Psicoeducación grupal multifamiliar para TUS en Turquía
Psicoeducación grupal multifamiliar para trastornos por uso de sustancias: un ensayo controlado no aleatorizado en Turquía
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la psicoeducación grupal multifamiliar (MFGP) en las familias de personas que viven con un diagnóstico de trastorno por abuso de sustancias en los pacientes y sus familias.
Se ha informado que las familias se ven afectadas por trastornos relacionados con sustancias. Las familias objeto de las prácticas psicoeducativas para familias se definen de la siguiente manera: "Familia" es un pariente, familiar biológico, pareja, amigo cercano o cualquier otra persona de apoyo o persona que se ve a sí misma como familia del paciente. En la mayoría de los estudios, se ha afirmado que incluir a los miembros de la familia en el tratamiento del paciente brinda beneficios adicionales a los servicios para el uso de sustancias y hace que la recuperación a largo plazo sea más probable. Los estudios han encontrado que MFGP está asociado con menos recaídas y hospitalizaciones, mejor bienestar familiar, mayor participación en rehabilitación vocacional, tasas de empleo más altas y costos de atención reducidos. La psicoeducación multifamiliar tiene como objetivo aumentar el conocimiento de la familia sobre los trastornos por uso de sustancias e incluirlos en el proceso de recuperación.
Diseño del estudio: la intervención implica MFGP de 8 semanas para familias. Durante las 8 sesiones estaba previsto realizar un trabajo grupal psicopedagógico presencial, con una duración media de 75 minutos cada sesión. El MFGP que se cubrirá durante 8 sesiones se creó mediante la evaluación de módulos MFGP de 3 fuentes diferentes.
Los protocolos de intervención incluyeron estos temas:
Primera sesión: Psicoeducación sobre los trastornos por abuso de sustancias Segunda sesión: Efectos de la adicción en la familia Tercera sesión: manejo de enfermedades Cuarta sesión: Apoyo a la recuperación Quinta sesión: Mejora de las habilidades para afrontar el estrés/Manejo del estrés Sexta sesión: Desarrollo de habilidades para resolver problemas Séptima sesión: Fortalecimiento la Familia Octava sesión: Trabajando con el Estigma
Población de estudio: Se estudiaron familias de personas que padecían trastornos por abuso de sustancias.
Resultados esperados: se espera un aumento en la funcionalidad general y social, una disminución de la depresión, la ansiedad y el autoestigma, un aumento en la calidad de vida y el cumplimiento del tratamiento para los pacientes. Para las familias, se espera que la depresión, la ansiedad, el autoestigma y el agotamiento del cuidado disminuyan, la funcionalidad y la calidad de vida aumenten y las personas adquieran habilidades para enfrentar el estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método de investigación:
La población de la investigación son todas las personas que viven en Estambul y tienen un pariente que vive con el diagnóstico de trastorno relacionado con sustancias. La muestra del estudio son las familias de personas que viven con el diagnóstico de trastornos por uso de sustancias. Estas familias reciben servicio de la clínica AMATEM de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maltepe en Estambul.
Se revisó la literatura para determinar el tamaño del efecto y el tamaño de la muestra del estudio. Teniendo en cuenta el propósito, el diseño y el público objetivo de la investigación, el estudio de Fiorillo et al. fue aceptado como publicación de referencia (Fiorillo et al. 2015). Con base en el estudio mencionado, la familia de pruebas t calculó la diferencia entre dos medias dependientes (Matched Pair Test) f: 0.31 (valor exacto: 0.3144855) y el número total de muestras se determinó en 64. Cuando se incluyen las tasas de pérdida, la publicación de referencia Fiorillo et al. (2015) afirmaron que la tasa de pérdida de muestra (tasa de deserción) fue del 7 % para el grupo de intervención y del 6 % para el grupo de control. La tasa de pérdida de participantes se aceptó como 10%. En este caso, considerando el análisis de potencia y las tasas de pérdida en la publicación de referencia, el número de muestra final para este estudio se determinó en 70 en total, y 35 participantes formarán el grupo de intervención y 35 participantes formarán el grupo de control. 35 familias de pacientes y pacientes estarán en el grupo de intervención, y 35 familias de pacientes y pacientes estarán en el grupo de control. Los pacientes no recibirán ninguna intervención, solo se medirán las herramientas de recolección de datos.
La muestra se seleccionará de la población utilizando el "Método de Muestreo por Conveniencia". Las familias serán informadas sobre este estudio con el folleto que se les entregará durante sus visitas a la consulta externa. A las familias que acepten participar en el estudio se les presentarán primero las 2 fechas especificadas para la intervención del estudio y el grupo de control/lista de espera. Cualquiera que sea la fecha que se considere adecuada para las familias, participarán en la intervención o en el grupo de control según corresponda. El primer horario establecido será el grupo de intervención, y el segundo será el grupo control/lista de espera. No se realizarán mediciones posteriores a la intervención al grupo de lista de espera/control. Durante este período, todos los pacientes recibirán el tratamiento estándar.
En el análisis descriptivo de los datos se darán los valores de número, porcentaje, mínimo, máximo, media y desviación estándar. En el análisis de los datos se utilizará el programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 24.0. El nivel de significación se fijará en p<0,05. Se realizará una prueba de análisis de varianza (ANOVA) para mediciones repetidas.
Pre-intervención: Presentar el estudio a las familias y dar formularios de consentimiento informado a las familias son algunos de los procedimientos en esta etapa. Además, en esta etapa se realizará una pre-entrevista de 45 minutos para asignar uno de los grupos de intervención o control (lista de espera) según el horario de trabajo de las familias que aceptaron participar en el estudio y tomar mediciones previas a la prueba antes de la intervención.
Intervención: Al grupo de intervención se le aplica un protocolo de psicoeducación grupal multifamiliar de 8 semanas previamente estandarizado. Mientras tanto, el grupo de control está en lista de espera.
Post-intervención: Al final de la intervención se aplican post-tests al grupo de intervención y al grupo control. Tras esta etapa del estudio, también se aplica una intervención al grupo control en lista de espera. La fase de recopilación de datos del estudio finalizará una vez que se haya administrado la intervención al grupo de intervención y se hayan realizado las mediciones posteriores a la prueba. No se tomarán medidas después de aplicar la intervención al grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
para pacientes:
- De 18 a 64 años.
- Vivir con un diagnóstico de trastornos por consumo de sustancias según el DSM-5.
- Aceptar ser participantes en el estudio.
para familias:
-Identificarse como pariente/miembro de la familia de alguien que vive con un trastorno por uso de sustancias.
Criterio de exclusión
para pacientes:
- Pacientes con problemas de pensamiento y percepción.
- Ser mayor de 65 años. Tener problemas con las habilidades del idioma turco.
- Vivir con otra enfermedad física que causó la discapacidad.
- Vivir con otra enfermedad mental grave que produzca discapacidad (Esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, epilepsia, etc.).
para familias:
- Vivir con una discapacidad mental.
- Vivir con un diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias.
- Tener dificultades con las habilidades del idioma turco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del MFGP
Este grupo brindará 8 semanas de psicoeducación multifamiliar a las familias de personas que viven con un diagnóstico de trastorno por abuso de sustancias.
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La intervención consiste en 8 semanas de psicoeducación multifamiliar para familias.
Duración de las sesiones: 75 minutos en promedio Contexto: Primera sesión: psicoeducación en trastornos por abuso de sustancias; segunda sesión; efectos de la adicción en la familia; tercera sesión; manejo de enfermedades; cuarta sesión; apoyar la recuperación; quinta sesión; mejorar las habilidades de afrontamiento del estrés/manejo del estrés; sexta sesión; desarrollar habilidades para resolver problemas; séptima sesión; fortalecimiento de la familia; octava sesión; trabajar con el estigma Enfoque preferido: cara a cara, multifamiliar Enfoque: Psicoeducación
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Este grupo proporcionará 8 semanas de psicoeducación multifamiliar a las familias de personas que viven con un diagnóstico de trastorno por abuso de sustancias después de que se complete el grupo de intervención.
Este grupo es el grupo de control en la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de las familias
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Las personas con familiares que viven con una enfermedad mental grave pueden experimentar agotamiento debido al cuidado.
Se espera que ocho semanas de psicoeducación multifamiliar reduzcan el agotamiento causado por el cuidado.
El agotamiento del cuidador se medirá con la escala de sobrecarga del cuidador de Zarit.
La escala, en la que se evalúa la carga de los cuidadores de personas con enfermedad mental grave, consta de 19 ítems.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 19 y 95 puntos.
A medida que aumentan los puntajes obtenidos de la escala, también aumenta la severidad de la carga.
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Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Se evaluará si existe un cambio en la funcionalidad social de los pacientes después de 8 semanas de psicoeducación multifamiliar con la Escala de Evaluación del Funcionamiento Social.
La escala, que evalúa la funcionalidad social en personas con enfermedad mental grave, consta de 19 ítems.
La escala es tipo Likert de 3 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 19 y 57.
Una puntuación alta en la escala significa que la funcionalidad de la persona es alta.
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Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de las familias entre la medida de referencia y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Al finalizar la psicoeducación plurifamiliar se medirá el cambio en la calidad de vida de las familias.
Los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud se evaluarán con WHOQOL-BREF-TR.
La escala que mide la calidad de vida de los individuos consta de 27 ítems.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 39 y 115.
Una puntuación alta en la escala significa que la calidad de vida de la persona es alta.
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Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de las familias entre la medida de referencia y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de los pacientes entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Al finalizar la psicoeducación plurifamiliar se medirá el cambio en la calidad de vida de las familias.
Los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud se evaluarán con WHOQOL-BREF-TR.
La escala que mide la calidad de vida de los individuos consta de 27 ítems.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 39 y 115.
Una puntuación alta en la escala significa que la calidad de vida de la persona es alta.
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Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de los pacientes entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Depresión para familias
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de las familias entre la medida de referencia y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Beck a las 8 semanas para las familias.
La Escala de depresión de Beck que mide la depresión en las personas consta de 21 ítems.
La escala es tipo Likert de 4 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 63.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la gravedad de la depresión.
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Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de las familias entre la medida de referencia y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Depresión para pacientes
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de los pacientes entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Beck a las 8 semanas para los pacientes.
La Escala de depresión de Beck que mide la depresión en las personas consta de 21 ítems.
La escala es tipo Likert de 4 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 63.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la gravedad de la depresión.
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Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de los pacientes entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Ansiedad para los pacientes
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de los pacientes entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de ansiedad de Beck a las 8 semanas para los pacientes.
La Escala de Ansiedad de Beck que mide la ansiedad en individuos consta de 21 ítems.
La escala es tipo Likert de 4 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 63.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la gravedad de la ansiedad.
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Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de los pacientes entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Ansiedad para las familias
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de las familias entre la medida de referencia y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Cambio desde el inicio en la Escala de Calificación de Ansiedad de Beck a las 8 semanas para las familias.
La Escala de Ansiedad de Beck que mide la ansiedad en individuos consta de 21 ítems.
La escala es tipo Likert de 4 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 63.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la gravedad de la ansiedad.
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Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención de las familias entre la medida de referencia y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Habilidades para afrontar el estrés
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Las formas en que las familias afrontan el estrés se medirán mediante el cuestionario The Ways of Coping Questionnaire. La escala, que mide las formas de afrontamiento del estrés en los individuos, consta de 30 ítems. La escala es tipo Likert de 4 puntos y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 30 y 120. Una puntuación alta en la escala significa que la persona no tiene éxito en términos de hacer frente al estrés. |
Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Autoestigma para las familias
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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El autoestigma de las familias se medirá con el Inventario de Autoestigma para Familias de Pacientes con Esquizofrenia (SSI-F). No existe una escala de autoestigmatización culturalmente sensible desarrollada en turco para los trastornos relacionados con sustancias. Se piensa que esta escala, que fue desarrollada para las familias de pacientes con esquizofrenia, también puede usarse para trastornos relacionados con sustancias. La escala, que mide la autoestigmatización o estigmatización interiorizada en personas con enfermedad mental, consta de 14 ítems. La escala es del tipo liker de 5 puntos y a medida que aumentan los puntajes obtenidos de la escala, aumenta el autoestigma de los familiares del paciente. |
Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Autoestigma para los pacientes
Periodo de tiempo: Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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El autoestigma de los pacientes se medirá con el Inventario de Autoestigma para Pacientes con Esquizofrenia (SSI-P). No existe una escala de autoestigmatización culturalmente sensible desarrollada en turco para los trastornos relacionados con sustancias. Se cree que esta escala, que fue desarrollada para pacientes con esquizofrenia, también puede usarse para trastornos relacionados con sustancias. La escala, que mide la autoestigmatización en personas con enfermedad mental, consta de 17 ítems. La escala es tipo Likert de 5 puntos y las puntuaciones obtenidas de la escala varían entre 17-85. A medida que aumentan los puntajes obtenidos de la escala, aumenta la autoestigmatización de los familiares del paciente. |
Se compararán las puntuaciones de cambio de los grupos de control e intervención entre la medida inicial y la finalización de la psicoeducación (estimada en 12 semanas).
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Asistencia de grupo
Periodo de tiempo: En intervención (semanas 1 a 8)
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La asistencia a grupos multifamiliares para psicoeducación se calculó sumando el número de sesiones de tratamiento a las que asistieron.
Por lo tanto, los números van del 0 al 8.
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En intervención (semanas 1 a 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeki Yüncü, Ege university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Copello AG, Velleman RD, Templeton LJ. Family interventions in the treatment of alcohol and drug problems. Drug Alcohol Rev. 2005 Jul;24(4):369-85. doi: 10.1080/09595230500302356.
- Fiorillo A, Del Vecchio V, Luciano M, Sampogna G, De Rosa C, Malangone C, Volpe U, Bardicchia F, Ciampini G, Crocamo C, Iapichino S, Lampis D, Moroni A, Orlandi E, Piselli M, Pompili E, Veltro F, Carra G, Maj M. Efficacy of psychoeducational family intervention for bipolar I disorder: A controlled, multicentric, real-world study. J Affect Disord. 2015 Feb 1;172:291-9. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.021. Epub 2014 Oct 22.
- Lucksted A, McFarlane W, Downing D, Dixon L. Recent developments in family psychoeducation as an evidence-based practice. J Marital Fam Ther. 2012 Jan;38(1):101-21. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00256.x. Epub 2011 Oct 12.
- McGovern R, Smart D, Alderson H, Araujo-Soares V, Brown J, Buykx P, Evans V, Fleming K, Hickman M, Macleod J, Meier P, Kaner E. Psychosocial Interventions to Improve Psychological, Social and Physical Wellbeing in Family Members Affected by an Adult Relative's Substance Use: A Systematic Search and Review of the Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 12;18(4):1793. doi: 10.3390/ijerph18041793.
- McFarlane WR, Link B, Dushay R, Marchal J, Crilly J. Psychoeducational multiple family groups: four-year relapse outcome in schizophrenia. Fam Process. 1995 Jun;34(2):127-44. doi: 10.1111/j.1545-5300.1995.00127.x.
- Dixon L, McFarlane WR, Lefley H, Lucksted A, Cohen M, Falloon I, Mueser K, Miklowitz D, Solomon P, Sondheimer D. Evidence-based practices for services to families of people with psychiatric disabilities. Psychiatr Serv. 2001 Jul;52(7):903-10. doi: 10.1176/appi.ps.52.7.903.
- Center for Substance Abuse Treatment. Substance Abuse Treatment and Family Therapy. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3957. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64265/
Enlaces Útiles
- This Treatment Improvement Protocol (TIP) update provides information and guidance on the latest science-informed, family-based interventions and family counseling approaches for substance use disorders (SUDs).
- Center for Substance Abuse Treatment. Counselor's Family Education Manual: Matrix Intensive Outpatient Treatment for People With Stimulant Use Disorders. HHS Publication No. (SMA
- O'Grady, C. P., Skinner, W. J.W. (2007). A Family Guide to Concurrent Disorders. Toronto: Centre for Addiction and Mental Health
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2022). Supporting A Loved One Dealing Wıth Mental and/or Substance Use Disorders: Starting the Conversation.
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- EGE-BNKY-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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