Psicoeducação em grupo multifamiliar para SUDs na Turquia
Psicoeducação em grupo multifamiliar para transtornos por uso de substâncias: um estudo controlado não randomizado na Turquia
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da psicoeducação em grupo multifamiliar (MFGP) nas famílias de pessoas que vivem com diagnóstico de transtorno de abuso de substâncias em pacientes e suas famílias.
Tem sido relatado que as famílias são afetadas por transtornos relacionados a substâncias. As famílias alvo de práticas psicoeducativas para famílias são definidas da seguinte forma: "Família" é um parente, familiar biológico, companheiro, amigo próximo ou qualquer outra pessoa de apoio ou que se veja como família do paciente. Na maioria dos estudos, foi afirmado que incluir membros da família no tratamento do paciente oferece benefícios adicionais aos serviços de uso de substâncias e torna mais provável a recuperação a longo prazo. Estudos descobriram que o MFGP está associado a menos recaídas e hospitalizações, melhor bem-estar familiar, maior participação na reabilitação vocacional, maiores taxas de emprego e custos reduzidos de atendimento. A psicoeducação multifamiliar visa aumentar o conhecimento da família sobre os transtornos por uso de substâncias e incluí-los no processo de recuperação.
Desenho do estudo: A intervenção envolve MFGP de 8 semanas para famílias. Durante as 8 sessões, planejou-se a realização de um trabalho psicoeducativo presencial em grupo, com duração média de 75 minutos cada sessão. O MFGP a ser coberto durante 8 sessões foi criado avaliando módulos MFGP de 3 fontes diferentes.
Os protocolos de intervenção incluíram estes assuntos:
Primeira sessão: Psicoeducação sobre transtornos por abuso de substâncias Segunda sessão: Efeitos do vício na família Terceira sessão: gerenciamento da doença Quarta sessão: Apoio à recuperação Quinta sessão: Melhorando as habilidades de enfrentamento do estresse/Gerenciamento do estresse Sexta sessão: Desenvolvendo habilidades de resolução de problemas Sétima sessão: Fortalecimento Família Oitava sessão: Trabalhando com o Estigma
População do estudo: Famílias de pessoas que sofrem de transtornos de abuso de substâncias foram estudadas.
Resultados esperados: Um aumento na funcionalidade geral e social, uma diminuição na depressão, ansiedade e autoestigma, um aumento na qualidade de vida e adesão ao tratamento são esperados para os pacientes. Para as famílias, espera-se que a depressão, a ansiedade, o autoestigma e o esgotamento do cuidado diminuam, a funcionalidade e a qualidade de vida aumentem e as pessoas adquiram habilidades para lidar com o estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método de pesquisa:
A população da pesquisa são todos os indivíduos que vivem em Istambul e têm um parente que vive com o diagnóstico de transtorno relacionado ao uso de substâncias. A amostra do estudo são as famílias de pessoas que vivem com o diagnóstico de transtornos por uso de substâncias. Essas famílias estão recebendo atendimento da clínica AMATEM da Faculdade de Medicina da Universidade de Maltepe, em Istambul.
A literatura foi revisada para determinar o tamanho do efeito e o tamanho da amostra do estudo. Considerando o objetivo, delineamento e público-alvo da pesquisa, o estudo de Fiorillo et al. foi aceito como publicação de referência (Fiorillo et al. 2015). Com base no estudo acima mencionado, a família de teste t calculou a diferença entre duas médias dependentes (Teste Matched Pair) f: 0,31 (valor exato: 0,3144855) e o número total de amostras foi determinado como 64. Quando as taxas de perda são incluídas, a publicação de referência Fiorillo et al. (2015) afirmaram que a taxa de perda amostral (taxa de atrito) foi de 7% para o grupo intervenção e 6% para o grupo controle. A taxa de perda de participantes foi aceita como 10%. Neste caso, considerando a análise de poder e as taxas de perda na publicação de referência, o número final da amostra para este estudo foi determinado em 70 no total, sendo 35 participantes formarão o grupo intervenção e 35 participantes formarão o grupo controle. 35 famílias de pacientes e pacientes estarão no grupo de intervenção e 35 famílias de pacientes e pacientes estarão no grupo de controle. Os pacientes não receberão nenhuma intervenção, apenas os instrumentos de coleta de dados serão medidos.
A amostra será selecionada da população pelo “Método de Amostragem de Conveniência”. As famílias que concordarem em participar do estudo receberão primeiro as 2 datas especificadas para a intervenção do estudo e o grupo de controle/lista de espera. Qualquer que seja a data considerada adequada para as famílias, elas participarão da intervenção ou do grupo de controle de acordo. O primeiro horário definido será o grupo intervenção, e o segundo será o grupo controle/lista de espera. Nenhuma medição será feita após a intervenção para a lista de espera/grupo controle. Durante este período, todos os pacientes receberão tratamento padrão.
Na análise descritiva dos dados, serão dados os valores de número, percentual, mínimo, máximo, média e desvio padrão. O programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 24.0 será utilizado na análise dos dados. O nível de significância será estabelecido em p<0,05. Um teste de Análise de Variância (ANOVA) será realizado para medições repetidas.
Pré-intervenção: Apresentar o estudo às famílias e fornecer os formulários de consentimento informado às famílias estão entre os procedimentos nesta fase. Além disso, nesta etapa será realizada uma pré-entrevista de 45 minutos para designar um dos grupos de intervenção ou controle (lista de espera) de acordo com o horário de trabalho das famílias que aceitaram participar do estudo e realizar medições pré-teste antes da intervenção.
Intervenção: Um protocolo de psicoeducação de grupo multifamiliar de 8 semanas previamente padronizado é aplicado ao grupo de intervenção. Enquanto isso, o grupo de controle está na lista de espera.
Pós-intervenção: Ao final da intervenção, são aplicados pós-testes ao grupo intervenção e ao grupo controle. Após esta etapa do estudo, uma intervenção também é aplicada ao grupo controle em lista de espera. A fase de coleta de dados do estudo terminará depois que a intervenção for dada ao grupo de intervenção e as medições pós-teste forem feitas. Nenhuma medida será tomada após a intervenção ser aplicada ao grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
para pacientes:
- Dos 18 aos 64 anos.
- Viver com um diagnóstico de transtornos por uso de substâncias de acordo com o DSM-5.
- Concordar em ser participante do estudo.
para famílias:
- Identificar-se como parente/membro da família de alguém que vive com transtorno por uso de substâncias.
Critério de exclusão
para pacientes:
- Pacientes com pensamento e percepção prejudicados.
- Ter mais de 65 anos. Tendo problemas com habilidades no idioma turco.
- Viver com outra doença física que causou incapacidade.
- Viver com outra doença mental grave que causa incapacidade (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, epilepsia, etc.).
para famílias:
- Vivendo com uma deficiência mental.
- Vivendo com um diagnóstico de transtorno por uso de substâncias.
- Tendo dificuldades com as habilidades no idioma turco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do MFGP
Este grupo fornecerá 8 semanas de psicoeducação multifamiliar para as famílias de pessoas que vivem com diagnóstico de transtorno de abuso de substâncias.
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A intervenção envolve 8 semanas de psicoeducação multifamiliar para as famílias.
Duração das sessões: 75 minutos em média Contexto: Primeira sessão: psicoeducação sobre transtornos por abuso de substâncias; segunda sessão; efeitos do vício na família; terceira sessão; gerenciamento de doenças; quarta sessão; apoiar a recuperação; quinta sessão; melhorar as habilidades de enfrentamento do estresse/gerenciamento do estresse; sexta sessão; desenvolver habilidades de resolução de problemas; sétima sessão; fortalecimento da família; oitava sessão; trabalhando com o estigma Abordagem preferida: face a face, multifamiliar Abordagem: Psicoeducação
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Este grupo fornecerá 8 semanas de psicoeducação multifamiliar para as famílias de pessoas que vivem com diagnóstico de transtorno de abuso de substâncias após a conclusão do grupo de intervenção.
Este grupo é o grupo de controle na lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fardo das Famílias
Prazo: Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Pessoas com parentes que vivem com doenças mentais graves podem sofrer esgotamento devido ao cuidado.
Espera-se que oito semanas de psicoeducação multifamiliar reduzam o esgotamento causado pelo cuidado.
O esgotamento do cuidador será medido com a Escala de Sobrecarga do Cuidador Zarit.
A escala, na qual se avalia a sobrecarga dos cuidadores de pessoas com doença mental grave, é composta por 19 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 19 e 95 pontos.
À medida que os escores obtidos na escala aumentam, a gravidade da sobrecarga também aumenta.
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Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento social
Prazo: Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Se há uma mudança na funcionalidade social dos pacientes após 8 semanas de psicoeducação multifamiliar será avaliada com a Escala de Avaliação de Funcionamento Social.
A escala, que avalia a funcionalidade social em indivíduos com doença mental grave, é composta por 19 itens.
A escala é do tipo Likert de 3 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 19 e 57.
Uma pontuação alta na escala significa que a funcionalidade da pessoa é alta.
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Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Serão comparados os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção das famílias entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas).
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Ao final da psicoeducação multifamiliar, será medida a mudança na qualidade de vida das famílias.
Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde serão avaliadas com WHOQOL-BREF-TR.
A escala que mede a qualidade de vida dos indivíduos é composta por 27 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 39 e 115.
Uma pontuação alta na escala significa que a qualidade de vida da pessoa é alta.
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Serão comparados os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção das famílias entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas).
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção dos pacientes entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Ao final da psicoeducação multifamiliar, será medida a mudança na qualidade de vida das famílias.
Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde serão avaliadas com WHOQOL-BREF-TR.
A escala que mede a qualidade de vida dos indivíduos é composta por 27 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 39 e 115.
Uma pontuação alta na escala significa que a qualidade de vida da pessoa é alta.
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Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção dos pacientes entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Depressão para Famílias
Prazo: Serão comparados os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção das famílias entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas).
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Depressão de Beck em 8 semanas para as famílias.
A Escala de Depressão de Beck que mede a depressão em pessoas consiste em 21 itens.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 0 e 63.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a gravidade da depressão também aumenta.
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Serão comparados os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção das famílias entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas).
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Depressão para pacientes
Prazo: Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção dos pacientes entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Depressão de Beck em 8 semanas para os pacientes.
A Escala de Depressão de Beck que mede a depressão em pessoas consiste em 21 itens.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 0 e 63.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a gravidade da depressão também aumenta.
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Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção dos pacientes entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Ansiedade para Pacientes
Prazo: Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção dos pacientes entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Ansiedade de Beck em 8 semanas para os pacientes.
A Escala de Ansiedade de Beck que mede a ansiedade em indivíduos é composta por 21 itens.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 0 e 63.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a gravidade da ansiedade também aumenta.
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Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção dos pacientes entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Ansiedade para Famílias
Prazo: Serão comparados os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção das famílias entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas).
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Ansiedade de Beck em 8 semanas para as famílias.
A Escala de Ansiedade de Beck que mede a ansiedade em indivíduos é composta por 21 itens.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 0 e 63.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a gravidade da ansiedade também aumenta.
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Serão comparados os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção das famílias entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas).
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Habilidades de enfrentamento do estresse
Prazo: Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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As formas como as famílias lidam com o estresse serão medidas pelo Questionário de Formas de Enfrentamento. A escala, que mede as formas de enfrentamento do estresse dos indivíduos, é composta por 30 itens. A escala é do tipo Likert de 4 pontos e a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 30 e 120. Uma pontuação alta na escala significa que a pessoa não consegue lidar com o estresse. |
Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Autoestigma para famílias
Prazo: Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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O autoestigma das famílias será medido com o Inventário de Autoestigma para Famílias de Pacientes com Esquizofrenia (SSI-F). Não existe uma escala de autoestigmatização culturalmente sensível desenvolvida em turco para transtornos relacionados a substâncias. Pensa-se que esta escala, que foi desenvolvida para as famílias de pacientes com esquizofrenia, também pode ser usada para transtornos relacionados ao uso de substâncias. A escala, que mede a autoestigmatização ou estigmatização internalizada em indivíduos com doença mental, é composta por 14 itens. A escala é do tipo liker de 5 pontos e à medida que os escores obtidos na escala aumentam, aumenta o autoestigma dos familiares do paciente. |
Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Autoestigma para pacientes
Prazo: Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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O autoestigma dos pacientes será medido com o Inventário de Autoestigma para Pacientes com Esquizofrenia (SSI-P). Não existe uma escala de autoestigmatização culturalmente sensível desenvolvida em turco para transtornos relacionados a substâncias. Pensa-se que esta escala, que foi desenvolvida para pacientes com esquizofrenia, também pode ser usada para transtornos relacionados ao uso de substâncias. A escala, que mede a autoestigmatização em indivíduos com doença mental, é composta por 17 itens. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e os escores obtidos na escala variam entre 17-85. À medida que aumentam os escores obtidos na escala, aumenta a autoestigmatização dos familiares do paciente. |
Os escores de mudança dos grupos de controle e intervenção entre a medida inicial e a conclusão da psicoeducação (estimada em 12 semanas) serão comparados.
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Atendimento em grupo
Prazo: Em intervenção (semanas 1 a 8)
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A frequência do grupo multifamiliar para psicoeducação foi calculada pela soma do número de sessões de tratamento atendidas.
Portanto, os números variam de 0 a 8.
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Em intervenção (semanas 1 a 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeki Yüncü, Ege university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Copello AG, Velleman RD, Templeton LJ. Family interventions in the treatment of alcohol and drug problems. Drug Alcohol Rev. 2005 Jul;24(4):369-85. doi: 10.1080/09595230500302356.
- Fiorillo A, Del Vecchio V, Luciano M, Sampogna G, De Rosa C, Malangone C, Volpe U, Bardicchia F, Ciampini G, Crocamo C, Iapichino S, Lampis D, Moroni A, Orlandi E, Piselli M, Pompili E, Veltro F, Carra G, Maj M. Efficacy of psychoeducational family intervention for bipolar I disorder: A controlled, multicentric, real-world study. J Affect Disord. 2015 Feb 1;172:291-9. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.021. Epub 2014 Oct 22.
- Lucksted A, McFarlane W, Downing D, Dixon L. Recent developments in family psychoeducation as an evidence-based practice. J Marital Fam Ther. 2012 Jan;38(1):101-21. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00256.x. Epub 2011 Oct 12.
- McGovern R, Smart D, Alderson H, Araujo-Soares V, Brown J, Buykx P, Evans V, Fleming K, Hickman M, Macleod J, Meier P, Kaner E. Psychosocial Interventions to Improve Psychological, Social and Physical Wellbeing in Family Members Affected by an Adult Relative's Substance Use: A Systematic Search and Review of the Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 12;18(4):1793. doi: 10.3390/ijerph18041793.
- McFarlane WR, Link B, Dushay R, Marchal J, Crilly J. Psychoeducational multiple family groups: four-year relapse outcome in schizophrenia. Fam Process. 1995 Jun;34(2):127-44. doi: 10.1111/j.1545-5300.1995.00127.x.
- Dixon L, McFarlane WR, Lefley H, Lucksted A, Cohen M, Falloon I, Mueser K, Miklowitz D, Solomon P, Sondheimer D. Evidence-based practices for services to families of people with psychiatric disabilities. Psychiatr Serv. 2001 Jul;52(7):903-10. doi: 10.1176/appi.ps.52.7.903.
- Center for Substance Abuse Treatment. Substance Abuse Treatment and Family Therapy. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3957. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64265/
Links úteis
- This Treatment Improvement Protocol (TIP) update provides information and guidance on the latest science-informed, family-based interventions and family counseling approaches for substance use disorders (SUDs).
- Center for Substance Abuse Treatment. Counselor's Family Education Manual: Matrix Intensive Outpatient Treatment for People With Stimulant Use Disorders. HHS Publication No. (SMA
- O'Grady, C. P., Skinner, W. J.W. (2007). A Family Guide to Concurrent Disorders. Toronto: Centre for Addiction and Mental Health
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2022). Supporting A Loved One Dealing Wıth Mental and/or Substance Use Disorders: Starting the Conversation.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGE-BNKY-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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