
- Potvrzená obezita dětí podle indexu tělesné hmotnosti podle věku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření výsledku:
Primární výstupní opatření
- Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a vysoce intenzivního funkčního tréninku (HIFT) prostřednictvím telerehabilitace na složení těla a obstrukční spánkovou apnoe (hodnoceno podle indexu tělesné hmotnosti a bioimpedance a polysomnografie typu 4)
Sekundární výstupní opatření
- Funkční výkonnost dětí a dospívajících (3minutový krokový test)
- Balance (hodnocení rovnováhy s Wii Balance board)
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 6 až 17 let;
- Potvrzená obezita dětí podle indexu tělesné hmotnosti podle věku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01525-000
- Luciana Malosa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥ 6 až 17 let;
- Potvrzená obezita dětí podle indexu tělesné hmotnosti podle věku
Kritéria vyloučení:
- ortopedické nebo neurologické stavy, které znemožňují účast v programu fyzické účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink popisuje fyzické cvičení, které je charakterizováno krátkými, přerušovanými výbuchy intenzivní aktivity, prokládanými obdobími odpočinku nebo cvičením s nízkou intenzitou.
|
3x týdně po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index apnoe hypopnoe
Časové okno: 1 den
|
AHI
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výkonnost dětí a dospívajících (3minutový krokový test)
Časové okno: 1 den
|
číselné kroky
|
1 den
|
|
Balance (hodnocení rovnováhy s Wii Balance board)
Časové okno: 1 den
|
POLICAJT
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Obese Children and Adolescents
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .