Multifamily Group Psychoeducation for SUD'er i Tyrkiet
Flerfamiliegruppepsykoedukation for stofbrugsforstyrrelser: Et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg i Tyrkiet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af multi-family group psychoeducation (MFGP) på familierne til mennesker, der lever med diagnosen stofmisbrug på patienter og deres familier.
Det er blevet rapporteret, at familier er ramt af stofrelaterede lidelser. Familier, der er mål for psykoedukative praksisser for familier, defineres som følger: "Familie" er en pårørende, biologisk familiemedlem, partner, nær ven eller enhver anden støtteperson eller en person, der ser sig selv som patientens familie. I de fleste undersøgelser er det blevet fastslået, at inddragelse af familiemedlemmer i patientens behandling giver yderligere fordele for stofbrugstjenester og gør langsigtet helbredelse mere sandsynlig. Undersøgelser har fundet ud af, at MFGP er forbundet med færre tilbagefald og hospitalsindlæggelser, forbedret familievelvære, øget deltagelse i erhvervsrettet rehabilitering, højere beskæftigelsesfrekvenser og reducerede udgifter til pleje. Multifamilie-psykoedukation har til formål at øge familiens viden om misbrugsforstyrrelser og at inddrage dem i bedringsprocessen.
Undersøgelsesdesign: Interventionen involverer 8-ugers MFGP for familier. I løbet af de 8 sessioner var det planlagt at udføre ansigt-til-ansigt psykoedukativt gruppearbejde, hvor hver session varede i gennemsnit 75 minutter. Den MFGP, der skal dækkes i løbet af 8 sessioner, blev skabt ved at evaluere MFGP-moduler fra 3 forskellige kilder.
Interventionsprotokoller omfattede disse emner:
Første session: Psykoedukation om stofmisbrugslidelser Anden session: Effekter af afhængighed på familien Tredje session: sygdomshåndtering Fjerde session: Supporting Recovery Femte session: Forbedring af stresshåndteringsevner/stresshåndtering Sjette session: Udvikling af problemløsningsfærdigheder Syvende session: Styrkelse familie ottende session: Arbejde med stigma
Undersøgelsespopulation: Familier af mennesker, der lider af stofmisbrugslidelser, blev undersøgt.
Forventede resultater: En stigning i generel og social funktionalitet, et fald i depression, angst og selvstigmatisering, en stigning i livskvalitet og behandlingsefterlevelse forventes for patienter. For familier forventes det, at depression, angst, selvstigmatisering og plejeudbrændthed falder, funktionalitet og livskvalitet øges, og folk får færdigheder til at håndtere stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmetode:
Forskningens befolkning er alle personer, der bor i Istanbul og har en pårørende, der lever med diagnosen stofrelateret lidelse. Stikprøven i undersøgelsen er familierne til personer, der lever med diagnosen stofmisbrug. Disse familier modtager service fra Maltepe University Faculty of Medicine AMATEM klinik i Istanbul.
Litteraturen blev gennemgået for at bestemme undersøgelsens effektstørrelse og stikprøvestørrelse. I betragtning af forskningens formål, design og målgruppe, er undersøgelsen af Fiorillo et al. blev accepteret som referencepublikation (Fiorillo et al. 2015). Baseret på den førnævnte undersøgelse beregnede t-testfamilien forskellen mellem to afhængige middelværdier (Matched Pair Test) f: 0,31 (nøjagtig værdi: 0,3144855), og det samlede antal prøver blev bestemt til 64. Når tabsrater medregnes, har referencepublikationen Fiorillo et al. (2015) anførte, at prøvetabsraten (nedslidningsraten) var 7 % for interventionsgruppen og 6 % for kontrolgruppen. Deltagertabsprocenten blev accepteret som 10 %. I dette tilfælde, i betragtning af effektanalysen og tabsraterne i referencepublikationen, blev det endelige stikprøvetal for denne undersøgelse bestemt til 70 i alt, og 35 deltagere vil danne interventionsgruppen og 35 deltagere vil danne kontrolgruppen. 35 patientfamilier og patienter vil være i interventionsgruppen, og 35 patientfamilier og patienter vil være i kontrolgruppen. Patienter vil ikke modtage nogen intervention, kun dataindsamlingsværktøjer vil blive målt.
Stikprøven vil blive udvalgt fra befolkningen ved hjælp af "Convenience Sampling Method". Familier vil blive informeret om denne undersøgelse med den brochure, som vil blive givet til dem under deres ambulatoriebesøg. Familier, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil først blive præsenteret for de 2 datoer, der er angivet for undersøgelsens interventions- og kontrolgruppe/venteliste. Uanset hvilken dato der findes passende for familierne, vil de deltage i interventionen eller kontrolgruppen i overensstemmelse hermed. Det første skema vil være interventionsgruppen, og det andet vil være kontrolgruppen/ventelisten. Der vil ikke blive foretaget målinger efter interventionen til venteliste/kontrolgruppe. I denne periode vil alle patienter modtage standardbehandling.
I den beskrivende analyse af dataene vil værdierne for antal, procent, minimum, maksimum, middelværdi og standardafvigelse blive givet. Programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 24.0 vil blive brugt i analysen af dataene. Signifikansniveauet sættes til p<0,05. En variansanalyse (ANOVA) test vil blive udført for gentagne målinger.
Præ-intervention: Introduktion af undersøgelsen til familier og udlevering af informerede samtykkeformularer til familier er blandt procedurerne på dette stadium. Derudover vil der på dette stadium blive afholdt et 45-minutters forhåndsinterview med henblik på at tildele en af interventions- eller kontrolgrupperne (venteliste) i henhold til arbejdsplanen for de familier, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen og tage prætestmålinger før interventionen.
Intervention: En tidligere standardiseret 8-ugers multi-familie gruppe psykoedukation protokol anvendes til interventionsgruppen. I mellemtiden er kontrolgruppen på venteliste.
Post-intervention: Ved afslutningen af interventionen anvendes post-tests til interventionsgruppen og kontrolgruppen. Efter denne fase af undersøgelsen anvendes der også en intervention til kontrolgruppen på ventelisten. Studiets dataindsamlingsfase vil være overstået, efter at interventionen er givet til interventionsgruppen, og post-testmålingerne er foretaget. Der vil ikke blive foretaget målinger efter interventionen er påført kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
for patienter:
- Fra 18 til 64 år.
- At leve med en diagnose af misbrugsforstyrrelser i henhold til DSM-5.
- Accepter at være deltagere i undersøgelsen.
for familier:
-Identifikation som pårørende/familiemedlem til en person, der lever med en misbrugsforstyrrelse.
Eksklusionskriterier
for patienter:
- Patienter med nedsat tænkning og opfattelse.
- Være over 65 år. Har problemer med tyrkiske sprogkundskaber.
- At leve med en anden fysisk sygdom, der forårsagede handicap.
- At leve med en anden alvorlig psykisk sygdom, der forårsager handicap (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, epilepsi osv.).
for familier:
- At leve med et psykisk handicap.
- At leve med en stofmisbrugsdiagnose.
- Har problemer med tyrkiske sprogfærdigheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MFGP intervention
Denne gruppe vil give 8 ugers multi-familie psykoedukation til familier til mennesker, der lever med diagnosen stofmisbrug.
|
Interventionen involverer 8 ugers multifamilie psykoedukation for familier.
Sessionernes varighed: 75 minutter i gennemsnit Kontekst: Første session: psykoedukation om stofmisbrugslidelser; anden session; virkninger af afhængighed på familien; tredje session; sygdomshåndtering; fjerde session; støtte genopretning; femte session; forbedring af stresshåndteringsevner/stresshåndtering; sjette session; udvikling af problemløsningsevner; syvende session; styrkelse af familien; ottende session; arbejde med stigma Foretrukken tilgang: ansigt til ansigt, multi-familie tilgang: Psykoedukation
|
|
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe
Denne gruppe vil give 8 ugers multi-familie psykoedukation til familier til mennesker, der lever med diagnosen stofmisbrug, efter at interventionsgruppen er afsluttet.
Denne gruppe er kontrolgruppen på ventelisten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiers byrde
Tidsramme: Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Mennesker med pårørende, der lever med alvorlig psykisk sygdom, kan opleve udbrændthed på grund af omsorgsydelser.
Otte ugers multifamilie-psykoedukation forventes at reducere udbrændtheden forårsaget af pleje.
Caregiver burnout vil blive målt med Zarit Caregiver Burden Scale.
Skalaen, hvorpå byrden af omsorgspersoner til personer med alvorlig psykisk sygdom vurderes, består af 19 punkter.
Skalaen er i en 5-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 19 og 95 point.
Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger byrdens sværhedsgrad også.
|
Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social funktion
Tidsramme: Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Om der er en ændring i den sociale funktionalitet hos patienterne efter 8 ugers multifamilie psykoedukation vil blive evalueret med Social Functioning Assessment Scale.
Skalaen, der vurderer social funktionalitet hos personer med alvorlig psykisk sygdom, består af 19 punkter.
Skalaen er i en 3-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 19 og 57.
En høj score på skalaen betyder, at personens funktionalitet er høj.
|
Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ændringsscorerne for familiernes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelse af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Ved afslutningen af multifamilie-psykoedukation vil ændringen i familiernes livskvalitet blive målt.
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med WHOQOL-BREF-TR.
Skalaen til måling af livskvalitet hos individer består af 27 punkter.
Skalaen er i en 5-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 39 og 115.
En høj score på skalaen betyder, at personens livskvalitet er høj.
|
Ændringsscorerne for familiernes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelse af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ændringsscorerne for patienternes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelsen af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Ved afslutningen af multifamilie-psykoedukation vil ændringen i familiernes livskvalitet blive målt.
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med WHOQOL-BREF-TR.
Skalaen til måling af livskvalitet hos individer består af 27 punkter.
Skalaen er i en 5-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 39 og 115.
En høj score på skalaen betyder, at personens livskvalitet er høj.
|
Ændringsscorerne for patienternes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelsen af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Depression for familier
Tidsramme: Ændringsscorerne for familiernes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelse af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Ændring fra baseline i Beck Depression Rating Scale ved 8 uger for familier.
Beck Depression Scale til at måle depression hos mennesker består af 21 punkter.
Skalaen er i en 4-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 63.
Når scoren opnået fra skalaen stiger, stiger sværhedsgraden af depression også.
|
Ændringsscorerne for familiernes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelse af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Depression for patienter
Tidsramme: Ændringsscorerne for patienternes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelsen af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Ændring fra baseline i Beck Depression Rating Scale efter 8 uger for patienter.
Beck Depression Scale til at måle depression hos mennesker består af 21 punkter.
Skalaen er i en 4-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 63.
Når scoren opnået fra skalaen stiger, stiger sværhedsgraden af depression også.
|
Ændringsscorerne for patienternes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelsen af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Angst for patienter
Tidsramme: Ændringsscorerne for patienternes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelsen af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Rating Scale efter 8 uger for patienter.
Beck Anxiety Scale måling af angst hos individer består af 21 punkter.
Skalaen er i en 4-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 63.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges også sværhedsgraden af angst.
|
Ændringsscorerne for patienternes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelsen af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Angst for familier
Tidsramme: Ændringsscorerne for familiernes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelse af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Rating Scale ved 8 uger for familier.
Beck Anxiety Scale måling af angst hos individer består af 21 punkter.
Skalaen er i en 4-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 63.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges også sværhedsgraden af angst.
|
Ændringsscorerne for familiernes kontrol- og interventionsgrupper mellem baseline-målet og færdiggørelse af psykoeducation (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Stresshåndteringsevner
Tidsramme: Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Familiers måder at håndtere stress på vil blive målt ved hjælp af The Ways of Coping Questionnaire. Skalaen, der måler måder at håndtere stress hos individer på, består af 30 punkter. Skalaen er i en 4-punkts Likert-type og den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 30 og 120. En høj score på skalaen betyder, at personen ikke lykkes i forhold til at klare stress. |
Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Selvstigma for familier
Tidsramme: Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Familiers selvstigmatisering vil blive målt med Self-Stigma Inventory for Families of Patients with Skizofreni (SSI-F). Der er ingen kulturfølsom selvstigmatiseringsskala udviklet på tyrkisk for stofrelaterede lidelser. Det menes, at denne skala, som er udviklet til familierne til skizofrenipatienter, også kan bruges til stofrelaterede lidelser. Skalaen, som måler selvstigmatisering eller internaliseret stigmatisering hos personer med psykisk sygdom, består af 14 punkter. Skalaen er i 5-punkts liker-typen, og efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger selvstigmatiseringen af patientens pårørende. |
Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Selvstigma for patienter
Tidsramme: Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
Patienternes selvstigma vil blive målt med Self-Stigma Inventory for Patients with Skizofreni (SSI-P). Der er ingen kulturfølsom selvstigmatiseringsskala udviklet på tyrkisk for stofrelaterede lidelser. Det menes, at denne skala, som er udviklet til skizofrenipatienter, også kan bruges til stofrelaterede lidelser. Skalaen, der måler selvstigmatisering hos personer med psykisk sygdom, består af 17 punkter. Skalaen er i 5-punkts Likert-typen, og scorerne opnået fra skalaen varierer mellem 17-85. Efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, stiger selvstigmatiseringen af patientens pårørende. |
Ændringsscorerne for kontrol- og interventionsgrupperne mellem baseline-målet og færdiggørelse af psyke-uddannelse (estimeret til at være 12 uger) vil blive sammenlignet.
|
|
Gruppedeltagelse
Tidsramme: I intervention (uge 1 til 8)
|
Flerfamiliegruppedeltagelse til psykoedukation blev beregnet ved at summere antallet af deltog i behandlingssessioner.
Derfor går tallene fra 0 til 8.
|
I intervention (uge 1 til 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeki Yüncü, Ege university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Copello AG, Velleman RD, Templeton LJ. Family interventions in the treatment of alcohol and drug problems. Drug Alcohol Rev. 2005 Jul;24(4):369-85. doi: 10.1080/09595230500302356.
- Fiorillo A, Del Vecchio V, Luciano M, Sampogna G, De Rosa C, Malangone C, Volpe U, Bardicchia F, Ciampini G, Crocamo C, Iapichino S, Lampis D, Moroni A, Orlandi E, Piselli M, Pompili E, Veltro F, Carra G, Maj M. Efficacy of psychoeducational family intervention for bipolar I disorder: A controlled, multicentric, real-world study. J Affect Disord. 2015 Feb 1;172:291-9. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.021. Epub 2014 Oct 22.
- Lucksted A, McFarlane W, Downing D, Dixon L. Recent developments in family psychoeducation as an evidence-based practice. J Marital Fam Ther. 2012 Jan;38(1):101-21. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00256.x. Epub 2011 Oct 12.
- McGovern R, Smart D, Alderson H, Araujo-Soares V, Brown J, Buykx P, Evans V, Fleming K, Hickman M, Macleod J, Meier P, Kaner E. Psychosocial Interventions to Improve Psychological, Social and Physical Wellbeing in Family Members Affected by an Adult Relative's Substance Use: A Systematic Search and Review of the Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 12;18(4):1793. doi: 10.3390/ijerph18041793.
- McFarlane WR, Link B, Dushay R, Marchal J, Crilly J. Psychoeducational multiple family groups: four-year relapse outcome in schizophrenia. Fam Process. 1995 Jun;34(2):127-44. doi: 10.1111/j.1545-5300.1995.00127.x.
- Dixon L, McFarlane WR, Lefley H, Lucksted A, Cohen M, Falloon I, Mueser K, Miklowitz D, Solomon P, Sondheimer D. Evidence-based practices for services to families of people with psychiatric disabilities. Psychiatr Serv. 2001 Jul;52(7):903-10. doi: 10.1176/appi.ps.52.7.903.
- Center for Substance Abuse Treatment. Substance Abuse Treatment and Family Therapy. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3957. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64265/
Hjælpsomme links
- This Treatment Improvement Protocol (TIP) update provides information and guidance on the latest science-informed, family-based interventions and family counseling approaches for substance use disorders (SUDs).
- Center for Substance Abuse Treatment. Counselor's Family Education Manual: Matrix Intensive Outpatient Treatment for People With Stimulant Use Disorders. HHS Publication No. (SMA
- O'Grady, C. P., Skinner, W. J.W. (2007). A Family Guide to Concurrent Disorders. Toronto: Centre for Addiction and Mental Health
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2022). Supporting A Loved One Dealing Wıth Mental and/or Substance Use Disorders: Starting the Conversation.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE-BNKY-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .