- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05563311
Функциональная оценка и апноэ во сне у детей и подростков с ожирением
Функциональная оценка и апноэ во сне у детей и подростков с ожирением после программы телереабилитации
Детское ожирение значительно увеличивается и определяет несколько осложнений в детстве и во взрослом возрасте, а распространенность детского ожирения во всем мире быстро растет в последние десятилетия.
Тяжесть факторов риска, связанных с ожирением, напрямую связана с топографией жировых отложений, а различия в распределении жировых отложений у детей с ожирением могут иметь большое значение для прогнозирования будущих рисков для здоровья, таких как сердечно-сосудистые заболевания во взрослом возрасте.
Существует потенциальная корреляция между ожирением и нарушениями сна, повышающая предрасположенность к синдрому обструктивного апноэ сна, который является частым осложнением, поражающим до 80% детей и подростков с ожирением.
Что касается постурального контроля и того, что антропометрические показатели мешают постуральному балансу детей, это уже подтверждено оценкой баланса с использованием компьютеризированной динамической постурографии.
Несколько исследований показывают, что физическая активность в детстве и подростковом возрасте может повлиять на формирование здоровых привычек во взрослом возрасте. Дети и подростки в возрасте от 5 до 17 лет должны ежедневно заниматься физической активностью средней и высокой интенсивности не менее 60 минут.
Важно подчеркнуть, что COVID-19 повлиял на все аспекты оказания медицинской помощи, и поэтому телереабилитация удовлетворительно используется в реабилитационных программах. частые тренировки (3-5 дней в неделю) в течение 30-80 минут с интенсивностью 50-90% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax) могут использоваться и продемонстрировали свою эффективность для лечения ожирения. Таким образом, высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) описывает физические упражнения, которые характеризуются короткими прерывистыми всплесками активной деятельности, чередующимися с периодами отдыха, которые вызывают благоприятную метаболическую адаптацию к сну и потере веса тела.
Критерии оценки:
Первичные показатели результатов
- Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и высокоинтенсивных функциональных тренировок (HIFT) посредством телереабилитации на состав тела и обструктивное апноэ сна (оценивается по индексу массы тела, биоимпедансу и полисомнографии типа 4) Вторичные показатели результатов
- Функциональная работоспособность детей и подростков (3-минутный степ-тест)
- Баланс (оценка баланса с доской Wii Balance)
Критерии включения:
- Возраст ≥ 6 до 17 лет;
- Подтвержденное ожирение детей по индексу массы тела в зависимости от возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии оценки:
Первичные показатели результатов
- Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и высокоинтенсивных функциональных тренировок (HIFT) посредством телереабилитации на состав тела и синдром обструктивного апноэ сна (оценивается по индексу массы тела, биоимпедансу и полисомнографии 4 типа)
Вторичные показатели результатов
- Функциональная работоспособность детей и подростков (3-минутный степ-тест)
- Баланс (оценка баланса с доской Wii Balance)
Критерии включения:
- Возраст ≥ 6 до 17 лет;
- Подтвержденное ожирение детей по индексу массы тела в зависимости от возраста
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01525-000
- Luciana Malosa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 6 до 17 лет;
- Подтвержденное ожирение детей по индексу массы тела в зависимости от возраста
Критерий исключения:
- ортопедические или неврологические заболевания, которые делают невозможным участие в программе физического участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивные интервальные тренировки
Интервальная тренировка высокой интенсивности описывает физические упражнения, которые характеризуются короткими прерывистыми всплесками активной деятельности, чередующимися с периодами отдыха или упражнениями низкой интенсивности.
|
3 раза в неделю, в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гипопноэ апноэ
Временное ограничение: 1 день
|
ИАИ
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная работоспособность детей и подростков (3-минутный степ-тест)
Временное ограничение: 1 день
|
цифры шаги
|
1 день
|
|
Баланс (оценка баланса с доской Wii Balance)
Временное ограничение: 1 день
|
КС
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Ожирение
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Педиатрическое ожирение
Другие идентификационные номера исследования
- Obese Children and Adolescents
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .