Efecto de los protocolos de tratamiento con agonistas de GnRH en la reserva ovárica
Efecto de los protocolos de tratamiento con agonistas de GnRH largos, cortos y ultracortos en candidatos a inyección intracitoplasmática de espermatozoides sobre la reserva ovárica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad afecta alrededor del 15% de todas las parejas que intentan generar un embarazo, de lo cual se puede atribuir a factores femeninos y masculinos. Para las mujeres, la edad avanzada y la escasa reserva ovárica fueron las principales causas que dieron lugar a la infertilidad.
La regulación hipofisaria a la baja con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) seguida de estimulación ovárica con gonadotropinas exógenas se ha utilizado con éxito como tratamiento hormonal estándar en mujeres que se someten a tecnologías de reproducción asistida (TRA) durante los últimos 10 años. La inducción de la ovulación es un procedimiento terapéutico frecuentemente utilizado para el manejo de la infertilidad.
Con el uso de agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina en protocolos de hiperestimulación ovárica controlada (HOC), los resultados del TAR mejoraron en términos de reducción de la cancelación del ciclo por la casi abolición de los picos espontáneos de LH (<2%). La GnRHa también reduce el desarrollo folicular inadecuado y la tasa de embarazo clínico impreciso.
La inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), ha permitido embarazos exitosos y ha demostrado ser un tratamiento consistente para el alivio de la infertilidad debido a anomalías graves del semen, incluida la criptozoospermia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Ahmed M.E. Ossman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres
- de 18 a 35 años
- sometidos a inyección intracitoplasmática de espermatozoides.
Criterio de exclusión:
- Historial de tres o más fallas de fertilización in vitro previas
- Anomalías cariotípicas en cualquiera de las parejas.
- Pacientes que previamente se sometieron a ovariectomía unilateral
- Pacientes con enfermedades crónicas (diabetes mellitus no controlada, enfermedades cardiovasculares, insuficiencia hepática y renal)
- Los pacientes con enfermedades pueden afectar los resultados de la fertilización in vitro (endometriosis, fibromas uterinos, hidrosálpinx, adenomiosis, enfermedades autoinmunes), pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP), pacientes con mala respuesta (edad materna >40, recuento de folículos antrales (AFC) <5, antimulleriano Hormona (AMH) <1 y ensayo anterior <5 ovocitos recuperados)
- Factor masculino grave, anomalías uterinas, adenomiosis y endometriosis
- Antecedentes de tumores malignos y tratamiento relacionado, enfermedad sistémica clínicamente significativa o resultados anormales de hematología, química o análisis de orina en la selección, causas no ováricas (factores masculinos o tubáricos con reserva ovárica promedio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GnRHa ultracorto
las pacientes utilizaron los protocolos ultracortos con agonista de GnRH (GnRH-a y FSH recombinante para la hiperestimulación ovárica controlada (HOC).
A partir del segundo día del ciclo menstrual, se inyectarán 0,1 mg/día de agonista de GnRH mediante inyección subcutánea durante 3-4 días.
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las pacientes utilizaron protocolos ultracortos con agonista de GnRH (GnRH-a y hormona estimulante del folículo recombinante para la hiperestimulación ovárica controlada (HOC). A partir del segundo día del ciclo menstrual, se inyectarán 0,1 mg/día de GnRHa mediante inyección subcutánea durante 3-4 días. Se añadirán gonadotropinas a partir del tercer día del ciclo menstrual y las dosis iniciales de gonadotropinas serán de 225-300 UI/d. Durante el tratamiento, las dosis de gonadotropina se ajustarán de acuerdo con la monitorización guiada del crecimiento folicular y la medición de los niveles séricos de estradiol (E2) de 10 000 unidades de gonadotropina coriónica humana (hCG) cuando los 43 folículos tengan 418 mm.
Otros nombres:
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Experimental: GnRHa corto
Acetato de buserelina 100 mg cinco veces al día y FSH se iniciará el segundo día del ciclo menstrual como aplicación corta.
La dosis de hormona gonadotropina se individualizará de acuerdo con la edad del paciente y el historial previo de estimulación o respuesta a la estimulación.
Los ciclos serán monitoreados por ultrasonografía transvaginal y niveles séricos de E2.
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Acetato de buserelina 100 mg cinco veces al día y FSH se iniciará el segundo día del ciclo menstrual como aplicación corta. La dosis de hormona gonadotropina se individualizará de acuerdo con la edad del paciente y el historial previo de estimulación o respuesta a la estimulación. Los ciclos serán monitoreados por ultrasonografía transvaginal y niveles séricos de estradiol (E2). La maduración folicular se completará con la administración de 10000 UI de gonadotropina coriónica humana (hCG) cuando al menos dos folículos alcancen un diámetro de >18 mm. Treinta y cinco a treinta y seis horas después de la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG), se realizará la extracción del óvulo mediante punción ovárica ecoguiada transvaginal.
Otros nombres:
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Experimental: GnRHa largo
En el protocolo largo, la inyección SC diaria de Triptorelina: Decapeptyl 0,1 mg (Ferring, Suiza) 0,1 mg comenzó el día 21 del ciclo anterior al ciclo de estimulación y continuó hasta el día de la activación de la hCG.
La estimulación con Gn comenzó después de cumplir los criterios de inicio de estimulación de endometrio delgado < 5 mm y E2 bajo < 50 y LH < 5 UI/l con HMG (Menogon; Ferring, Suiza) o rFSH (Gonal-f; Merck Serono, Alemania) en un grupo inicial. dosis de 150-300 UI/día según la edad de la mujer, día 3 FSH, AMH y respuesta previa de gonadotropinas, luego ajuste de la dosis según la respuesta ovárica monitoreada por E2 sérico y evaluación de ultrasonido.
Todas las pacientes fueron seguidas por ecografía transvaginal diariamente o en días alternos de acuerdo con la respuesta ovárica al tratamiento que comenzó el día del ciclo de tratamiento para la foliculometría y el grosor y el patrón del endometrio.
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En el protocolo largo, la inyección subcutánea diaria de Triptorelina:Decapeptyl 0,1 mg (Ferring, Suiza) 0,1 mg comenzaba el día 21 del ciclo anterior al ciclo de estimulación y continuaba hasta el día de la activación de la hCG.
La estimulación Gn comenzó después de cumplir los criterios de inicio de estimulación de endometrio delgado < 5 mm y estradiol bajo (E2) < 50 y hormona luteinizante < 5 UI/l con HMG (Menogon; Ferring, Suiza) o rFSH (Gonal-f; Merck Serono, Alemania) ) en una dosis inicial de 150-300 UI/día según la edad de la mujer, día 3 Hormona Folículo Estimulante, Hormona Antimülleriana y respuesta previa a las gonadotropinas, luego ajuste de la dosis según la respuesta ovárica monitoreada por estradiol sérico (E2) y ultrasonido evaluación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazos en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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Número de embarazos en curso por mujer asignada al azar, definido como evidencia de un saco gestacional con movimiento cardíaco fetal a las 12 semanas o más, confirmado con ecografía.
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12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estradiol
Periodo de tiempo: segundo dia de la menstruacion
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Se registrará el nivel de estradiol
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segundo dia de la menstruacion
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Nivel de hormona luteinizante
Periodo de tiempo: segundo dia de la menstruacion
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Se registrará el nivel de hormona luteinizante
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segundo dia de la menstruacion
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Nivel de hormona estimulante del folículo
Periodo de tiempo: segundo dia de la menstruacion
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Se registrará el nivel de la hormona estimulante del folículo
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segundo dia de la menstruacion
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ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 4 días postintervención
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Número de ovocitos recuperados por mujer asignada al azar
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4 días postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35416/4/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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