난소 예비력에 대한 GnRH 작용제 치료 프로토콜의 효과
세포질 내 정자 주입 후보자의 난소 예비력에 대한 긴, 짧은 및 초단기 GnRH 작용제 치료 프로토콜의 효과
연구 개요
상세 설명
불임은 임신을 시도하는 모든 커플의 약 15%에 영향을 미치며, 그 중 여성 및 남성 요인에 기인할 수 있습니다. 여성의 경우 고령과 난소 기능 저하가 불임의 주요 원인이었습니다.
성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제를 사용한 뇌하수체 하향 조절에 이어 외인성 성선 자극 호르몬을 사용한 난소 자극은 지난 10년 동안 보조 생식 기술(ART)을 받는 여성의 표준 호르몬 치료로 성공적으로 사용되었습니다. 배란 유도는 불임 관리를 위해 자주 사용되는 치료 절차입니다.
통제된 난소과자극(COH) 프로토콜에서 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용하면 자발적인 LH 급증(<2%)이 거의 없어져 주기 취소 감소 측면에서 ART의 결과가 개선되었습니다. GnRHa는 또한 부적절한 난포 발달과 부정확한 임상적 임신율을 감소시킵니다.
세포질 내 정자 주입(ICSI)은 성공적인 임신을 가능하게 했으며 크립토주스페르미아를 포함한 심각한 정액 이상으로 인한 불임 완화를 위한 일관된 치료법임이 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Ahmed M.E. Ossman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 35세 사이
- Intracytoplasmic 정자 주입을 받고.
제외 기준:
- 3회 이상의 체외 수정 실패 이력
- 두 파트너의 핵형 이상
- 이전에 편측 난소절제술을 받은 환자
- 만성 질환 환자(조절되지 않는 당뇨병, 심혈관 질환, 간 및 신부전)
- 질병이 있는 환자는 시험관 수정 결과에 영향을 미칠 수 있습니다(자궁내막증, 자궁 섬유종, Hydrosalpinx, Adenomyosis, 자가면역 질환), 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자, 반응 불량자(산모 연령 >40, Antral follicle counts(AFC) <5, Anti Mullerian 호르몬(AMH)<1 및 이전 시도 <5 난모세포 회수)
- 심한 남성 인자, 자궁 이상, 자궁선근증 및 자궁내막증
- 악성 종양 및 관련 치료의 이력, 임상적으로 유의한 전신 질환 또는 비정상 혈액학, 화학 또는 스크리닝 시 요검사 결과, 비난소 원인(평균 난소 예비력을 갖는 남성 또는 난관 인자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초단파 GnRHa
환자들은 통제된 난소과자극(COH)을 위해 GnRH 작용제(GnRH-a 및 재조합 FSH)와 함께 초단파 프로토콜을 사용했습니다.
월경 주기 둘째 날부터 GnRH 작용제 0.1mg/d를 3-4일 동안 피하 주사합니다.
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환자들은 통제된 난소과자극(COH)을 위해 GnRH 작용제(GnRH-a 및 재조합 난포 자극 호르몬)와 함께 초단파 프로토콜을 사용했습니다. 생리 주기 둘째 날부터 GnRHa 0.1mg/d를 3-4일 동안 피하주사합니다. 성선 자극 호르몬은 생리 주기 3일째부터 추가되며 초기 성선 자극 호르몬 용량은 225-300 IU/d입니다. 치료 중, 고나도트로핀 용량은 난포 성장의 안내된 모니터링에 따라 조정되고 43개의 난포가 418mm
다른 이름들:
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실험적: 짧은 GnRHa
부세렐린 아세테이트 100 mg을 하루 5회 투여하고 FSH는 생리 주기 2일째부터 짧게 투여합니다.
고나도트로핀 호르몬의 용량은 환자의 나이와 이전 자극 이력 또는 자극에 대한 반응에 따라 개별화됩니다.
주기는 경질 초음파촬영 및 혈청 E2 수준으로 모니터링됩니다.
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부세렐린 아세테이트 100 mg을 하루 5회 투여하고 FSH는 생리 주기 2일째부터 짧게 투여합니다. 고나도트로핀 호르몬의 용량은 환자의 나이와 이전 자극 이력 또는 자극에 대한 반응에 따라 개별화됩니다. 주기는 경질 초음파촬영 및 혈청 에스트라디올(E2) 수치로 모니터링됩니다. 난포 성숙은 적어도 2개의 난포가 직경 >18 mm에 도달했을 때 10000 IU의 인간 융모성 고나도트로핀(hCG)의 투여에 의해 완료될 것입니다. 인간융모성성선자극호르몬(hCG) 투여 35~36시간 후 난자 채취는 경질 에코 유도 난소 천자에 의해 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 긴 GnRHa
긴 프로토콜에서, Triptorelin:Decapeptyl 0.1 mg(Ferring, Switzerland) 0.1 mg의 매일 SC 주입은 자극 주기 전 주기의 21일에 시작하여 hCG 유발일까지 계속되었습니다.
시작점에서 HMG(Menogon; Ferring, Switzerland) 또는 rFSH(Gonal-f; Merck Serono, Germany)를 사용하여 얇은 자궁내막 < 5 mm 및 낮은 E2 < 50 및 LH < 5IU/l의 자극 시작 기준을 충족한 후 Gn 자극을 시작했습니다. 여성 연령, 3일째 FSH, AMH 및 이전 성선 자극 호르몬 반응에 따라 150-300 IU/일의 용량을 투여한 다음 혈청 E2 및 초음파 평가로 모니터링되는 난소 반응에 따라 용량을 조정합니다.
모든 환자는 난포측정과 자궁내막 두께 및 패턴에 대한 치료 주기 시작일에 치료에 대한 난소 반응에 따라 매일 또는 격일로 질식 초음파 스캔을 받았습니다.
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긴 프로토콜에서, Triptorelin:Decapeptyl 0.1 mg(Ferring, Switzerland) 0.1 mg의 매일 피하 주사는 자극 주기 전 주기의 21일에 시작하여 hCG 유발일까지 계속되었습니다.
Gn 자극은 HMG(Menogon; Ferring, Switzerland) 또는 rFSH(Gonal-f; Merck Serono, 독일)로 얇은 자궁내막 < 5mm 및 낮은 에스트라디올(E2) < 50 및 황체형성 호르몬 < 5IU/l의 자극 시작 기준을 충족한 후 시작되었습니다. ) 여성 연령에 따라 150-300 IU/일의 시작 용량으로, 3일째 난포 자극 호르몬, 항뮬러관 호르몬 및 이전 성선 자극 호르몬 반응에 따라 혈청 에스트라디올(E2) 및 초음파로 모니터링되는 난소 반응에 따라 용량 조절 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신
기간: 개입 후 12주
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12주 또는 그 이후에 태아 심장 운동이 있는 임신낭의 증거로 정의되고 초음파로 확인된 여성당 진행 중인 임신의 수는 무작위 배정되었습니다.
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스트라디올 수준
기간: 월경 둘째 날
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에스트라디올 수치가 기록됩니다.
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월경 둘째 날
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황체 형성 호르몬 수치
기간: 월경 둘째 날
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황체 형성 호르몬 수치가 기록됩니다.
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월경 둘째 날
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난포 자극 호르몬 수치
기간: 월경 둘째 날
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난포 자극 호르몬 수치가 기록됩니다.
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월경 둘째 날
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회수된 난모세포
기간: 개입 후 4일
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무작위로 추출된 여성당 회수된 난모세포의 수
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개입 후 4일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35416/4/22
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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