Meergezinsgroep Psycho-educatie voor SUD's in Turkije
Meergezinsgroepspsycho-educatie voor stoornissen in middelengebruik: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie in Turkije
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van multi-family group psycho-educatie (MFGP) op de families van mensen met een diagnose van verslavingsstoornis op patiënten en hun families.
Er is gemeld dat gezinnen worden getroffen door aan middelen gerelateerde stoornissen. Gezinnen die het doelwit zijn van psycho-educatieve praktijken voor gezinnen worden als volgt gedefinieerd: "Familie" is een familielid, een biologisch familielid, partner, goede vriend of een andere ondersteunende persoon of een persoon die zichzelf/zichzelf ziet als de familie van de patiënt. In de meeste onderzoeken is gesteld dat het betrekken van familieleden bij de behandeling van de patiënt extra voordelen biedt voor middelengebruiksdiensten en herstel op de lange termijn waarschijnlijker maakt. Studies hebben aangetoond dat MFGP gepaard gaat met minder terugvallen en ziekenhuisopnames, een verbeterd gezinswelzijn, meer deelname aan beroepsrevalidatie, hogere arbeidsparticipatie en lagere zorgkosten. Meergezinspsycho-educatie heeft tot doel de kennis van het gezin over stoornissen in het middelengebruik te vergroten en deze te betrekken bij het herstelproces.
Studieopzet: De interventie omvat MFGP van 8 weken voor gezinnen. Tijdens de 8 sessies was het de bedoeling om face-to-face psycho-educatief groepswerk te doen, waarbij elke sessie gemiddeld 75 minuten duurde. De MFGP die tijdens 8 sessies moet worden behandeld, is gemaakt door MFGP-modules uit 3 verschillende bronnen te evalueren.
Interventieprotocollen omvatten deze onderwerpen:
Eerste sessie: Psycho-educatie over stoornissen door middelenmisbruik Tweede sessie: Effecten van verslaving op het gezin Derde sessie: omgaan met ziekte Vierde sessie: Herstel ondersteunen Vijfde sessie: Verbeteren van vaardigheden om met stress om te gaan/Stressbeheersing Zesde sessie: Probleemoplossende vaardigheden ontwikkelen Zevende sessie: Versterking de Family Achtste sessie: Werken met stigma
Studiepopulatie: Families van mensen die lijden aan stoornissen in verband met middelenmisbruik werden bestudeerd.
Verwachte resultaten: een toename van de algemene en sociale functionaliteit, een afname van depressie, angst en zelfstigma, een toename van de kwaliteit van leven en therapietrouw worden verwacht voor patiënten. Voor gezinnen wordt verwacht dat depressie, angst, zelfstigma en burn-out door mantelzorg afnemen, functionaliteit en kwaliteit van leven toenemen en mensen vaardigheden verwerven om met stress om te gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksmethode:
De populatie van het onderzoek bestaat uit alle personen die in Istanbul wonen en een familielid hebben met de diagnose van een stofgerelateerde stoornis. De steekproef van het onderzoek bestaat uit de families van mensen die leven met de diagnose stoornissen in het gebruik van middelen. Deze gezinnen krijgen hulp van de AMATEM-kliniek van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Maltepe in Istanbul.
De literatuur werd beoordeeld om de effectgrootte en de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen. Gezien het doel, het ontwerp en de doelgroep van het onderzoek, is de studie van Fiorillo et al. werd geaccepteerd als referentiepublicatie (Fiorillo et al. 2015). Op basis van de bovengenoemde studie berekende de t-testfamilie het verschil tussen twee afhankelijke gemiddelden (Matched Pair Test) f: 0,31 (exacte waarde: 0,3144855) en het totale aantal monsters werd bepaald als 64. Wanneer verliespercentages worden meegerekend, wordt in de referentiepublicatie Fiorillo et al. (2015) stellen dat het steekproefverliespercentage (uitvalpercentage) 7% was voor de interventiegroep en 6% voor de controlegroep. Het verliespercentage van de deelnemers werd geaccepteerd als 10%. In dit geval, rekening houdend met de poweranalyse en de verliespercentages in de referentiepublicatie, werd het uiteindelijke steekproefaantal voor dit onderzoek bepaald op 70 in totaal, en 35 deelnemers zullen de interventiegroep vormen en 35 deelnemers zullen de controlegroep vormen. 35 patiëntenfamilies en patiënten zullen in de interventiegroep zitten en 35 patiëntenfamilies en patiënten in de controlegroep. Patiënten krijgen geen interventie, alleen tools voor gegevensverzameling worden gemeten.
De steekproef wordt uit de populatie getrokken met behulp van de 'Convenience Sampling Method'. Gezinnen worden over dit onderzoek geïnformeerd met de brochure die ze tijdens hun polikliniekbezoek krijgen. Gezinnen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, krijgen eerst de 2 data te zien die gespecificeerd zijn voor de interventie- en controlegroep/wachtlijst van het onderzoek. Welke datum ook geschikt wordt gevonden voor de gezinnen, ze zullen dienovereenkomstig deelnemen aan de interventie- of controlegroep. Het eerste vaste schema is de interventiegroep en het tweede de controlegroep/wachtlijst. Er worden geen metingen gedaan na de interventie aan de wachtlijst/controlegroep. Gedurende deze periode krijgen alle patiënten een standaardbehandeling.
In de beschrijvende analyse van de gegevens worden het aantal, het percentage, de minimum-, maximum-, gemiddelde- en standaarddeviatiewaarden gegeven. Bij de analyse van de data wordt gebruik gemaakt van het programma Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) 24.0. Het significantieniveau wordt vastgesteld op p<0,05. Voor herhaalde metingen wordt een variantieanalyse (ANOVA) uitgevoerd.
Pre-interventie: het introduceren van het onderzoek bij gezinnen en het geven van geïnformeerde toestemmingsformulieren aan gezinnen behoren tot de procedures in dit stadium. Bovendien zal in dit stadium een pre-interview van 45 minuten worden gehouden om een van de interventie- of controlegroepen (wachtlijst) toe te wijzen volgens het werkschema van de gezinnen die hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek en om pre-testmetingen voor de interventie.
Interventie: Op de interventiegroep wordt een eerder gestandaardiseerd psycho-educatieprotocol van 8 weken voor groepen met meerdere gezinnen toegepast. Ondertussen staat de controlegroep op de wachtlijst.
Post-interventie: Aan het einde van de interventie worden post-tests toegepast op de interventiegroep en de controlegroep. Na deze fase van het onderzoek wordt ook een interventie toegepast op de controlegroep op de wachtlijst. De gegevensverzamelingsfase van het onderzoek is voorbij nadat de interventie aan de interventiegroep is gegeven en de metingen na de test zijn uitgevoerd. Er worden geen metingen uitgevoerd nadat de interventie is toegepast op de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
voor patiënten:
- Van 18 tot 64 jaar.
- Leven met een diagnose van stoornissen in het gebruik van middelen volgens DSM-5.
- Ga ermee akkoord om deel te nemen aan het onderzoek.
voor gezinnen:
-Identificeren als een familielid/familielid van iemand die leeft met een stoornis in het gebruik van middelen.
Uitsluitingscriteria
voor patiënten:
- Patiënten met verminderd denken en waarnemen.
- Ouder zijn dan 65 jaar. Problemen hebben met de Turkse taalvaardigheid.
- Leven met een andere lichamelijke ziekte die handicap veroorzaakte.
- Leven met een andere ernstige psychische aandoening die een handicap veroorzaakt (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, epilepsie, enz.).
voor gezinnen:
- Leven met een verstandelijke beperking.
- Leven met een diagnose van een verslavingsstoornis.
- Problemen hebben met de Turkse taalvaardigheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MFGP-interventie
Deze groep zal gedurende 8 weken meergezinspsycho-educatie geven aan de families van mensen met een diagnose van een verslavingsstoornis.
|
De interventie omvat 8 weken meergezinspsycho-educatie voor gezinnen.
Duur van de sessies: gemiddeld 75 minuten Context: Eerste sessie: psycho-educatie over stoornissen in verband met middelenmisbruik; tweede sessie; effecten van verslaving op het gezin; derde sessie; ziektebeheer; vierde sessie; ondersteunend herstel; vijfde sessie; het verbeteren van vaardigheden om met stress om te gaan/stressmanagement; zesde sessie; het ontwikkelen van probleemoplossende vaardigheden; zevende sessie; het gezin versterken; achtste sessie; werken met stigma Gewenste aanpak: face-to-face, meergezinsaanpak: psycho-educatie
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst-controlegroep
Deze groep zal 8 weken meergezinspsycho-educatie geven aan de families van mensen met een diagnose van een verslavingsstoornis nadat de interventiegroep is voltooid.
Deze groep is de controlegroep op de wachtlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De last van gezinnen
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
Mensen met familieleden die leven met een ernstige psychische aandoening kunnen door mantelzorg een burn-out krijgen.
Acht weken meergezinspsycho-educatie zal naar verwachting de burn-out als gevolg van mantelzorg verminderen.
Burn-out bij mantelzorgers wordt gemeten met de Zarit Caregiver Burden Scale.
De schaal waarop de belasting van mantelzorgers van personen met een ernstige psychische aandoening wordt beoordeeld, bestaat uit 19 items.
De schaal is van het 5-punts Likert-type en de score die uit de schaal gehaald kan worden varieert tussen de 19 en 95 punten.
Naarmate de scores op de schaal toenemen, neemt ook de zwaarte van de belasting toe.
|
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
Of er een verandering is in de sociale functionaliteit van de patiënten na 8 weken meergezinspsycho-educatie zal worden geëvalueerd met de Social Functioning Assessment Scale.
De schaal, die de sociale functionaliteit evalueert bij personen met een ernstige psychische aandoening, bestaat uit 19 items.
De schaal is in een 3-punts Likert-type en de score die kan worden verkregen uit de schaal varieert tussen 19 en 57.
Een hoge score op de schaal betekent dat de functionaliteit van de persoon hoog is.
|
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de gezinnen tussen de nulmeting en voltooiing van de psycho-educatie (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
Aan het einde van de meergezinspsycho-educatie wordt de verandering in de levenskwaliteit van gezinnen gemeten.
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met WHOQOL-BREF-TR.
De schaal die de kwaliteit van leven van individuen meet, bestaat uit 27 items.
De schaal is van het 5-punts Likert-type en de score die uit de schaal gehaald kan worden varieert tussen 39 en 115.
Een hoge score op de schaal betekent dat de kwaliteit van leven van de persoon hoog is.
|
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de gezinnen tussen de nulmeting en voltooiing van de psycho-educatie (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de patiënten tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
Aan het einde van de meergezinspsycho-educatie wordt de verandering in de levenskwaliteit van gezinnen gemeten.
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld met WHOQOL-BREF-TR.
De schaal die de kwaliteit van leven van individuen meet, bestaat uit 27 items.
De schaal is van het 5-punts Likert-type en de score die uit de schaal gehaald kan worden varieert tussen 39 en 115.
Een hoge score op de schaal betekent dat de kwaliteit van leven van de persoon hoog is.
|
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de patiënten tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
|
Depressie voor gezinnen
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de gezinnen tussen de nulmeting en voltooiing van de psycho-educatie (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Rating Scale na 8 weken voor gezinnen.
Beck Depression Scale die depressie bij mensen meet, bestaat uit 21 items.
De schaal is van het 4-punts Likert-type en de score die op de schaal kan worden verkregen varieert tussen 0 en 63.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt ook de ernst van de depressie toe.
|
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de gezinnen tussen de nulmeting en voltooiing van de psycho-educatie (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
|
Depressie voor patiënten
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de patiënten tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Rating Scale na 8 weken voor patiënten.
Beck Depression Scale die depressie bij mensen meet, bestaat uit 21 items.
De schaal is van het 4-punts Likert-type en de score die op de schaal kan worden verkregen varieert tussen 0 en 63.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt ook de ernst van de depressie toe.
|
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de patiënten tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
|
Angst voor patiënten
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de patiënten tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Anxiety Rating Scale na 8 weken voor patiënten.
Beck Anxiety Scale voor het meten van angst bij individuen bestaat uit 21 items.
De schaal is van het 4-punts Likert-type en de score die op de schaal kan worden verkregen varieert tussen 0 en 63.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook de ernst van de angst toe.
|
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de patiënten tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
|
Angst voor gezinnen
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de gezinnen tussen de nulmeting en voltooiing van de psycho-educatie (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Anxiety Rating Scale na 8 weken voor gezinnen.
Beck Anxiety Scale voor het meten van angst bij individuen bestaat uit 21 items.
De schaal is van het 4-punts Likert-type en de score die op de schaal kan worden verkregen varieert tussen 0 en 63.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook de ernst van de angst toe.
|
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroepen van de gezinnen tussen de nulmeting en voltooiing van de psycho-educatie (geschat op 12 weken) zullen worden vergeleken.
|
|
Vaardigheden om met stress om te gaan
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
De manier waarop gezinnen omgaan met stress wordt gemeten met de vragenlijst The Ways of Coping. De schaal, die de manieren van omgaan met stress bij individuen meet, bestaat uit 30 items. De schaal is in een 4-punts Likert-type en de score die kan worden verkregen uit de schaal varieert tussen 30 en 120. Een hoge score op de schaal betekent dat de persoon er niet in slaagt om met stress om te gaan. |
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
|
Zelfstigma voor gezinnen
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
Het zelfstigma van families wordt gemeten met de Self-Stigma Inventory for Families of Patients with Schizophrenia (SSI-F). Er is in het Turks geen cultuurgevoelige zelfstigmatiseringsschaal ontwikkeld voor middelengerelateerde stoornissen. Aangenomen wordt dat deze schaal, die is ontwikkeld voor families van schizofreniepatiënten, ook kan worden gebruikt voor stoornissen die verband houden met middelen. De schaal, die zelfstigmatisering of geïnternaliseerde stigmatisering meet bij personen met een psychische aandoening, bestaat uit 14 items. De schaal is van het 5-punts liker-type en naarmate de scores van de schaal toenemen, neemt het zelfstigma van de familieleden van de patiënt toe. |
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
|
Zelfstigma voor patiënten
Tijdsspanne: De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
Het zelfstigma van de patiënt wordt gemeten met de Self-Stigma Inventory for Patients with Schizophrenia (SSI-P). Er is in het Turks geen cultuurgevoelige zelfstigmatiseringsschaal ontwikkeld voor middelengerelateerde stoornissen. Men denkt dat deze schaal, die is ontwikkeld voor schizofreniepatiënten, ook kan worden gebruikt voor stoornissen die verband houden met middelen. De schaal, die zelfstigmatisering meet bij personen met een psychische aandoening, bestaat uit 17 items. De schaal is van het 5-punts Likert-type en de scores van de schaal variëren tussen 17-85. Naarmate de scores van de schaal toenemen, neemt de zelfstigmatisering van de familieleden van de patiënt toe. |
De veranderingsscores van de controle- en interventiegroep tussen de nulmeting en voltooiing van de psychotraining (geschat op 12 weken) worden vergeleken.
|
|
Groepsbezoek
Tijdsspanne: In interventie (week 1 tot 8)
|
De groepsaanwezigheid van meerdere gezinnen voor psycho-educatie werd berekend door het aantal bijgewoonde behandelsessies op te tellen.
Daarom variëren getallen van 0 tot 8.
|
In interventie (week 1 tot 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeki Yüncü, Ege university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Copello AG, Velleman RD, Templeton LJ. Family interventions in the treatment of alcohol and drug problems. Drug Alcohol Rev. 2005 Jul;24(4):369-85. doi: 10.1080/09595230500302356.
- Fiorillo A, Del Vecchio V, Luciano M, Sampogna G, De Rosa C, Malangone C, Volpe U, Bardicchia F, Ciampini G, Crocamo C, Iapichino S, Lampis D, Moroni A, Orlandi E, Piselli M, Pompili E, Veltro F, Carra G, Maj M. Efficacy of psychoeducational family intervention for bipolar I disorder: A controlled, multicentric, real-world study. J Affect Disord. 2015 Feb 1;172:291-9. doi: 10.1016/j.jad.2014.10.021. Epub 2014 Oct 22.
- Lucksted A, McFarlane W, Downing D, Dixon L. Recent developments in family psychoeducation as an evidence-based practice. J Marital Fam Ther. 2012 Jan;38(1):101-21. doi: 10.1111/j.1752-0606.2011.00256.x. Epub 2011 Oct 12.
- McGovern R, Smart D, Alderson H, Araujo-Soares V, Brown J, Buykx P, Evans V, Fleming K, Hickman M, Macleod J, Meier P, Kaner E. Psychosocial Interventions to Improve Psychological, Social and Physical Wellbeing in Family Members Affected by an Adult Relative's Substance Use: A Systematic Search and Review of the Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 12;18(4):1793. doi: 10.3390/ijerph18041793.
- McFarlane WR, Link B, Dushay R, Marchal J, Crilly J. Psychoeducational multiple family groups: four-year relapse outcome in schizophrenia. Fam Process. 1995 Jun;34(2):127-44. doi: 10.1111/j.1545-5300.1995.00127.x.
- Dixon L, McFarlane WR, Lefley H, Lucksted A, Cohen M, Falloon I, Mueser K, Miklowitz D, Solomon P, Sondheimer D. Evidence-based practices for services to families of people with psychiatric disabilities. Psychiatr Serv. 2001 Jul;52(7):903-10. doi: 10.1176/appi.ps.52.7.903.
- Center for Substance Abuse Treatment. Substance Abuse Treatment and Family Therapy. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3957. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64265/
Nuttige links
- This Treatment Improvement Protocol (TIP) update provides information and guidance on the latest science-informed, family-based interventions and family counseling approaches for substance use disorders (SUDs).
- Center for Substance Abuse Treatment. Counselor's Family Education Manual: Matrix Intensive Outpatient Treatment for People With Stimulant Use Disorders. HHS Publication No. (SMA
- O'Grady, C. P., Skinner, W. J.W. (2007). A Family Guide to Concurrent Disorders. Toronto: Centre for Addiction and Mental Health
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2022). Supporting A Loved One Dealing Wıth Mental and/or Substance Use Disorders: Starting the Conversation.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGE-BNKY-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .