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Evaluación Funcional y Apnea del Sueño en Niños y Adolescentes Obesos

28 de septiembre de 2022 actualizado por: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Evaluación Funcional y Apnea del Sueño en Niños y Adolescentes Obesos Después de un Programa de Telerehabilitación

La obesidad infantil aumenta significativamente y determina varias complicaciones en la niñez y la edad adulta, y la prevalencia mundial de la obesidad infantil ha mostrado un rápido aumento en las últimas décadas.

La gravedad de los factores de riesgo relacionados con la obesidad está directamente relacionada con la topografía de la grasa corporal, y las variaciones en la distribución de la grasa corporal en niños obesos pueden ser de gran valor para predecir futuros riesgos para la salud, como las enfermedades cardiovasculares en la edad adulta.

Existe una correlación potencial entre la obesidad y los trastornos del sueño, aumentando la predisposición al síndrome de apnea obstructiva del sueño, que es una complicación frecuente, que afecta hasta al 80% de los niños y adolescentes obesos.

En relación al control postural, y que los indicadores antropométricos interfieren en el equilibrio postural de los niños, ya verificado por evaluación del equilibrio mediante posturografía dinámica computarizada.

Varios estudios demuestran que la actividad física en la infancia y la adolescencia puede influir en los hábitos saludables en la edad adulta. Los niños y jóvenes de 5 a 17 años deben acumular al menos 60 minutos diarios de actividad física de intensidad moderada a vigorosa.

Es importante recalcar que el COVID-19 ha impactado en todos los aspectos de la prestación de servicios de salud, por lo que la Telerehabilitación se ha abordado satisfactoriamente en la rehabilitación En las recomendaciones de ejercicio para niños, programas de ejercicios que realizan ejercicios aeróbicos y de resistencia a un alto nivel de intensidad, en un de forma frecuente (3-5 días a la semana) durante 30-80 minutos, buscando una intensidad del 50-90% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax), pueden ser utilizados y se muestran eficaces para el tratamiento de la obesidad. Por lo tanto, el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) describe el ejercicio físico que se caracteriza por ráfagas breves e intermitentes de actividad vigorosa, intercaladas con períodos de descanso, que generan adaptaciones metabólicas favorables sobre el sueño y la pérdida de peso corporal.

Medidas de resultado:

Medidas de resultado primarias

  • Los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) a través de la telerehabilitación en la composición corporal y la apnea obstructiva del sueño (evaluada por índice de masa corporal y bioimpedancia y polisomnografía tipo 4) Medidas de resultado secundarias
  • Rendimiento funcional de niños y adolescentes (prueba de paso de 3 minutos)
  • Equilibrio (evaluaciones de equilibrio con Wii Balance board)

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 6 a 17 años;
  • Niños con obesidad confirmada por índice de masa corporal según la edad

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Medidas de resultado:

Medidas de resultado primarias

- Los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) mediante Telerehabilitación sobre la composición corporal y la apnea obstructiva del sueño (evaluada por índice de masa corporal y bioimpedancia y polisomnografía tipo 4)

Medidas de resultado secundarias

  • Rendimiento funcional de niños y adolescentes (prueba de paso de 3 minutos)
  • Equilibrio (evaluaciones de equilibrio con Wii Balance board)

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 6 a 17 años;
  • Niños con obesidad confirmada por índice de masa corporal según la edad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 01525-000
        • Reclutamiento
        • Luciana Malosa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 6 a 17 años;

  • Niños con obesidad confirmada por índice de masa corporal según la edad

Criterio de exclusión:

  • condiciones ortopédicas o neurológicas que hacen que sea imposible participar en un programa de participación física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
El entrenamiento en intervalos de alta intensidad describe el ejercicio físico que se caracteriza por ráfagas breves e intermitentes de actividad vigorosa, intercaladas con períodos de descanso o ejercicio de baja intensidad.
3 veces a la semana, durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: 1 día
IAH
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento funcional de niños y adolescentes (prueba de paso de 3 minutos)
Periodo de tiempo: 1 día
pasos de numeros
1 día
Equilibrio (evaluaciones de equilibrio con Wii Balance board)
Periodo de tiempo: 1 día
POLICÍA
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Luciana Malosa, University of Nove de Julho

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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