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土耳其 SUD 的多家庭团体心理教育

2023年9月6日 更新者:BEYZA NUR KAYTAZ YILMAZ、Ege University

针对物质使用障碍的多家庭团体心理教育:土耳其的一项非随机对照试验

本研究的目的是调查多家庭团体心理教育 (MFGP) 对被诊断为药物滥用障碍患者及其家人的家庭的影响。

据报道,家庭受到物质相关疾病的影响。 作为家庭心理教育实践目标的家庭定义如下:“家庭”是亲属、亲生家庭成员、伴侣、密友或任何其他支持者或将自己视为患者家人的人。 在大多数研究中,已经指出将家庭成员包括在患者的治疗中可以为物质使用服务提供额外的好处,并使长期康复更有可能。 研究发现,MFGP 与更少的复发和住院治疗、改善的家庭福祉、更多的职业康复参与、更高的就业率和更低的护理成本相关。 多家庭心理教育旨在增加家庭对物质使用障碍的了解,并将他们纳入康复过程。

研究设计:干预涉及针对家庭的 8 周 MFGP。 8节课期间,计划进行面对面的心理教育小组作业,每节课平均时长75分钟。 将在 8 个会议期间涵盖的 MFGP 是通过评估来自 3 个不同来源的 MFGP 模块创建的。

干预方案包括以下主题:

第一节:物质滥用障碍的心理教育第二节:成瘾对家庭的影响第三节:疾病管理第四节:支持康复第五节:提高压力应对技能/压力管理第六节:发展解​​决问题的技能第七节:加强家庭第八次会议:与耻辱一起工作

研究人群:对患有药物滥用症的人的家庭进行了研究。

预期结果:一般和社会功能的增加,抑郁、焦虑和自我耻辱感的减少,生活质量的提高,以及治疗依从性的预期。 对于家庭而言,预计抑郁、焦虑、自我耻辱和看护倦怠会减少,功能和生活质量会提高,人们会获得应对压力的技能。

研究概览

详细说明

研究方法:

研究人群是所有居住在伊斯坦布尔且有亲属被诊断患有物质相关疾病的人。 该研究的样本是被诊断患有物质使用障碍的人的家庭。 这些家庭正在接受伊斯坦布尔马尔特佩大学医学院 AMATEM 诊所的服务。

回顾文献以确定研究的效应量和样本量。 考虑到研究的目的、设计和目标受众,Fiorillo 等人的研究。被接受为参考出版物(Fiorillo 等人,2015 年)。 基于上述研究,t检验族计算出两个相关均值(配对检验)f:0.31(精确值:0.3144855)之间的差异,并确定样本总数为64。 当损失率包括在内时,参考出版物 Fiorillo 等人。 (2015) 指出干预组的样本丢失率(流失率)为 7%,对照组为 6%。 参与者损失率被接受为 10%。 在这种情况下,考虑到参考文献中的功效分析和损失率,最终确定本研究的样本数为70人,35人为干预组,35人为对照组。 干预组35个患者家属和患者,对照组35个患者家属和患者。 患者不会接受任何干预,只会测量数据收集工具。

样本将使用“方便抽样法”从人群中选择。家庭将通过在门诊就诊时发给他们的小册子了解这项研究。 同意参加研究的家庭将首先收到研究干预和对照组/等候名单指定的 2 个日期。 任何适合家庭的日期,他们将相应地参加干预组或对照组。 第一个设定的时间表将是干预组,第二个将是控制组/等候名单。 在对等候名单/对照组进行干预后,将不会进行任何测量。 在此期间,所有患者都将接受标准治疗。

在数据的描述性分析中,将给出数量、百分比、最小值、最大值、平均值和标准偏差值。 社会科学统计软件包 (SPSS) 24.0 程序将用于数据分析。 显着性水平将设置为 p<0.05。 将对重复测量执行方差分析 (ANOVA) 测试。

预干预:向家庭介绍研究并向家庭提供知情同意书是这一阶段的程序之一。 此外,在此阶段,将进行 45 分钟的预访谈,以便根据同意参与研究的家庭的工作时间表分配干预或控制(等待名单)组之一,并采取干预前的预测试测量。

干预:将先前标准化的为期 8 周的多家庭团体心理教育方案应用于干预组。 同时,对照组在等候名单上。

干预后:在干预结束时,对干预组和对照组进行后测。 在这个阶段的研究之后,对等候名单上的对照组也进行了干预。 在对干预组进行干预并进行测试后测量后,研究的数据收集阶段将结束。 对对照组进行干预后,将不进行任何测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34854
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital, Alcohol and Substance Addiction Treatment Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准

对于患者:

  • 从 18 岁到 64 岁。
  • 根据 DSM-5 诊断为物质使用障碍。
  • 同意参与研究。

对于家庭:

- 确定自己是物质使用障碍患者的亲属/家庭成员。

排除标准

对于患者:

  • 思维和知觉受损的患者。
  • 超过 65 岁。 土耳其语技能有问题。
  • 患有导致残疾的另一种身体疾病。
  • 患有另一种导致残疾的严重精神疾病(精神分裂症、分裂情感障碍、癫痫等)。

对于家庭:

  • 生活在精神残疾中。
  • 患有物质使用障碍诊断。
  • 土耳其语技能有困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MFGP干预
该小组将为被诊断患有药物滥用症的人的家庭提供 8 周的多家庭心理教育。
干预包括对家庭进行为期 8 周的多家庭心理教育。 课程持续时间:平均 75 分钟 背景:第一节:关于药物滥用障碍的心理教育;第二届会议;成瘾对家庭的影响;第三届会议;疾病管理;第四届会议;支持恢复;第五届会议;提高压力应对技巧/压力管理;第六届会议;培养解决问题的能力;第七届会议;巩固家庭;第八届会议;与污名打交道 首选方法:面对面、多家庭 方法:心理教育
无干预:候补名单控制组
干预小组结束后,该小组将向被诊断患有药物滥用障碍的人的家庭提供为期 8 周的多家庭心理教育。 该组是等候名单上的对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭负担
大体时间:将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。
有亲属患有严重精神疾病的人可能会因照顾而感到倦怠。 八周的多家庭心理教育有望减少因看护而导致的倦怠。 将使用 Zarit Caregiver Burden Scale 衡量看护者的倦怠程度。 评估严重精神疾病患者照料者负担的量表由 19 个项目组成。 该量表采用 5 点 Likert 类型,从该量表可以获得的分数在 19 到 95 分之间变化。 随着量表得分的增加,负担的严重程度也会增加。
将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会功能
大体时间:将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。
经过8周的多家庭心理教育,患者的社会功能是否有改变,将采用社会功能评估量表进行评估。 该量表评估严重精神疾病患者的社会功能,包括 19 个项目。 量表采用 3 点李克特式,从量表中可以获得的分数在 19 到 57 之间变化。 量表上的高分意味着此人的功能高。
将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评估
大体时间:将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间家庭控制组和干预组的变化分数。
在多家庭心理教育结束时,将衡量家庭生活质量的变化。 将使用 WHOQOL-BREF-TR 评估与健康相关的生活质量的变化。 衡量个人生活质量的量表由 27 个项目组成。 该量表采用 5 点 Likert 类型,从该量表可以获得的分数在 39 到 115 之间变化。 量表上的高分意味着此人的生活质量高。
将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间家庭控制组和干预组的变化分数。
生活质量评估
大体时间:将比较患者对照组和干预组在基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间的变化分数。
在多家庭心理教育结束时,将衡量家庭生活质量的变化。 将使用 WHOQOL-BREF-TR 评估与健康相关的生活质量的变化。 衡量个人生活质量的量表由 27 个项目组成。 该量表采用 5 点 Likert 类型,从该量表可以获得的分数在 39 到 115 之间变化。 量表上的高分意味着此人的生活质量高。
将比较患者对照组和干预组在基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间的变化分数。
家庭抑郁症
大体时间:将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间家庭控制组和干预组的变化分数。
8 周时家庭贝克抑郁量表的基线变化。 测量人抑郁的贝克抑郁量表由 21 个项目组成。 该量表采用 4 点 Likert 类型,从该量表可以获得的分数在 0 到 63 之间变化。 随着从量表中获得的分数增加,抑郁的严重程度也会增加。
将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间家庭控制组和干预组的变化分数。
抑郁症患者
大体时间:将比较患者对照组和干预组在基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间的变化分数。
患者在 8 周时贝克抑郁量表的基线变化。 测量人抑郁的贝克抑郁量表由 21 个项目组成。 该量表采用 4 点 Likert 类型,从该量表可以获得的分数在 0 到 63 之间变化。 随着从量表中获得的分数增加,抑郁的严重程度也会增加。
将比较患者对照组和干预组在基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间的变化分数。
患者的焦虑
大体时间:将比较患者对照组和干预组在基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间的变化分数。
患者在 8 周时贝克焦虑量表相对于基线的变化。 测量个人焦虑的贝克焦虑量表由 21 个项目组成。 该量表采用 4 点 Likert 类型,从该量表可以获得的分数在 0 到 63 之间变化。 随着从量表中获得的分数增加,焦虑的严重程度也会增加。
将比较患者对照组和干预组在基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间的变化分数。
家庭焦虑
大体时间:将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间家庭控制组和干预组的变化分数。
家庭 8 周时 Beck 焦虑评定量表相对于基线的变化。 测量个人焦虑的贝克焦虑量表由 21 个项目组成。 该量表采用 4 点 Likert 类型,从该量表可以获得的分数在 0 到 63 之间变化。 随着从量表中获得的分数增加,焦虑的严重程度也会增加。
将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间家庭控制组和干预组的变化分数。
压力应对技巧
大体时间:将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。

家庭应对压力的方式将通过应对方式问卷进行衡量。

该量表衡量个人应对压力的方式,由 30 个项目组成。 量表采用 4 点 Likert 类型,从量表中可以获得的分数在 30 到 120 之间变化。 量表上的高分意味着此人在应对压力方面不成功。

将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。
家庭的自我耻辱
大体时间:将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。

家庭的自我耻辱感将通过精神分裂症患者家庭自我耻辱感量表 (SSI-F) 来衡量。 土耳其语中没有针对物质相关疾病开发的具有文化敏感性的自我污名化量表。 人们认为,这个为精神分裂症患者家属开发的量表也可用于物质相关障碍。

该量表衡量精神疾病患者的自我污名化或内化污名化,由 14 个项目组成。 量表采用5点喜欢型,随着量表得分的增加,患者亲属的自我污名度增加。

将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。
患者的自我污名化
大体时间:将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。

患者的自我耻辱感将通过精神分裂症患者的自我耻辱感量表 (SSI-P) 来衡量。 土耳其语中没有针对物质相关疾病开发的具有文化敏感性的自我污名化量表。 人们认为,这种为精神分裂症患者开发的量表也可用于与物质相关的疾病。

该量表衡量精神疾病患者的自我污名化程度,由 17 个项目组成。 量表采用 5 点李克特式,量表得分在 17-85 之间变化。 随着量表得分的增加,患者亲属的自我污名度增加。

将比较基线测量和心理教育完成(估计为 12 周)之间对照组和干预组的变化分数。
团体考勤
大体时间:干预中(第 1 至 8 周)
心理教育的多家庭小组出勤率是通过对参加的治疗次数求和来计算的。 因此,数字范围从 0 到 8。
干预中(第 1 至 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zeki Yüncü、Ege University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月10日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多家庭团体心理教育的临床试验

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