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Valutazione funzionale e apnea notturna nei bambini e negli adolescenti obesi

6 maggio 2024 aggiornato da: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Valutazione funzionale e apnea notturna in bambini e adolescenti obesi dopo un programma di teleriabilitazione

L'obesità infantile aumenta in modo significativo e determina diverse complicanze nell'infanzia e nell'età adulta, e la prevalenza mondiale dell'obesità infantile ha mostrato un rapido aumento negli ultimi decenni.

La gravità dei fattori di rischio correlati all'obesità è direttamente collegata alla topografia del grasso corporeo e le variazioni nella distribuzione del grasso corporeo nei bambini obesi possono essere di grande valore nel prevedere futuri rischi per la salute, come le malattie cardiovascolari in età adulta.

Esiste una potenziale correlazione tra obesità e disturbi del sonno, aumentando la predisposizione alla sindrome delle apnee ostruttive del sonno, che è una complicanza frequente, che colpisce fino all'80% dei bambini e degli adolescenti obesi.

In relazione al controllo posturale, e che gli indicatori antropometrici interferiscono con l'equilibrio posturale dei bambini, già verificato mediante valutazione dell'equilibrio mediante posturografia dinamica computerizzata.

Diversi studi dimostrano che l'attività fisica nell'infanzia e nell'adolescenza può influenzare abitudini sane in età adulta. I bambini e i giovani dai 5 ai 17 anni dovrebbero accumulare almeno 60 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa al giorno.

È importante sottolineare che il COVID-19 ha avuto un impatto su ogni aspetto dell'erogazione dell'assistenza sanitaria, e pertanto la teleriabilitazione è stata affrontata in modo soddisfacente nella riabilitazione. frequenza (3-5 giorni alla settimana) per 30-80 minuti, ricercando un'intensità del 50-90% della frequenza cardiaca massima (FCmax), possono essere utilizzati e si sono dimostrati efficaci per il trattamento dell'obesità. Pertanto l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) descrive l'esercizio fisico caratterizzato da brevi e intermittenti scoppi di attività vigorosa, intervallati da periodi di riposo, che generano adattamenti metabolici favorevoli al sonno e alla perdita di peso corporeo.

Misure di risultato:

Misure di risultato primarie

  • Gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) attraverso la teleriabilitazione sulla composizione corporea e sull'apnea ostruttiva del sonno (valutata mediante indice di massa corporea e bioimpedenza e polisonnografia di tipo 4)
  • Prestazioni funzionali di bambini e adolescenti (test del passo di 3 minuti)
  • Equilibrio (valutazioni dell'equilibrio con Wii Balance board)

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ da 6 a 17 anni;
  • Bambini con obesità confermata per indice di massa corporea secondo l'età

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Misure di risultato:

Misure di risultato primarie

- Gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) attraverso la teleriabilitazione sulla composizione corporea e l'apnea ostruttiva del sonno (valutati mediante indice di massa corporea e bioimpedenza e polisonnografia di tipo 4)

Misure di risultato secondarie

  • Prestazioni funzionali di bambini e adolescenti (test del passo di 3 minuti)
  • Equilibrio (valutazioni dell'equilibrio con Wii Balance board)

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ da 6 a 17 anni;
  • Bambini con obesità confermata per indice di massa corporea secondo l'età

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 01525-000
        • Luciana Malosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ da 6 a 17 anni;

  • Bambini con obesità confermata per indice di massa corporea secondo l'età

Criteri di esclusione:

  • condizioni ortopediche o neurologiche che rendono impossibile partecipare a un programma di partecipazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
L'interval training ad alta intensità descrive l'esercizio fisico caratterizzato da brevi e intermittenti scoppi di attività vigorosa, intervallati da periodi di riposo o esercizi a bassa intensità
3 volte a settimana, per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea ipopnea
Lasso di tempo: 1 giorno
AHI
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni funzionali di bambini e adolescenti (test del passo di 3 minuti)
Lasso di tempo: 1 giorno
numeri passi
1 giorno
Equilibrio (valutazioni dell'equilibrio con Wii Balance board)
Lasso di tempo: 1 giorno
POLIZIOTTO
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luciana Malosa, University of Nove de Julho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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