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터키 SUD를 위한 다가구 집단 심리 교육

2023년 9월 6일 업데이트: BEYZA NUR KAYTAZ YILMAZ, Ege University

물질 사용 장애에 대한 다가구 집단 심리 교육: 터키의 비무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 약물 남용 장애 진단을 받은 사람들의 가족과 그 가족에 대한 다가구 집단 심리 교육(MFGP)의 효과를 조사하는 것입니다.

가족이 물질 관련 장애의 영향을 받는 것으로 보고되었습니다. 가족에 대한 심리 교육적 실천의 대상이 되는 가족은 다음과 같이 정의됩니다. "가족"은 친척, 생물학적 가족, 파트너, 친한 친구 또는 기타 지원자 또는 자신을 환자의 가족으로 보는 사람입니다. 대부분의 연구에서 환자의 치료에 가족을 포함시키는 것이 약물 사용 서비스에 추가적인 이점을 제공하고 장기적인 회복 가능성을 높인다고 명시되어 있습니다. 연구에 따르면 MFGP는 재발 및 입원 감소, 가족 복지 개선, 직업 재활 참여 증가, 고용률 증가, 치료 비용 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 다가구 심리 교육은 물질 사용 장애에 대한 가족의 지식을 높이고 회복 과정에 포함시키는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 개입에는 가족을 위한 8주 MFGP가 포함됩니다. 8회기 동안 대면심리교육 집단수업을 진행하도록 계획하였으며, 각 회기는 평균 75분으로 하였다. 8개 세션 동안 다룰 MFGP는 3개의 다른 소스에서 MFGP 모듈을 평가하여 생성되었습니다.

개입 프로토콜에는 다음과 같은 주제가 포함되었습니다.

첫 번째 세션: 약물 남용 장애에 대한 심리 교육 두 번째 세션: 중독이 가족에게 미치는 영향 세 번째 세션: 질병 관리 네 번째 세션: 회복 지원 다섯 번째 세션: 스트레스 대처 기술/스트레스 관리 향상 여섯 번째 세션: 문제 해결 기술 개발 일곱 번째 세션: 강화 가족 여덟 번째 세션: 스티그마와 함께 일하기

연구 인구: 약물 남용 장애로 고통받는 사람들의 가족을 연구했습니다.

기대효과 : 환자의 전반적인 사회적 기능의 향상, 우울, 불안, 자기낙인의 감소, 삶의 질 향상, 치료순응도가 기대된다. 가족의 경우 우울증, 불안, 자기 낙인, 돌봄 소진이 감소하고 기능과 삶의 질이 향상되며 스트레스 대처 능력이 향상될 것으로 기대된다.

연구 개요

상세 설명

연구 방법:

연구 대상 인구는 이스탄불에 거주하고 물질 관련 장애 진단을 받은 친척이 거주하는 모든 개인입니다. 연구의 샘플은 물질 사용 장애 진단을 받은 사람들의 가족입니다. 이 가족들은 이스탄불에 있는 Maltepe University 의과대학 AMATEM 클리닉에서 서비스를 받고 있습니다.

연구의 효과 크기와 표본 크기를 결정하기 위해 문헌을 검토했습니다. 연구의 목적, 설계, 대상을 고려하여 Fiorillo et al. 참조 간행물로 승인되었습니다(Fiorillo et al. 2015). 앞서 언급한 연구를 바탕으로 t test family는 두 종속 평균(Matched Pair Test) f: 0.31(정확한 값: 0.3144855)의 차이를 계산했으며 총 샘플 수는 64개로 결정되었습니다. 손실률이 포함된 경우 참조 간행물 Fiorillo et al. (2015)는 표본 손실률(감소율)이 개입 그룹의 경우 7%, 통제 그룹의 경우 6%라고 밝혔습니다. 참가자 손실률은 10%로 인정되었습니다. 이 경우 참고 문헌의 전력 분석 및 손실률을 고려하여 본 연구의 최종 표본 수는 총 70명으로 결정되었으며, 35명의 참여자가 개입 그룹을 구성하고 35명의 참여자가 통제 그룹을 구성합니다. 35명의 환자 가족과 환자가 개입 그룹에 속하고 35명의 환자 가족과 환자가 대조군에 속합니다. 환자는 어떤 개입도 받지 않으며 데이터 수집 도구만 측정됩니다.

샘플은 "간편한 샘플링 방법"을 사용하여 모집단에서 선택됩니다. 외래 진료소 방문 시 가족에게 제공되는 브로셔와 함께 이 연구에 대한 정보를 가족에게 제공합니다. 연구 참여에 동의하는 가족에게는 먼저 연구 개입 및 통제 그룹/대기자 명단에 지정된 2개의 날짜가 제공됩니다. 가족에게 적합한 날짜가 무엇이든 그에 따라 중재 또는 통제 그룹에 참여합니다. 첫 번째 설정 일정은 개입 그룹이 되고 두 번째 일정은 통제 그룹/대기 목록이 됩니다. 대기자 명단/통제 그룹에 대한 개입 후에는 측정이 이루어지지 않습니다. 이 기간 동안 모든 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.

데이터의 기술 분석에서 숫자, 백분율, 최소값, 최대값, 평균 및 표준 편차 값이 제공됩니다. SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 24.0 프로그램이 데이터 분석에 사용됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다. 분산 분석(ANOVA) 테스트는 반복 측정에 대해 수행됩니다.

개입 전: 가족에게 연구를 소개하고 가족에게 정보에 입각한 동의서를 제공하는 것이 이 단계의 절차 중 하나입니다. 또한 이 단계에서 연구에 참여하기로 동의한 가족의 작업 일정에 따라 중재 또는 통제(대기자 명단) 그룹 중 하나를 지정하기 위해 45분간의 사전 인터뷰가 진행됩니다. 개입 전 사전 테스트 측정.

개입: 이전에 표준화된 8주간의 다가구 집단 심리 교육 프로토콜이 개입 그룹에 적용됩니다. 한편 통제 그룹은 대기자 명단에 있습니다.

사후 개입: 개입이 끝나면 사후 테스트가 개입 그룹과 통제 그룹에 적용됩니다. 연구의 이 단계가 끝나면 대기자 명단에 있는 대조군에도 중재가 적용됩니다. 연구의 데이터 수집 단계는 개입 그룹에 개입이 제공되고 테스트 후 측정이 이루어진 후에 종료됩니다. 중재가 통제 그룹에 적용된 후에는 측정이 수행되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34854
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

환자용:

  • 18세부터 64세까지.
  • DSM-5에 따른 물질 사용 장애 진단을 받고 생활합니다.
  • 연구 참여자가 되는 데 동의합니다.

가족용:

-약물 사용 장애가 있는 사람의 친척/가족으로 식별.

제외 기준

환자용:

  • 사고 및 지각 장애가 있는 환자.
  • 65세 이상이어야 합니다. 터키어 능력에 문제가 있습니다.
  • 장애를 야기한 다른 신체적 질병과 함께 생활.
  • 장애를 유발하는 또 다른 중증 정신 질환(정신분열증, 분열정동장애, 간질 등)을 안고 살고 있습니다.

가족용:

  • 정신 장애와 함께 생활.
  • 물질 사용 장애 진단을 받고 생활합니다.
  • 터키어 능력에 어려움이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MFGP 개입
이 그룹은 약물 남용 장애 진단을 받은 사람들의 가족에게 8주간의 다가족 심리 교육을 제공합니다.
개입에는 가족을 위한 8주간의 다가구 심리 교육이 포함됩니다. 세션 기간: 평균 75분 상황: 첫 번째 세션: 약물 남용 장애에 대한 심리 교육; 두 번째 세션; 가족에 대한 중독의 영향; 세 번째 세션; 질병 관리; 네 번째 세션; 복구 지원; 다섯 번째 세션; 스트레스 대처 기술/스트레스 관리 개선; 여섯 번째 세션; 문제 해결 능력 개발; 일곱 번째 세션; 가족 강화; 여덟 번째 세션; 낙인과 함께 일하는 것 선호하는 접근 방식: 대면, 다가구 접근 방식: 심리 교육
간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
이 그룹은 개입 그룹이 완료된 후 약물 남용 장애 진단을 받은 사람들의 가족을 대상으로 8주간의 다가족 심리 교육을 제공합니다. 이 그룹은 대기자 명단에 있는 통제 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족의 부담
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
심각한 정신 질환을 앓고 있는 친척이 있는 사람들은 간병으로 인해 번아웃을 경험할 수 있습니다. 8주간의 다가구 심리 교육을 통해 간병으로 인한 소진을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. 간병인 소진은 Zarit Caregiver Burden Scale로 측정됩니다. 중증정신질환자의 간병부담을 평가하는 척도는 19문항으로 ​​구성되어 있다. 척도는 5점 Likert형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 19점에서 95점 사이이다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 부담의 심각도도 높아집니다.
기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 기능
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
8주간의 다가족 심리교육 후 환자의 사회적 기능에 변화가 있는지를 사회기능평가척도로 평가한다. 심각한 정신 질환을 가진 개인의 사회적 기능을 평가하는 척도는 19개 항목으로 구성됩니다. 척도는 3점 Likert형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 19~57점이다. 척도에서 높은 점수는 개인의 기능이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 가족의 통제 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
다가구 심리교육이 끝나면 가족의 삶의 질 변화를 측정하게 된다. 건강 관련 삶의 질 변화는 WHOQOL-BREF-TR로 평가됩니다. 개인의 삶의 질을 측정하는 척도는 27문항으로 구성되어 있다. 척도는 5점 Likert형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 39~115점이다. 척도에서 높은 점수는 그 사람의 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 가족의 통제 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
삶의 질 평가
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 환자 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
다가구 심리교육이 끝나면 가족의 삶의 질 변화를 측정하게 된다. 건강 관련 삶의 질 변화는 WHOQOL-BREF-TR로 평가됩니다. 개인의 삶의 질을 측정하는 척도는 27문항으로 구성되어 있다. 척도는 5점 Likert형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 39~115점이다. 척도에서 높은 점수는 그 사람의 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 환자 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
가족의 우울증
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 가족의 통제 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
가족의 경우 8주차에 Beck Depression Rating Scale의 기준선에서 변경. 사람의 우울증을 측정하는 Beck Depression Scale은 21문항으로 구성되어 있다. 척도는 4점 리커트형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~63점이다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 우울증의 심각도도 높아집니다.
기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 가족의 통제 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
환자의 우울증
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 환자 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
환자에 대한 8주째 Beck Depression Rating Scale의 기준선에서 변경. 사람의 우울증을 측정하는 Beck Depression Scale은 21문항으로 구성되어 있다. 척도는 4점 리커트형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~63점이다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 우울증의 심각도도 높아집니다.
기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 환자 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
환자의 불안
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 환자 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
환자에 대한 8주째 Beck 불안 평가 척도의 기준선으로부터의 변화. 개인의 불안을 측정하는 Beck Anxiety Scale은 21문항으로 구성되어 있다. 척도는 4점 리커트형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~63점이다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 불안의 정도도 높아집니다.
기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 환자 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
가족에 대한 불안
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 가족의 통제 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
가족의 경우 8주차에 Beck 불안 등급 척도의 기준선에서 변경. 개인의 불안을 측정하는 Beck Anxiety Scale은 21문항으로 구성되어 있다. 척도는 4점 리커트형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~63점이다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 불안의 정도도 높아집니다.
기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 가족의 통제 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교합니다.
스트레스 대처 기술
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.

가족이 스트레스에 대처하는 방식은 The Ways of Coping Questionnaire로 측정됩니다.

개인의 스트레스 대처 방식을 측정하는 척도는 30문항으로 구성되어 있다. 척도는 4점 Likert형이며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 30~120점이다. 척도에서 높은 점수는 그 사람이 스트레스에 대처하는 데 실패했음을 의미합니다.

기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
가족에 대한 자기 낙인
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.

가족의 자기 낙인은 정신분열병 환자 가족을 위한 자기 낙인 인벤토리(SSI-F)로 측정됩니다. 물질 관련 장애에 대해 터키에서 개발된 문화적으로 민감한 자기 낙인 척도는 없습니다. 정신분열증 환자의 가족을 위해 개발된 이 척도는 물질 관련 장애에도 사용될 수 있을 것으로 생각된다.

정신질환자의 자기낙인 또는 내면화된 낙인을 측정하는 척도는 14문항으로 구성되어 있다. 척도는 5점 Liker형으로 척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자 가족의 자기 낙인이 높아진다.

기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
환자에 대한 자기 낙인
기간: 기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.

환자의 자기 낙인은 정신분열증 환자를 위한 자기 낙인 인벤토리(SSI-P)로 측정됩니다. 물질 관련 장애에 대해 터키에서 개발된 문화적으로 민감한 자기 낙인 척도는 없습니다. 정신분열증 환자를 위해 개발된 이 척도는 물질 관련 장애에도 사용될 수 있을 것으로 생각된다.

정신질환자의 자기 낙인을 측정하는 척도는 17문항으로 구성되어 있다. 척도는 5점 Likert 유형이며 척도에서 얻은 점수는 17-85 사이입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자 친척의 자기 낙인이 커집니다.

기준선 측정과 심리학 교육 완료(12주로 추정) 사이의 대조군 및 개입 그룹의 변화 점수를 비교할 것입니다.
그룹 출석
기간: 중재 중(1~8주)
심리 교육을 위한 다가족 그룹 출석은 참석한 치료 세션 수를 합산하여 계산했습니다. 따라서 숫자의 범위는 0에서 8까지입니다.
중재 중(1~8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zeki Yüncü, Ege university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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