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Mehrfamiliengruppen-Psychoedukation für SUDs in der Türkei

6. September 2023 aktualisiert von: BEYZA NUR KAYTAZ YILMAZ, Ege University

Mehrfamiliengruppen-Psychoedukation bei Substanzgebrauchsstörungen: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie in der Türkei

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Mehrfamilien-Gruppenpsychoedukation (MFGP) auf die Familien von Menschen, die mit der Diagnose einer Suchterkrankung leben, auf Patienten und ihre Familien zu untersuchen.

Es wurde berichtet, dass Familien von substanzbezogenen Störungen betroffen sind. Familien, die das Ziel von psychoedukativen Praktiken für Familien sind, werden wie folgt definiert: „Familie“ ist ein Verwandter, ein biologisches Familienmitglied, ein Partner, ein enger Freund oder eine andere unterstützende Person oder eine Person, die sich als Familie des Patienten versteht. In den meisten Studien wurde festgestellt, dass die Einbeziehung von Familienmitgliedern in die Behandlung des Patienten zusätzliche Vorteile für Drogenkonsumdienste bietet und eine langfristige Genesung wahrscheinlicher macht. Studien haben ergeben, dass MFGP mit weniger Schüben und Krankenhausaufenthalten, verbessertem Wohlbefinden der Familie, erhöhter Teilnahme an beruflicher Rehabilitation, höheren Beschäftigungsquoten und geringeren Pflegekosten verbunden ist. Mehrfamilienpsychoedukation zielt darauf ab, das Wissen der Familie über Substanzgebrauchsstörungen zu erweitern und sie in den Genesungsprozess einzubeziehen.

Studiendesign: Die Intervention beinhaltet eine 8-wöchige MFGP für Familien. Während der 8 Sitzungen war geplant, eine psychoedukative Gruppenarbeit von Angesicht zu Angesicht durchzuführen, wobei jede Sitzung durchschnittlich 75 Minuten dauerte. Das in 8 Sitzungen zu behandelnde MFGP wurde durch die Bewertung von MFGP-Modulen aus 3 verschiedenen Quellen erstellt.

Die Interventionsprotokolle umfassten diese Themen:

Erste Sitzung: Psychoedukation zu Suchterkrankungen Zweite Sitzung: Auswirkungen der Sucht auf die Familie Dritte Sitzung: Krankheitsbewältigung Vierte Sitzung: Genesung unterstützen Fünfte Sitzung: Verbesserung der Stressbewältigung/Stressbewältigung Sechste Sitzung: Entwicklung von Problemlösungsfähigkeiten Siebte Sitzung: Stärkung die Familie Achte Sitzung: Arbeiten mit Stigmatisierung

Studienpopulation: Es wurden Familien von Menschen mit Suchterkrankungen untersucht.

Erwartete Ergebnisse: Für die Patienten werden eine Steigerung der allgemeinen und sozialen Funktionalität, eine Abnahme von Depressionen, Angstzuständen und Selbststigmatisierung, eine Steigerung der Lebensqualität und die Therapietreue erwartet. Für Familien wird erwartet, dass Depressionen, Angstzustände, Selbststigmatisierung und Pflege-Burnout abnehmen, die Funktionalität und Lebensqualität steigen und die Menschen Fähigkeiten zur Stressbewältigung erwerben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungsmethode:

Die Untersuchungspopulation umfasst alle Personen, die in Istanbul leben und einen verwandten Lebensunterhalt mit der Diagnose einer substanzbezogenen Störung haben. Die Stichprobe der Studie sind die Familien von Menschen, die mit der Diagnose von Substanzgebrauchsstörungen leben. Diese Familien werden von der AMATEM-Klinik der Medizinischen Fakultät der Maltepe-Universität in Istanbul betreut.

Die Literatur wurde überprüft, um die Effektgröße und den Stichprobenumfang der Studie zu bestimmen. In Anbetracht des Zwecks, des Designs und der Zielgruppe der Forschung ist die Studie von Fiorillo et al. wurde als Referenzpublikation akzeptiert (Fiorillo et al. 2015). Basierend auf der oben genannten Studie berechnete die t-Testfamilie die Differenz zwischen zwei abhängigen Mittelwerten (Matched Pair Test) f: 0,31 (genauer Wert: 0,3144855) und die Gesamtzahl der Proben wurde als 64 bestimmt. Bei Einbeziehung von Verlustquoten ist die Referenzpublikation Fiorillo et al. (2015) gaben an, dass die Probenverlustrate (Abriebrate) 7 % für die Interventionsgruppe und 6 % für die Kontrollgruppe betrug. Die Teilnehmerverlustrate wurde mit 10 % akzeptiert. In diesem Fall wurde unter Berücksichtigung der Poweranalyse und der Verlustraten in der Referenzpublikation die endgültige Stichprobenzahl für diese Studie auf insgesamt 70 festgelegt, und 35 Teilnehmer werden die Interventionsgruppe und 35 Teilnehmer die Kontrollgruppe bilden. 35 Patientenfamilien und Patienten werden in der Interventionsgruppe sein und 35 Patientenfamilien und Patienten werden in der Kontrollgruppe sein. Die Patienten erhalten keine Intervention, es werden nur Datenerfassungsinstrumente gemessen.

Die Stichprobe wird nach der „Convenience Sampling Method“ aus der Bevölkerung gezogen. Familien werden über diese Studie mit der Broschüre informiert, die ihnen bei ihren ambulanten Klinikbesuchen ausgehändigt wird. Familien, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden zunächst die 2 Daten vorgelegt, die für die Interventions- und Kontrollgruppe/Warteliste der Studie angegeben sind. Unabhängig davon, welches Datum für die Familien als geeignet erachtet wird, werden sie entsprechend an der Interventions- oder Kontrollgruppe teilnehmen. Der erste festgelegte Zeitplan ist die Interventionsgruppe und der zweite die Kontrollgruppe/Warteliste. Nach dem Eingriff in die Warteliste/Kontrollgruppe werden keine Messungen durchgeführt. Während dieser Zeit erhalten alle Patienten eine Standardbehandlung.

Bei der deskriptiven Analyse der Daten werden die Werte für Anzahl, Prozentsatz, Minimum, Maximum, Mittelwert und Standardabweichung angegeben. Für die Analyse der Daten wird das Programm Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 24.0 verwendet. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 festgelegt. Für wiederholte Messungen wird ein Varianzanalysetest (ANOVA) durchgeführt.

Präintervention: Zu den Verfahren in dieser Phase gehören die Vorstellung der Studie bei Familien und die Abgabe von Einverständniserklärungen an Familien. Darüber hinaus wird in dieser Phase ein 45-minütiges Vorgespräch geführt, um eine der Interventions- oder Kontrollgruppen (Warteliste) gemäß dem Arbeitszeitplan der Familien zuzuweisen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen und zu nehmen Pre-Test-Messungen vor dem Eingriff.

Intervention: Ein zuvor standardisiertes 8-wöchiges Psychoedukationsprotokoll für Mehrfamiliengruppen wird auf die Interventionsgruppe angewendet. Inzwischen steht die Kontrollgruppe auf der Warteliste.

Post-Intervention: Am Ende der Intervention werden Post-Tests auf die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe angewendet. Nach dieser Phase der Studie wird auch bei der Kontrollgruppe auf der Warteliste eine Intervention durchgeführt. Die Datenerhebungsphase der Studie ist beendet, nachdem die Intervention der Interventionsgruppe gegeben wurde und die Post-Test-Messungen durchgeführt wurden. Es werden keine Messungen durchgeführt, nachdem die Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

für Patienten:

  • Von 18 bis 64 Jahren.
  • Leben mit einer Diagnose von Substanzgebrauchsstörungen gemäß DSM-5.
  • Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen.

für Familien:

-Identifizierung als Verwandter/Familienmitglied einer Person, die mit einer Substanzgebrauchsstörung lebt.

Ausschlusskriterien

für Patienten:

  • Patienten mit eingeschränktem Denken und Wahrnehmung.
  • Über 65 Jahre alt sein. Probleme mit türkischen Sprachkenntnissen haben.
  • Leben mit einer anderen körperlichen Krankheit, die eine Behinderung verursacht hat.
  • Leben mit einer anderen schweren psychischen Erkrankung, die eine Behinderung verursacht (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Epilepsie usw.).

für Familien:

  • Leben mit geistiger Behinderung.
  • Leben mit der Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung.
  • Schwierigkeiten mit türkischen Sprachkenntnissen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MFGP-Intervention
Diese Gruppe bietet den Familien von Menschen, die mit der Diagnose einer Substanzmissbrauchsstörung leben, eine 8-wöchige Psychoedukation für mehrere Familien an.
Sonstiges: Psychoedukation in Mehrfamiliengruppen
Die Intervention umfasst 8 Wochen Mehrfamilien-Psychedukation für Familien. Dauer der Sitzungen: durchschnittlich 75 Minuten Kontext: Erste Sitzung: Psychoedukation zu Suchterkrankungen; zweite Sitzung; Auswirkungen der Sucht auf die Familie; dritte Sitzung; Krankheitsmanagement; vierte Sitzung; Genesung unterstützen; fünfte Sitzung; Verbesserung der Stressbewältigungsfähigkeiten/Stressbewältigung; sechste Sitzung; Entwicklung von Fähigkeiten zur Problemlösung; siebte Sitzung; Stärkung der Familie; achte Sitzung; Umgang mit Stigmatisierung Bevorzugter Ansatz: Face-to-Face, Mehrfamilienansatz Ansatz: Psychoedukation
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Diese Gruppe bietet den Familien von Menschen, die mit der Diagnose einer Substanzmissbrauchsstörung leben, nach Abschluss der Interventionsgruppe eine 8-wöchige Mehrfamilien-Psychedukation an. Diese Gruppe ist die Kontrollgruppe auf der Warteliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Belastung der Familien
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Menschen mit Angehörigen, die mit einer schweren psychischen Erkrankung leben, können aufgrund der Pflege ein Burnout erleiden. Acht Wochen Mehrfamilien-Psychoedukation sollen das pflegebedingte Burnout reduzieren. Burnout von Pflegekräften wird mit der Zarit Caregiver Burden Scale gemessen. Die Skala, auf der die Belastung der pflegenden Angehörigen von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen bewertet wird, besteht aus 19 Items. Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 19 und 95 Punkten. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt auch die Schwere der Belastung zu.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Ob es nach 8 Wochen Mehrfamilien-Psychedukation eine Veränderung in der sozialen Funktionalität der Patienten gibt, wird mit der Social Functioning Assessment Scale evaluiert. Die Skala, die die soziale Funktionsfähigkeit bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen bewertet, besteht aus 19 Items. Die Skala ist ein 3-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 19 und 57. Ein hoher Wert auf der Skala bedeutet, dass die Funktionalität der Person hoch ist.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Familien zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Am Ende der Mehrfamilienpsychoedukation wird die Veränderung der Lebensqualität von Familien gemessen. Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden mit WHOQOL-BREF-TR erfasst. Die Skala zur Messung der individuellen Lebensqualität besteht aus 27 Items. Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 39 und 115. Ein hoher Wert auf der Skala bedeutet, dass die Lebensqualität der Person hoch ist.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Familien zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Patienten zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Am Ende der Mehrfamilienpsychoedukation wird die Veränderung der Lebensqualität von Familien gemessen. Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden mit WHOQOL-BREF-TR erfasst. Die Skala zur Messung der individuellen Lebensqualität besteht aus 27 Items. Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 39 und 115. Ein hoher Wert auf der Skala bedeutet, dass die Lebensqualität der Person hoch ist.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Patienten zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Depressionen für Familien
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Familien zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beck-Depressions-Bewertungsskala nach 8 Wochen für Familien. Die Beck-Depressionsskala, die Depressionen bei Menschen misst, besteht aus 21 Items. Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 0 und 63. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt auch die Schwere der Depression zu.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Familien zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Depressionen für Patienten
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Patienten zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beck-Depressionsbewertungsskala nach 8 Wochen für Patienten. Die Beck-Depressionsskala, die Depressionen bei Menschen misst, besteht aus 21 Items. Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 0 und 63. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt auch die Schwere der Depression zu.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Patienten zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Angst für Patienten
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Patienten zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beck-Angstbewertungsskala nach 8 Wochen für Patienten. Die Beck-Angstskala, die Angst bei Einzelpersonen misst, besteht aus 21 Elementen. Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 0 und 63. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt auch die Schwere der Angst zu.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Patienten zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Angst für Familien
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Familien zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beck-Angstbewertungsskala nach 8 Wochen für Familien. Die Beck-Angstskala, die Angst bei Einzelpersonen misst, besteht aus 21 Elementen. Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 0 und 63. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt auch die Schwere der Angst zu.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen der Familien zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Fähigkeiten zur Stressbewältigung
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.

Die Art und Weise, wie Familien mit Stress umgehen, wird mit dem „Ways of Coping Questionnaire“ gemessen.

Die Skala, die die individuelle Stressbewältigung misst, besteht aus 30 Items. Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ und die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 30 und 120. Ein hoher Wert auf der Skala bedeutet, dass die Person in Bezug auf die Stressbewältigung nicht erfolgreich ist.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Selbststigmatisierung für Familien
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.

Die Selbststigmatisierung von Familien wird mit dem Self-Stigma Inventory for Families of Patients with Schizophrenia (SSI-F) gemessen. Es gibt keine kultursensible Selbststigmatisierungsskala, die im Türkischen für substanzbezogene Störungen entwickelt wurde. Es wird angenommen, dass diese Skala, die für die Familien von Schizophrenie-Patienten entwickelt wurde, auch für substanzbezogene Störungen verwendet werden kann.

Die Skala, die Selbststigmatisierung oder internalisierte Stigmatisierung bei Personen mit psychischen Erkrankungen misst, besteht aus 14 Items. Die Skala ist vom Liker-Typ mit 5 Punkten, und wenn die von der Skala erhaltenen Punktzahlen steigen, nimmt die Selbststigmatisierung der Angehörigen des Patienten zu.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Selbststigma für Patienten
Zeitfenster: Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.

Die Selbststigmatisierung der Patienten wird mit dem Self-Stigma Inventory for Patients with Schizophrenia (SSI-P) gemessen. Es gibt keine kultursensible Selbststigmatisierungsskala, die im Türkischen für substanzbezogene Störungen entwickelt wurde. Es wird vermutet, dass diese Skala, die für Schizophreniepatienten entwickelt wurde, auch für substanzbezogene Störungen verwendet werden kann.

Die Skala, die Selbststigmatisierung bei Menschen mit psychischen Erkrankungen misst, besteht aus 17 Items. Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ und die von der Skala erhaltenen Punktzahlen variieren zwischen 17-85. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt die Selbststigmatisierung der Angehörigen des Patienten zu.
Die Veränderungswerte der Kontroll- und Interventionsgruppen zwischen der Grundlinienmessung und dem Abschluss der Psychoedukation (geschätzt auf 12 Wochen) werden verglichen.
Gruppenbesuch
Zeitfenster: In Intervention (1. bis 8. Woche)
Die Teilnahme an Mehrfamiliengruppen zur Psychoedukation wurde berechnet, indem die Anzahl der besuchten Behandlungssitzungen summiert wurde. Daher reichen die Zahlen von 0 bis 8.
In Intervention (1. bis 8. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Studienleiter: Zeki Yüncü, Ege university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGE-BNKY-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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