- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05563311
Evaluación Funcional y Apnea del Sueño en Niños y Adolescentes Obesos
Evaluación Funcional y Apnea del Sueño en Niños y Adolescentes Obesos Después de un Programa de Telerehabilitación
La obesidad infantil aumenta significativamente y determina varias complicaciones en la niñez y la edad adulta, y la prevalencia mundial de la obesidad infantil ha mostrado un rápido aumento en las últimas décadas.
La gravedad de los factores de riesgo relacionados con la obesidad está directamente relacionada con la topografía de la grasa corporal, y las variaciones en la distribución de la grasa corporal en niños obesos pueden ser de gran valor para predecir futuros riesgos para la salud, como las enfermedades cardiovasculares en la edad adulta.
Existe una correlación potencial entre la obesidad y los trastornos del sueño, aumentando la predisposición al síndrome de apnea obstructiva del sueño, que es una complicación frecuente, que afecta hasta al 80% de los niños y adolescentes obesos.
En relación al control postural, y que los indicadores antropométricos interfieren en el equilibrio postural de los niños, ya verificado por evaluación del equilibrio mediante posturografía dinámica computarizada.
Varios estudios demuestran que la actividad física en la infancia y la adolescencia puede influir en los hábitos saludables en la edad adulta. Los niños y jóvenes de 5 a 17 años deben acumular al menos 60 minutos diarios de actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
Es importante recalcar que el COVID-19 ha impactado en todos los aspectos de la prestación de servicios de salud, por lo que la Telerehabilitación se ha abordado satisfactoriamente en la rehabilitación En las recomendaciones de ejercicio para niños, programas de ejercicios que realizan ejercicios aeróbicos y de resistencia a un alto nivel de intensidad, en un de forma frecuente (3-5 días a la semana) durante 30-80 minutos, buscando una intensidad del 50-90% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax), pueden ser utilizados y se muestran eficaces para el tratamiento de la obesidad. Por lo tanto, el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) describe el ejercicio físico que se caracteriza por ráfagas breves e intermitentes de actividad vigorosa, intercaladas con períodos de descanso, que generan adaptaciones metabólicas favorables sobre el sueño y la pérdida de peso corporal.
Medidas de resultado:
Medidas de resultado primarias
- Los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) a través de la telerehabilitación en la composición corporal y la apnea obstructiva del sueño (evaluada por índice de masa corporal y bioimpedancia y polisomnografía tipo 4) Medidas de resultado secundarias
- Rendimiento funcional de niños y adolescentes (prueba de paso de 3 minutos)
- Equilibrio (evaluaciones de equilibrio con Wii Balance board)
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 6 a 17 años;
- Niños con obesidad confirmada por índice de masa corporal según la edad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medidas de resultado:
Medidas de resultado primarias
- Los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) mediante Telerehabilitación sobre la composición corporal y la apnea obstructiva del sueño (evaluada por índice de masa corporal y bioimpedancia y polisomnografía tipo 4)
Medidas de resultado secundarias
- Rendimiento funcional de niños y adolescentes (prueba de paso de 3 minutos)
- Equilibrio (evaluaciones de equilibrio con Wii Balance board)
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 6 a 17 años;
- Niños con obesidad confirmada por índice de masa corporal según la edad
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: josiane germano
- Número de teléfono: 5511999998398
- Correo electrónico: josiane_germano@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luciana Malosa
- Número de teléfono: 5511996002075
- Correo electrónico: lucianamalosa@uni9.pro.br
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01525-000
- Reclutamiento
- Luciana Malosa
-
Contacto:
- Josiane Germano luiz
- Número de teléfono: 5511999998398
- Correo electrónico: josiane_germano@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 6 a 17 años;
- Niños con obesidad confirmada por índice de masa corporal según la edad
Criterio de exclusión:
- condiciones ortopédicas o neurológicas que hacen que sea imposible participar en un programa de participación física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad describe el ejercicio físico que se caracteriza por ráfagas breves e intermitentes de actividad vigorosa, intercaladas con períodos de descanso o ejercicio de baja intensidad.
|
3 veces a la semana, durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: 1 día
|
IAH
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento funcional de niños y adolescentes (prueba de paso de 3 minutos)
Periodo de tiempo: 1 día
|
pasos de numeros
|
1 día
|
Equilibrio (evaluaciones de equilibrio con Wii Balance board)
Periodo de tiempo: 1 día
|
POLICÍA
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Obesidad
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Obesidad Pediátrica
Otros números de identificación del estudio
- Obese Children and Adolescents
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .