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Psychoéducation de groupe multifamilial pour les SUD en Turquie

6 septembre 2023 mis à jour par: BEYZA NUR KAYTAZ YILMAZ, Ege University

Psychoéducation de groupe multifamilial pour les troubles liés à l'usage de substances : un essai contrôlé non randomisé en Turquie

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la psychoéducation de groupe multifamilial (MFGP) sur les familles des personnes vivant avec un diagnostic de trouble de toxicomanie sur les patients et leurs familles.

Il a été rapporté que les familles sont affectées par des troubles liés à la consommation de substances. Les familles qui font l'objet de pratiques psychoéducatives pour les familles sont définies comme suit : « Famille » est un parent, un membre de la famille biologique, un partenaire, un ami proche ou toute autre personne de soutien ou une personne qui se considère comme la famille du patient. Dans la plupart des études, il a été indiqué que l'inclusion des membres de la famille dans le traitement du patient offre des avantages supplémentaires aux services de toxicomanie et rend plus probable le rétablissement à long terme. Des études ont montré que le MFGP est associé à moins de rechutes et d'hospitalisations, à un meilleur bien-être familial, à une participation accrue à la réadaptation professionnelle, à des taux d'emploi plus élevés et à une réduction des coûts des soins. La psychoéducation multifamiliale vise à accroître les connaissances de la famille sur les troubles liés à l'usage de substances et à les inclure dans le processus de rétablissement.

Conception de l'étude : L'intervention implique une MFGP de 8 semaines pour les familles. Au cours des 8 séances, il était prévu de réaliser un travail de groupe psychoéducatif en face à face, chaque séance durant en moyenne 75 minutes. Le MFGP à couvrir pendant 8 sessions a été créé en évaluant les modules MFGP à partir de 3 sources différentes.

Les protocoles d'intervention incluaient ces sujets :

Première séance : Psychoéducation sur les troubles liés à la toxicomanie Deuxième séance : Effets de la dépendance sur la famille Troisième séance : Gestion de la maladie Quatrième séance : Soutenir le rétablissement Cinquième séance : Améliorer les capacités d'adaptation au stress/Gestion du stress Sixième séance : Développer des habiletés de résolution de problèmes Septième séance : Renforcement la huitième session de la famille : Travailler avec la stigmatisation

Population étudiée : Les familles de personnes souffrant de troubles liés à la toxicomanie ont été étudiées.

Résultats attendus : une augmentation de la fonctionnalité générale et sociale, une diminution de la dépression, de l'anxiété et de l'auto-stigmatisation, une augmentation de la qualité de vie et de l'observance du traitement sont attendues pour les patients. Pour les familles, on s'attend à ce que la dépression, l'anxiété, l'autostigmatisation et l'épuisement professionnel diminuent, que la fonctionnalité et la qualité de vie augmentent et que les personnes acquièrent des compétences pour faire face au stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode de recherche:

La population de la recherche est constituée de toutes les personnes vivant à Istanbul et ayant un parent vivant avec un diagnostic de trouble lié à une substance. L'échantillon de l'étude est constitué des familles de personnes vivant avec le diagnostic de troubles liés à l'utilisation de substances. Ces familles reçoivent des services de la clinique AMATEM de la Faculté de médecine de l'Université de Maltepe à Istanbul.

La littérature a été examinée pour déterminer la taille de l'effet et la taille de l'échantillon de l'étude. Compte tenu de l'objectif, de la conception et du public cible de la recherche, l'étude de Fiorillo et al. a été acceptée comme publication de référence (Fiorillo et al. 2015). Sur la base de l'étude susmentionnée, la famille de tests t a calculé la différence entre deux moyennes dépendantes (Matched Pair Test) f : 0,31 (valeur exacte : 0,3144855) et le nombre total d'échantillons a été déterminé à 64. Lorsque les taux de perte sont inclus, la publication de référence Fiorillo et al. (2015) ont déclaré que le taux de perte d'échantillon (taux d'attrition) était de 7 % pour le groupe d'intervention et de 6 % pour le groupe témoin. Le taux de perte de participants a été accepté à 10 %. Dans ce cas, compte tenu de l'analyse de puissance et des taux de perte dans la publication de référence, le nombre final d'échantillons pour cette étude a été déterminé à 70 au total, et 35 participants formeront le groupe d'intervention et 35 participants formeront le groupe témoin. 35 familles de patients et patients seront dans le groupe d'intervention, et 35 familles de patients et patients seront dans le groupe témoin. Les patients ne recevront aucune intervention, seuls les outils de collecte de données seront mesurés.

L'échantillon sera sélectionné parmi la population selon la « méthode d'échantillonnage de commodité ». Les familles seront informées de cette étude grâce à la brochure qui leur sera remise lors de leurs visites en clinique externe. Les familles qui acceptent de participer à l'étude se verront d'abord présenter les 2 dates précisées pour l'intervention de l'étude et le groupe témoin/liste d'attente. Quelle que soit la date jugée appropriée pour les familles, elles participeront au groupe d'intervention ou de contrôle en conséquence. Le premier horaire établi sera le groupe d'intervention, et le second sera le groupe de contrôle/liste d'attente. Aucune mesure ne sera effectuée après l'intervention auprès de la liste d'attente/groupe témoin. Pendant cette période, tous les patients recevront un traitement standard.

Dans l'analyse descriptive des données, le nombre, le pourcentage, le minimum, le maximum, la moyenne et l'écart type seront indiqués. Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) 24.0 sera utilisé dans l'analyse des données. Le seuil de signification sera fixé à p<0,05. Un test d'analyse de variance (ANOVA) sera effectué pour des mesures répétées.

Pré-intervention : La présentation de l'étude aux familles et la remise des formulaires de consentement éclairé aux familles font partie des procédures à ce stade. De plus, à cette étape, un pré-entretien de 45 minutes sera réalisé afin d'affecter l'un des groupes d'intervention ou de contrôle (liste d'attente) selon l'horaire de travail des familles qui ont accepté de participer à l'étude et de prendre mesures pré-test avant l'intervention.

Intervention : Un protocole de psychoéducation de groupe multifamilial de 8 semaines préalablement standardisé est appliqué au groupe d'intervention. Pendant ce temps, le groupe de contrôle est sur la liste d'attente.

Post-intervention : À la fin de l'intervention, des post-tests sont appliqués au groupe d'intervention et au groupe de contrôle. Après cette étape de l'étude, une intervention est également appliquée au groupe témoin en liste d'attente. La phase de collecte de données de l'étude sera terminée après que l'intervention aura été donnée au groupe d'intervention et que les mesures post-test auront été effectuées. Aucune mesure ne sera prise après l'application de l'intervention au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zeki Yüncü, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: 0905324561399
  • E-mail: zekiyuncu@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

pour les malades :

  • De 18 à 64 ans.
  • Vivre avec un diagnostic de troubles liés à l'utilisation de substances selon le DSM-5.
  • Accepter de participer à l'étude.

pour les familles :

-Identification en tant que parent/membre de la famille d'une personne vivant avec un trouble lié à l'utilisation de substances.

Critère d'exclusion

pour les malades :

  • Patients présentant des troubles de la pensée et de la perception.
  • Avoir plus de 65 ans. Avoir des problèmes avec les compétences en langue turque.
  • Vivre avec une autre maladie physique qui a causé une invalidité.
  • Vivre avec une autre maladie mentale grave entraînant une incapacité (schizophrénie, trouble schizo-affectif, épilepsie, etc.).

pour les familles :

  • Vivre avec un handicap mental.
  • Vivre avec un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances.
  • Avoir des difficultés avec les compétences en langue turque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du MFGP
Ce groupe offrira 8 semaines de psychoéducation multifamiliale aux familles de personnes vivant avec un diagnostic de trouble de toxicomanie.
Autre: psychoéducation en groupe multifamilial
L'intervention comprend 8 semaines de psychoéducation multifamiliale pour les familles. Durée des séances : 75 minutes en moyenne Contexte : Première séance : psychoéducation sur les troubles liés à la toxicomanie ; deuxième séance ; effets de la dépendance sur la famille; troisième séance ; gestion de la maladie; quatrième séance ; soutenir la reprise; cinquième session; améliorer les capacités d'adaptation au stress/la gestion du stress ; sixième session; développer des compétences en résolution de problèmes; septième session; renforcer la famille; huitième session; travailler avec la stigmatisation Approche préférée : face à face, multifamiliale Approche : psychoéducation
Aucune intervention: Liste d'attente-groupe de contrôle
Ce groupe offrira 8 semaines de psychoéducation multifamiliale aux familles des personnes vivant avec un diagnostic de trouble de toxicomanie après la fin du groupe d'intervention. Ce groupe est le groupe témoin sur la liste d'attente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le fardeau des familles
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Les personnes dont les proches vivent avec une maladie mentale grave peuvent souffrir d'épuisement dû à la prestation de soins. On s'attend à ce que huit semaines de psychoéducation multifamiliale réduisent l'épuisement professionnel causé par la prestation de soins. L'épuisement professionnel des soignants sera mesuré à l'aide de l'échelle Zarit Caregiver Burden Scale. L'échelle, sur laquelle est évalué le fardeau des soignants des personnes atteintes de maladie mentale grave, se compose de 19 items. L'échelle est de type Likert à 5 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 19 et 95 points. À mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, la gravité du fardeau augmente également.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement social
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
S'il y a un changement dans la fonctionnalité sociale des patients après 8 semaines de psychoéducation multifamiliale sera évalué avec l'échelle d'évaluation du fonctionnement social. L'échelle, qui évalue la fonctionnalité sociale chez les personnes atteintes de maladie mentale grave, se compose de 19 items. L'échelle est de type Likert à 3 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 19 et 57. Un score élevé sur l'échelle signifie que la fonctionnalité de la personne est élevée.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des familles entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Au terme de la psychoéducation multifamiliale, l'évolution de la qualité de vie des familles sera mesurée. Les changements dans la qualité de vie liée à la santé seront évalués avec WHOQOL-BREF-TR. L'échelle mesurant la qualité de vie des individus est composée de 27 items. L'échelle est de type Likert à 5 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 39 et 115. Un score élevé sur l'échelle signifie que la qualité de vie de la personne est élevée.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des familles entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des patients entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Au terme de la psychoéducation multifamiliale, l'évolution de la qualité de vie des familles sera mesurée. Les changements dans la qualité de vie liée à la santé seront évalués avec WHOQOL-BREF-TR. L'échelle mesurant la qualité de vie des individus est composée de 27 items. L'échelle est de type Likert à 5 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 39 et 115. Un score élevé sur l'échelle signifie que la qualité de vie de la personne est élevée.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des patients entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Dépression pour les familles
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des familles entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Beck à 8 semaines pour les familles. L'échelle de dépression de Beck mesurant la dépression chez les personnes se compose de 21 items. L'échelle est de type Likert à 4 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 63. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la gravité de la dépression augmente également.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des familles entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Dépression pour les patients
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des patients entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Beck à 8 semaines pour les patients. L'échelle de dépression de Beck mesurant la dépression chez les personnes se compose de 21 items. L'échelle est de type Likert à 4 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 63. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la gravité de la dépression augmente également.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des patients entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Anxiété pour les patients
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des patients entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Changement par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Beck à 8 semaines pour les patients. L'échelle d'anxiété de Beck mesurant l'anxiété chez les individus se compose de 21 items. L'échelle est de type Likert à 4 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 63. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la sévérité de l'anxiété augmente également.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des patients entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Anxiété pour les familles
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des familles entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Beck à 8 semaines pour les familles. L'échelle d'anxiété de Beck mesurant l'anxiété chez les individus se compose de 21 items. L'échelle est de type Likert à 4 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 63. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la sévérité de l'anxiété augmente également.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention des familles entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Compétences d'adaptation au stress
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.

Les façons dont les familles font face au stress seront mesurées par le questionnaire The Ways of Coping.

L'échelle, qui mesure les façons de faire face au stress chez les individus, se compose de 30 items. L'échelle est de type Likert à 4 points et le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 30 et 120. Un score élevé sur l'échelle signifie que la personne ne réussit pas à faire face au stress.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Auto-stigmatisation pour les familles
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.

L'auto-stigmatisation des familles sera mesurée à l'aide de l'Inventaire d'auto-stigmatisation pour les familles de patients atteints de schizophrénie (SSI-F). Il n'y a pas d'échelle d'auto-stigmatisation culturellement sensible développée en turc pour les troubles liés à la consommation de substances. On pense que cette échelle, qui a été développée pour les familles de patients schizophrènes, peut également être utilisée pour les troubles liés aux substances.

L'échelle, qui mesure l'autostigmatisation ou la stigmatisation intériorisée chez les personnes atteintes de maladie mentale, se compose de 14 items. L'échelle est de type liker à 5 points et à mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, l'auto-stigmatisation des proches du patient augmente.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Auto-stigmatisation pour les patients
Délai: Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.

L'auto-stigmatisation des patients sera mesurée à l'aide de l'Inventaire d'auto-stigmatisation pour les patients atteints de schizophrénie (SSI-P). Il n'y a pas d'échelle d'auto-stigmatisation culturellement sensible développée en turc pour les troubles liés à la consommation de substances. On pense que cette échelle, qui a été développée pour les patients schizophrènes, peut également être utilisée pour les troubles liés aux substances.

L'échelle, qui mesure l'autostigmatisation chez les personnes atteintes de maladie mentale, se compose de 17 items. L'échelle est de type Likert à 5 points et les scores obtenus à partir de l'échelle varient entre 17 et 85. À mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, l'autostigmatisation des proches du patient augmente.
Les scores de changement des groupes de contrôle et d'intervention entre la mesure de base et l'achèvement de la psychoéducation (estimé à 12 semaines) seront comparés.
Présence de groupe
Délai: En intervention (semaines 1 à 8)
La fréquentation du groupe multifamilial pour la psychoéducation a été calculée en additionnant le nombre de séances de traitement suivies. Par conséquent, les nombres vont de 0 à 8.
En intervention (semaines 1 à 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeki Yüncü, Ege University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGE-BNKY-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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