인지 행동 치료(CBT) 초회 정신병에 대한 정보 기반 모바일 애플리케이션 (TechCare)
문화적으로 적응된 인지 행동 치료(CBT) 초심자 정신병(FEP)에 대한 정보 모바일 애플리케이션. 타당성 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
첫 번째 에피소드 정신병(FEP)의 시작은 어린 나이에 있으며 장애의 장기 과정에 영향을 미치는 중요한 기간입니다. FEP를 식별하지 못하면 교육 중단, 장기 고용 감소, 막대한 경제적 부담과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있으며 상당히 높은 사망률과 관련이 있습니다. 정신병의 유병률은 14세 이후부터 급격히 증가하며 10대 후반과 20대 초반에 최고 발생률을 보입니다. 이 프로젝트의 목표는 파키스탄의 정신병 환자를 위한 휴대폰 애플리케이션 기반 개입 'TechCare-PK'의 수용 가능성과 실행 가능성을 조사하는 것입니다. 주요 목표는 적절한 개인을 식별하고 연구에 모집할 수 있는지 여부와 TechCare 앱이 정신병이 있는 개인에게 허용 가능한 개입인지 여부를 결정하는 것입니다.
거리, 불편함, 집에만 있거나 대면 개입을 꺼리는 것과 관련된 문제가 있는 경우 휴대폰 및 스마트폰과 같은 모바일 장치를 활용하는 모바일 건강(mHealth) 접근 방식을 사용하여 의료 시스템을 지원할 수 있습니다. 연구에 따르면 모바일 기반 개입은 가족에게 매우 수용 가능하며 정보, 지도, 전문적 및 정서적 지원과 관련하여 간병인의 요구를 충족할 수 있습니다. 이러한 서비스는 정보 교환, 건강 관련 교육 및 조언 제공, 증상 관리, 합병증 조기 인식, 안심 제공 및 양질의 서비스 제공을 위한 좋고 쉬운 방식으로 간주되었습니다.
행동 양식:
연구 설계: 파키스탄의 4개 도시(예: 카라치, 라호르, 하이데라바드와 라왈핀디, 파키스탄. 필요한 경우 적절한 윤리 개정에 따라 Quetta, Multan 및 Peshawar와 같은 추가 센터가 추가됩니다.
목표 이 연구의 목표는 FEP 환자를 위해 문화적으로 적응된 모바일 기반 CBT 개입을 설계하고 테스트하는 것입니다.
목표:
- 환자와 대중의 참여를 활용하여 정신병에 대한 기존의 문화적으로 적응된 개입을 기반으로 앱 기반 개입(TechCare)을 개발하고 개선합니다. 목표는 잠재적인 효능을 개선하고, 잠재적 참가자 및 촉진자에 대한 정교한 개입의 수용 가능성을 설정하고, 개입의 모바일 앱 기반 전달 가능성을 설정하는 것입니다.
- 정신병 증상을 줄이는 데 수용 가능한 개입으로서 TechCare의 유용성을 탐색합니다.
- 내부 파일럿을 수행하여 모집 및 감소율, 프로토콜 준수 및 참가자에 대한 시험 설계 수용 가능성을 설정합니다.
제안된 연구는 세 단계로 구성됩니다. 연구의 첫 번째 단계는 질적 작업을 통해 앱 기반 중재(TechCare)를 개발하는 데 중점을 둘 것입니다. 두 번째 단계에서는 6-8명의 서비스 사용자와 함께 응용 프로그램을 테스트 실행하고 개입의 제안 및 개선을 통합하고 세 번째 단계에서는 무작위 통제 시험에서 테스트합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ameer B Khoso, Mphil
- 전화번호: 02135871845
- 이메일: ameer.bukhsh@pill.org.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Zaib un Nisa, Mphil
- 전화번호: 02135871845
- 이메일: zaibunnisa@pill.org.pk
연구 장소
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Institute of Psychiatry
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연락하다:
- Asad Tamizuddin, MD
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- 모병
- Civil Hospital
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연락하다:
- Haider Naqvi, FCPS
- 전화번호: (021) 99215740
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- FEP-정신분열증 또는 분열정동장애로 진단된 남성 및 여성 환자.
- 18세 이상.
- PANSS에서 양성 증상에 대해 3점 이상
- 캘거리 우울증 척도(CDS)에서 최소 1점
- 스마트폰이 있고 스마트폰 기능을 사용할 수 있습니다.
- 서면 및 음성 우르두어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기질적 뇌 질환, 임상적으로 유의미한 동반 질환, 학습 장애의 증거는 제외됩니다.
- 안드로이드 폰의 간단한 기능을 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테크케어
이 부문의 참가자는 12주 동안 모바일 앱 기반 인지 행동 치료 정보인 "TechCare" 개입을 받게 됩니다.
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TechCare는 Kelly 등이 제안한 지능형 실시간 치료(iRTT) 개념 모델을 기반으로 합니다. iRTT는 CBT와 같은 개입을 제공하기 위해 모바일 기술을 사용하는 것과 관련이 있으며 증상 평가를 넘어 확장됩니다.
중재는 David G. Kingdon과 Douglas Turkington이 개발한 치료 매뉴얼을 기반으로 합니다.
개입은 참가자가 각 참가자에게 개인화된 미리 선택된 디지털 자조 전략 목록에서 선택할 수 있는 증거 기반 정신병 인지 모델에 의해 정보를 얻습니다.
예를 들어, 앱은 참가자가 좋아하는 음악을 멀티미디어 또는 YouTube 링크의 형태로 통합할 수 있으며 증상 상승 중에 메시지가 표시됩니다.
다른 예로는 정신병에 대한 CBT(CBTp)의 일반적인 자조 전략에 기반한 심리 교육, 목표 설정, 문제 해결 등이 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단 통제 그룹:
중재 부문에서 3개월 결과 평가가 완료되면 이 부문의 참가자에게 중재가 제공됩니다.
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TechCare는 Kelly 등이 제안한 지능형 실시간 치료(iRTT) 개념 모델을 기반으로 합니다. iRTT는 CBT와 같은 개입을 제공하기 위해 모바일 기술을 사용하는 것과 관련이 있으며 증상 평가를 넘어 확장됩니다.
중재는 David G. Kingdon과 Douglas Turkington이 개발한 치료 매뉴얼을 기반으로 합니다.
개입은 참가자가 각 참가자에게 개인화된 미리 선택된 디지털 자조 전략 목록에서 선택할 수 있는 증거 기반 정신병 인지 모델에 의해 정보를 얻습니다.
예를 들어, 앱은 참가자가 좋아하는 음악을 멀티미디어 또는 YouTube 링크의 형태로 통합할 수 있으며 증상 상승 중에 메시지가 표시됩니다.
다른 예로는 정신병에 대한 CBT(CBTp)의 일반적인 자조 전략에 기반한 심리 교육, 목표 설정, 문제 해결 등이 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 측정
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 종료 시)
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타당성은 모집률, 순응률 및 유지율에 따라 결정됩니다.
타당성 성공의 기준은 적격 참가자의 50% 이상 모집, 준수율(완료된 주택 할당 수, > 50%) 및 유지율 70%입니다.
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기준선에서 3개월까지(개입 종료 시)
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수용성 측정
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 종료 시)
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앱 사용에 대한 참가자 피드백을 사용하여 수락 가능성이 결정됩니다.
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기준선에서 3개월까지(개입 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
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척도는 30개 항목으로 구성된 정신분열병에 대한 양성 및 음성 증후군을 나타냅니다.
반구조화된 설문지 30개 항목은 망상, 환각, 개념적 혼란과 같은 양성 증후군을 측정하는 반면, 음성 증후군에는 수동적 또는 냉담한 사회적 회피 및 둔감한 정동이 포함됩니다.
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기준선에서 12주까지의 변화
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정신병 증상 평가 척도(PSYRATS)
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
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환각과 망상의 크기는 반구조화된 인터뷰 척도로 측정됩니다.
환각과 망상의 크기는 반 구조적 인터뷰 척도로 측정됩니다.
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기준선에서 12주까지의 변화
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캘거리 우울증 척도(CDS)
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
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이 척도는 정신병의 우울증을 측정하기 위해 특별히 고안되었으며 9개 항목으로 구성되어 있습니다(Addington et al., 1990).
CDS는 정신분열증 우울증의 주관적 및 질적 차원을 나타냅니다.
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기준선에서 12주까지의 변화
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
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사회 생활, 관계, 가정 관리, 직장 및 개인 레저의 인지된 손상을 측정하는 5개 항목 척도는 0(손상 없음)과 8(매우 심각한 손상)을 의미하는 0에서 8 사이의 점수로 총점 40점(Mundt, 막스, 전단, & Greist, 2002).
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기준선에서 12주까지의 변화
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EuroQol-5 치수 EQ5-D
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
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도구는 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
삶의 질은 일상 활동, 불안/우울, 통증/불편, 자기 관리 및 이동성을 포함하는 5가지 차원에서 측정됩니다(Sobocki et al 2007).
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기준선에서 12주까지의 변화
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클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI):
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
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CSRI를 사용하여 다른 의료 서비스(비공식 부문 신앙 치료자/이맘 포함) 사용에 대한 정보를 수집합니다.
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기준선에서 12주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Omair Husain, MD, Centre for Addiciton and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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