- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05563311
Toiminnan arviointi ja uniapnea lihavilla lapsilla ja nuorilla
Toiminnan arviointi ja uniapnea liikalihavilla lapsilla ja nuorilla etäkuntoutusohjelman jälkeen
Lasten liikalihavuus lisääntyy merkittävästi ja määrää useita komplikaatioita lapsuudessa ja aikuisuudessa, ja lasten liikalihavuuden maailmanlaajuinen esiintyvyys on osoittanut nopean kasvun viime vuosikymmeninä.
Lihavuuteen liittyvien riskitekijöiden vakavuus liittyy suoraan kehon rasvan topografiaan, ja lihavien lasten kehon rasvan jakautumisen vaihteluilla voi olla suuri merkitys tulevien terveysriskien, kuten aikuisiän sydän- ja verisuonitautien, ennustamisessa.
Liikalihavuuden ja unihäiriöiden välillä on mahdollinen korrelaatio, mikä lisää alttiutta obstruktiiviselle uniapnea-oireyhtymälle, joka on yleinen komplikaatio ja vaikuttaa jopa 80 %:iin lihavista lapsista ja nuorista.
Mitä tulee asennon hallintaan, ja se, että antropometriset indikaattorit häiritsevät lasten asentotasapainoa, mikä on jo vahvistettu tasapainoarvioinnissa tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla.
Useat tutkimukset osoittavat, että fyysinen aktiivisuus lapsuudessa ja nuoruudessa voi vaikuttaa terveisiin tapoihin aikuisiässä. 5–17-vuotiaiden lasten ja nuorten tulisi kerätä vähintään 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta päivittäin.
On tärkeää korostaa, että COVID-19 on vaikuttanut kaikkiin terveydenhuollon osa-alueisiin, ja siksi etäkuntoutus on huomioitu tyydyttävästi kuntoutuksessa Lasten liikuntasuosituksissa liikuntaohjelmat, joissa suoritetaan aerobisia ja vastustuskykyisiä harjoituksia korkealla intensiteetillä. Voidaan käyttää usein (3–5 päivää viikossa) 30–80 minuutin ajan, jotta intensiteetti on 50–90 % maksimisykkeestä (HRmax), ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita liikalihavuuden hoidossa. Siksi korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) kuvaa fyysistä harjoitusta, jolle on ominaista lyhyet, ajoittaiset voimakkaan toiminnan purskeet, joiden välissä on lepojaksoja, ohjaamo luo suotuisia aineenvaihdunnan mukautuksia uneen ja painonpudotukseen.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
- Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) vaikutukset etäkuntoutuksen kautta kehon koostumukseen ja obstruktiiviseen uniapneaan (arvioitu painoindeksin ja bioimpedanssin ja polysomnografian tyypin 4 perusteella) Toissijaiset tulosmittaukset
- Lasten ja nuorten toiminnallinen suorituskyky (3 minuutin askeltesti)
- Saldo (saldoarvioinnit Wii Balance boardilla)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 6-17 vuotta;
- Vahvistetut lihavat lapset painoindeksin mukaan iän mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
- Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) vaikutukset etäkuntoutuksen kautta kehon koostumukseen ja obstruktiiviseen uniapneaan (arvioitu painoindeksin ja bioimpedanssin sekä polysomnografian tyypin 4 perusteella)
Toissijaiset tulostoimenpiteet
- Lasten ja nuorten toiminnallinen suorituskyky (3 minuutin askeltesti)
- Saldo (saldoarvioinnit Wii Balance boardilla)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 6-17 vuotta;
- Vahvistetut lihavat lapset painoindeksin mukaan iän mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: josiane germano
- Puhelinnumero: 5511999998398
- Sähköposti: josiane_germano@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luciana Malosa
- Puhelinnumero: 5511996002075
- Sähköposti: lucianamalosa@uni9.pro.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01525-000
- Rekrytointi
- Luciana Malosa
-
Ottaa yhteyttä:
- Josiane Germano luiz
- Puhelinnumero: 5511999998398
- Sähköposti: josiane_germano@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 6-17 vuotta;
- Vahvistetut lihavat lapset painoindeksin mukaan iän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka tekevät fyysiseen osallistumiseen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kuvaa fyysistä harjoitusta, jolle on ominaista lyhyet, ajoittaiset voimakkaan toiminnan purskeet, jotka on välissä lepojaksojen tai matalan intensiteetin harjoituksen kanssa.
|
3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Apnea hypopneaindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
AHI
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten ja nuorten toiminnallinen suorituskyky (3 minuutin askeltesti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
numerot askeleet
|
1 päivä
|
Saldo (saldoarvioinnit Wii Balance boardilla)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
POLIISI
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luciana Malosa, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Magalhaes EI, Sant'Ana LF, Priore SE, Franceschini Sdo C. [Waist circumference, waist/height ratio, and neck circumference as parameters of central obesity assessment in children]. Rev Paul Pediatr. 2014 Sep;32(3):273-81. doi: 10.1590/0103-0582201432320. Epub 2014 Oct 3.
- Atar M, Pirgon O, Buyukgebiz A. Sleep Disorders and Obesity in Childhood: A New Component in Solving Obesity. Pediatr Endocrinol Rev. 2019 Jun;16(4):441-451. doi: 10.17458/per.vol16.2019.apb.sleepdisordersobesitychildhood.
- Ye XH, Chen H, Kang XG, Zhang Q. [Association between obesity and sleep disorders among children in Lanzhou, China]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2019 Oct;21(10):987-991. doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2019.10.007. Chinese.
- Greve J, Alonso A, Bordini AC, Camanho GL. Correlation between body mass index and postural balance. Clinics (Sao Paulo). 2007 Dec;62(6):717-20. doi: 10.1590/s1807-59322007000600010.
- Deforche BI, Hills AP, Worringham CJ, Davies PS, Murphy AJ, Bouckaert JJ, De Bourdeaudhuij IM. Balance and postural skills in normal-weight and overweight prepubertal boys. Int J Pediatr Obes. 2009;4(3):175-82. doi: 10.1080/17477160802468470.
- Villarrasa-Sapina I, Alvarez-Pitti J, Cabeza-Ruiz R, Redon P, Lurbe E, Garcia-Masso X. Relationship between body composition and postural control in prepubertal overweight/obese children: A cross-sectional study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Feb;52:1-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.12.010. Epub 2017 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obese Children and Adolescents
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Harjoittele korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja