Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многосемейное групповое психообразование для SUD в Турции

6 сентября 2023 г. обновлено: BEYZA NUR KAYTAZ YILMAZ, Ege University

Многосемейное групповое психообразование при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ: нерандомизированное контролируемое исследование в Турции

Целью данного исследования является изучение влияния многосемейного группового психообразования (MFGP) на семьи людей, живущих с диагнозом расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами, на пациентов и их семьи.

Сообщалось, что семьи страдают расстройствами, связанными с психоактивными веществами. Семьи, являющиеся объектом психообразовательных практик для семей, определяются следующим образом: «Семья» – это родственник, биологический член семьи, партнер, близкий друг или любое другое лицо, оказывающее поддержку, или лицо, считающее себя семьей пациента. В большинстве исследований было заявлено, что привлечение членов семьи к лечению пациента обеспечивает дополнительные преимущества услуг по лечению наркозависимости и повышает вероятность долгосрочного выздоровления. Исследования показали, что MFGP связана с меньшим количеством рецидивов и госпитализаций, улучшением благополучия семьи, более широким участием в профессиональной реабилитации, более высоким уровнем занятости и снижением затрат на уход. Многосемейное психообразование направлено на повышение знаний семьи о расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, и вовлечение их в процесс выздоровления.

Дизайн исследования. Вмешательство включает 8-недельную программу MFGP для семей. В течение 8 занятий планировалось проведение очной психолого-педагогической групповой работы, длительностью каждого занятия в среднем 75 минут. MFGP, который будет рассмотрен в течение 8 сессий, был создан путем оценки модулей MFGP из 3 разных источников.

Протоколы вмешательства включали следующие предметы:

Первая сессия: Психообразование при расстройствах, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами Вторая сессия: Влияние зависимости на семью Третья сессия: управление болезнью Четвертая сессия: Поддержка выздоровления Пятая сессия: Улучшение навыков преодоления стресса/управление стрессом Шестая сессия: Развитие навыков решения проблем Седьмая сессия: Укрепление Семья Восьмая сессия: Работа со стигмой

Исследуемая популяция: были изучены семьи людей, страдающих расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами.

Ожидаемые результаты: у пациентов ожидается повышение общей и социальной функциональности, снижение депрессии, тревоги и самостигматизации, повышение качества жизни и соблюдение режима лечения. От семей ожидается, что депрессия, тревога, самостигматизация и эмоциональное выгорание уменьшатся, функциональность и качество жизни увеличатся, а люди приобретут навыки справляться со стрессом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод исследования:

Население исследования — это все лица, проживающие в Стамбуле и имеющие родственников, у которых диагностировано расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ. Выборкой исследования являются семьи людей, живущих с диагнозом расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ. Эти семьи получают услуги в клинике AMATEM медицинского факультета Университета Малтепе в Стамбуле.

Литература была проанализирована, чтобы определить размер эффекта и размер выборки исследования. Учитывая цель, дизайн и целевую аудиторию исследования, исследование Fiorillo et al. была принята в качестве справочной публикации (Fiorillo et al. 2015). Основываясь на вышеупомянутом исследовании, семейство t-тестов рассчитало разницу между двумя зависимыми средними значениями (критерий совпадающих пар) f: 0,31 (точное значение: 0,3144855), а общее количество образцов было определено как 64. Когда включены коэффициенты потерь, справочная публикация Fiorillo et al. (2015) заявили, что уровень потери выборки (коэффициент отсева) составил 7% для группы вмешательства и 6% для контрольной группы. Коэффициент потерь участников был принят равным 10%. В этом случае, принимая во внимание анализ мощности и коэффициенты потерь в справочной публикации, окончательное число выборок для этого исследования было определено как 70 в целом, и 35 участников сформируют группу вмешательства, а 35 участников сформируют контрольную группу. 35 семей пациентов и пациентов будут в группе вмешательства, а 35 семей пациентов и пациентов будут в контрольной группе. Пациенты не будут подвергаться никакому вмешательству, будут измеряться только инструменты сбора данных.

Образец будет отобран из населения с использованием «Удобного метода выборки». Семьи будут проинформированы об этом исследовании с помощью брошюры, которую им будут давать во время посещения амбулаторной клиники. Семьям, которые согласятся участвовать в исследовании, сначала будут представлены 2 даты, указанные для вмешательства исследования, и контрольной группы/листа ожидания. Какая бы дата не была подходящей для семей, они соответственно будут участвовать в интервенционной или контрольной группе. Первый установленный график будет группой вмешательства, а второй будет контрольной группой/списком ожидания. Никакие измерения не будут проводиться после вмешательства в лист ожидания/контрольную группу. В этот период все пациенты будут получать стандартное лечение.

При описательном анализе данных будут приведены значения числа, процента, минимума, максимума, среднего значения и стандартного отклонения. При анализе данных будет использоваться программа «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) 24.0. Уровень значимости будет установлен на уровне p<0,05. Тест дисперсионного анализа (ANOVA) будет выполняться для повторных измерений.

Предварительное вмешательство: ознакомление семей с исследованием и выдача форм информированного согласия семьям входят в число процедур на данном этапе. Кроме того, на данном этапе будет проведено 45-минутное предварительное интервью с целью назначения одной из групп вмешательства или контроля (листа ожидания) в соответствии с рабочим графиком семей, давших согласие на участие в исследовании и взятие предварительные измерения перед вмешательством.

Вмешательство: к группе вмешательства применяется ранее стандартизированный 8-недельный протокол многосемейного группового психообразования. Тем временем контрольная группа находится в листе ожидания.

Пост-вмешательство: в конце вмешательства пост-тесты применяются к группе вмешательства и контрольной группе. После этого этапа исследования вмешательство также применяется к контрольной группе в списке ожидания. Фаза сбора данных исследования будет завершена после того, как вмешательство будет предоставлено группе вмешательства и будут выполнены измерения после теста. Никакие измерения не будут проводиться после того, как вмешательство будет применено к контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34854
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

для пациентов:

  • От 18 до 64 лет.
  • Жизнь с диагнозом расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с DSM-5.
  • Согласитесь стать участниками исследования.

для семей:

- Идентификация в качестве родственника/члена семьи человека, живущего с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.

Критерий исключения

для пациентов:

  • Больные с нарушением мышления и восприятия.
  • Быть старше 65 лет. Проблемы со знанием турецкого языка.
  • Жизнь с другим физическим заболеванием, вызвавшим инвалидность.
  • Проживание с другим тяжелым психическим заболеванием, приводящим к инвалидности (шизофрения, шизоаффективное расстройство, эпилепсия и др.).

для семей:

  • Жизнь с умственной отсталостью.
  • Жизнь с диагнозом расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
  • Возникли трудности со знанием турецкого языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство MFGP
Эта группа предоставит 8 недель многосемейного психологического образования семьям людей, живущих с диагнозом расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами.
Другой: многосемейное групповое психообразование
Вмешательство включает 8 недель мультисемейного психообразования для семей. Продолжительность занятий: в среднем 75 минут. Контекст: Первое занятие: психопросвещение по вопросам злоупотребления психоактивными веществами; второй сеанс; влияние наркомании на семью; третья сессия; управление болезнью; четвертая сессия; поддержка восстановления; пятая сессия; улучшение навыков преодоления стресса/управление стрессом; шестая сессия; развитие навыков решения проблем; седьмая сессия; укрепление семьи; восьмая сессия; работа со стигмой Предпочтительный подход: личный, многосемейный Подход: Психообразование
Без вмешательства: Лист ожидания-контрольная группа
Эта группа предоставит 8 недель многосемейного психологического образования семьям людей, живущих с диагнозом расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами, после того, как группа вмешательства будет завершена. Эта группа является контрольной группой в списке ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя семьи
Временное ограничение: Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.
Люди, чьи родственники страдают серьезным психическим заболеванием, могут испытывать эмоциональное выгорание из-за ухода. Ожидается, что восемь недель многосемейного психообразования снизят эмоциональное выгорание, вызванное уходом за детьми. Выгорание опекуна будет измеряться с помощью шкалы бремени опекуна Zarit. Шкала, по которой оценивается бремя лиц, осуществляющих уход за лицами с тяжелыми психическими заболеваниями, состоит из 19 пунктов. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 19 до 95 баллов. По мере увеличения баллов, полученных по шкале, увеличивается и тяжесть бремени.
Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальное функционирование
Временное ограничение: Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.
Есть ли изменения в социальной функциональности пациентов после 8 недель многосемейного психообразования, будет оцениваться с помощью Шкалы оценки социального функционирования. Шкала, оценивающая социальную функциональность у лиц с тяжелыми психическими заболеваниями, состоит из 19 пунктов. Шкала относится к типу Лайкерта с 3 баллами, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 19 до 57. Высокий балл по шкале означает, что функциональные возможности человека высоки.
Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Будут сравниваться баллы изменений в контрольной группе и группе вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (примерно 12 недель).
В конце многосемейного психообразования будет измеряться изменение качества жизни семей. Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, будут оцениваться с помощью WHOQOL-BREF-TR. Шкала измерения качества жизни физических лиц состоит из 27 пунктов. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 39 до 115. Высокий балл по шкале означает, что качество жизни человека высокое.
Будут сравниваться баллы изменений в контрольной группе и группе вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (примерно 12 недель).
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Будут сравниваться баллы изменения контрольной группы пациентов и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (приблизительно 12 недель).
В конце многосемейного психообразования будет измеряться изменение качества жизни семей. Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, будут оцениваться с помощью WHOQOL-BREF-TR. Шкала измерения качества жизни физических лиц состоит из 27 пунктов. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 39 до 115. Высокий балл по шкале означает, что качество жизни человека высокое.
Будут сравниваться баллы изменения контрольной группы пациентов и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (приблизительно 12 недель).
Депрессия для семей
Временное ограничение: Будут сравниваться баллы изменений в контрольной группе и группе вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (примерно 12 недель).
Изменение шкалы оценки депрессии Бека по сравнению с исходным уровнем через 8 недель для семей. Шкала депрессии Бека, измеряющая депрессию у людей, состоит из 21 пункта. Шкала относится к типу Лайкерта с 4 баллами, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 0 до 63. По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается и тяжесть депрессии.
Будут сравниваться баллы изменений в контрольной группе и группе вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (примерно 12 недель).
Депрессия для пациентов
Временное ограничение: Будут сравниваться баллы изменения контрольной группы пациентов и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (приблизительно 12 недель).
Изменение по шкале оценки депрессии Бека по сравнению с исходным уровнем через 8 недель для пациентов. Шкала депрессии Бека, измеряющая депрессию у людей, состоит из 21 пункта. Шкала относится к типу Лайкерта с 4 баллами, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 0 до 63. По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается и тяжесть депрессии.
Будут сравниваться баллы изменения контрольной группы пациентов и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (приблизительно 12 недель).
Беспокойство за пациентов
Временное ограничение: Будут сравниваться баллы изменения контрольной группы пациентов и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (приблизительно 12 недель).
Изменение шкалы оценки тревоги Бека по сравнению с исходным уровнем через 8 недель для пациентов. Шкала тревоги Бека, измеряющая тревогу у людей, состоит из 21 пункта. Шкала относится к типу Лайкерта с 4 баллами, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 0 до 63. По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается и выраженность тревожности.
Будут сравниваться баллы изменения контрольной группы пациентов и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (приблизительно 12 недель).
Беспокойство о семьях
Временное ограничение: Будут сравниваться баллы изменений в контрольной группе и группе вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (примерно 12 недель).
Изменение шкалы оценки тревоги Бека по сравнению с исходным уровнем через 8 недель для семей. Шкала тревоги Бека, измеряющая тревогу у людей, состоит из 21 пункта. Шкала относится к типу Лайкерта с 4 баллами, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 0 до 63. По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается и выраженность тревожности.
Будут сравниваться баллы изменений в контрольной группе и группе вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (примерно 12 недель).
Навыки преодоления стресса
Временное ограничение: Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.

Способы, которыми семьи справляются со стрессом, будут измеряться с помощью опросника «Способы преодоления стресса».

Шкала, измеряющая способы совладания со стрессом у людей, состоит из 30 пунктов. Шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта, и оценка, которую можно получить по шкале, варьируется от 30 до 120. Высокий балл по шкале означает, что человек не справляется со стрессом.
Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.
Самостигматизация для семей
Временное ограничение: Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.

Самостигматизация семей будет измеряться с помощью Опросника самостигмы для семей пациентов с шизофренией (SSI-F). В турецком языке не разработана шкала самостигматизации с учетом культурных особенностей для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Считается, что эта шкала, разработанная для семей больных шизофренией, также может быть использована для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Шкала, которая измеряет самостигматизацию или интернализованную стигматизацию у лиц с психическими заболеваниями, состоит из 14 пунктов. Шкала имеет 5-балльный тип лайкера, и по мере увеличения баллов, полученных по шкале, увеличивается самостигматизация родственников пациента.
Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.
Самостигма для пациентов
Временное ограничение: Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.

Самостигматизация пациентов будет измеряться с помощью Опросника самостигматизации пациентов с шизофренией (SSI-P). В турецком языке не разработана шкала самостигматизации с учетом культурных особенностей для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Считается, что эта шкала, разработанная для больных шизофренией, также может быть использована для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

Шкала, измеряющая самостигматизацию у лиц с психическими заболеваниями, состоит из 17 пунктов. Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, и баллы, полученные по шкале, варьируются от 17 до 85. По мере увеличения баллов, полученных по шкале, увеличивается самостигматизация родственников больного.
Оценки изменений контрольной группы и группы вмешательства между исходным показателем и завершением психообразования (по оценкам, 12 недель) будут сравниваться.
Посещаемость группы
Временное ограничение: Вмешательство (с 1 по 8 недели)
Посещаемость многосемейной группы для психообразования рассчитывалась путем суммирования количества посещенных сеансов лечения. Таким образом, числа варьируются от 0 до 8.
Вмешательство (с 1 по 8 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zeki Yüncü, Ege university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EGE-BNKY-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться