- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05563311
Valutazione funzionale e apnea notturna nei bambini e negli adolescenti obesi
Valutazione funzionale e apnea notturna in bambini e adolescenti obesi dopo un programma di teleriabilitazione
L'obesità infantile aumenta in modo significativo e determina diverse complicanze nell'infanzia e nell'età adulta, e la prevalenza mondiale dell'obesità infantile ha mostrato un rapido aumento negli ultimi decenni.
La gravità dei fattori di rischio correlati all'obesità è direttamente collegata alla topografia del grasso corporeo e le variazioni nella distribuzione del grasso corporeo nei bambini obesi possono essere di grande valore nel prevedere futuri rischi per la salute, come le malattie cardiovascolari in età adulta.
Esiste una potenziale correlazione tra obesità e disturbi del sonno, aumentando la predisposizione alla sindrome delle apnee ostruttive del sonno, che è una complicanza frequente, che colpisce fino all'80% dei bambini e degli adolescenti obesi.
In relazione al controllo posturale, e che gli indicatori antropometrici interferiscono con l'equilibrio posturale dei bambini, già verificato mediante valutazione dell'equilibrio mediante posturografia dinamica computerizzata.
Diversi studi dimostrano che l'attività fisica nell'infanzia e nell'adolescenza può influenzare abitudini sane in età adulta. I bambini e i giovani dai 5 ai 17 anni dovrebbero accumulare almeno 60 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa al giorno.
È importante sottolineare che il COVID-19 ha avuto un impatto su ogni aspetto dell'erogazione dell'assistenza sanitaria, e pertanto la teleriabilitazione è stata affrontata in modo soddisfacente nella riabilitazione. frequenza (3-5 giorni alla settimana) per 30-80 minuti, ricercando un'intensità del 50-90% della frequenza cardiaca massima (FCmax), possono essere utilizzati e si sono dimostrati efficaci per il trattamento dell'obesità. Pertanto l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) descrive l'esercizio fisico caratterizzato da brevi e intermittenti scoppi di attività vigorosa, intervallati da periodi di riposo, che generano adattamenti metabolici favorevoli al sonno e alla perdita di peso corporeo.
Misure di risultato:
Misure di risultato primarie
- Gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) attraverso la teleriabilitazione sulla composizione corporea e sull'apnea ostruttiva del sonno (valutata mediante indice di massa corporea e bioimpedenza e polisonnografia di tipo 4)
- Prestazioni funzionali di bambini e adolescenti (test del passo di 3 minuti)
- Equilibrio (valutazioni dell'equilibrio con Wii Balance board)
Criterio di inclusione:
- Età ≥ da 6 a 17 anni;
- Bambini con obesità confermata per indice di massa corporea secondo l'età
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misure di risultato:
Misure di risultato primarie
- Gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) attraverso la teleriabilitazione sulla composizione corporea e l'apnea ostruttiva del sonno (valutati mediante indice di massa corporea e bioimpedenza e polisonnografia di tipo 4)
Misure di risultato secondarie
- Prestazioni funzionali di bambini e adolescenti (test del passo di 3 minuti)
- Equilibrio (valutazioni dell'equilibrio con Wii Balance board)
Criterio di inclusione:
- Età ≥ da 6 a 17 anni;
- Bambini con obesità confermata per indice di massa corporea secondo l'età
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01525-000
- Luciana Malosa
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età ≥ da 6 a 17 anni;
- Bambini con obesità confermata per indice di massa corporea secondo l'età
Criteri di esclusione:
- condizioni ortopediche o neurologiche che rendono impossibile partecipare a un programma di partecipazione fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
L'interval training ad alta intensità descrive l'esercizio fisico caratterizzato da brevi e intermittenti scoppi di attività vigorosa, intervallati da periodi di riposo o esercizi a bassa intensità
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3 volte a settimana, per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di apnea ipopnea
Lasso di tempo: 1 giorno
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AHI
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni funzionali di bambini e adolescenti (test del passo di 3 minuti)
Lasso di tempo: 1 giorno
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numeri passi
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1 giorno
|
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Equilibrio (valutazioni dell'equilibrio con Wii Balance board)
Lasso di tempo: 1 giorno
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POLIZIOTTO
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Segni e sintomi, respiratori
- Obesità
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Obesità pediatrica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obese Children and Adolescents
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