Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRH-agonistihoitoprotokollan vaikutus munasarjareserviin

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Ossman, Tanta University

Pitkän, lyhyen ja ultralyhyen GnRH-agonistihoitoprotokollan vaikutus intrasytoplasmisiin siittiöinjektioehdokkaisiin munasarjareserviin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistiprotokollaa (ultralyhyt) verrattuna (lyhyisiin ja pitkiin) munasarjojen reserviin naisilla, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuus vaikuttaa noin 15 %:iin kaikista raskautta yrittävistä pareista, mikä johtuu nais- ja miestekijöistä. Naisilla korkea ikä ja huono munasarjavarasto olivat tärkeimmät hedelmättömyyteen johtaneet syyt.

Aivolisäkkeen alasäätelyä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisteilla ja sen jälkeen munasarjojen stimulaatiota eksogeenisilla gonadotropiineilla on käytetty menestyksekkäästi tavanomaisena hormonaalisena hoitona naisilla, joille tehdään avustettuja lisääntymistekniikoita (ART) viimeisen 10 vuoden ajan. Ovulaation induktio on usein käytetty hoitomenetelmä hedelmättömyyden hallintaan.

Kun gonadotropiinia vapauttavien hormonien agonisteja käytettiin kontrolloiduissa munasarjojen hyperstimulaatioissa (COH), ART-tulokset paranivat kiertokulun vähentymisen suhteen, koska spontaanit LH-piikit poistuivat melkein (<2 %). GnRHa vähentää myös munarakkuloiden riittämätöntä kehitystä ja epätarkkoja kliinisiä raskauslukuja.

Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI), se on mahdollistanut onnistuneet raskaudet ja osoittautunut johdonmukaiseksi hoidoksi vaikeiden siemennesteen poikkeavuuksien, mukaan lukien kryptozoospermian, aiheuttaman hedelmättömyyden lievittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Ahmed M.E. Ossman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • 18-35-vuotiaat
  • jolle tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolme tai useampi aikaisempi koeputkihedelmöitys epäonnistunut
  • Karyotyyppiset poikkeavuudet kummallakin kumppanilla
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty yksipuolinen munanpoisto
  • Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia (kontrolloimaton diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet, maksan ja munuaisten vajaatoiminta)
  • Potilaat, joilla on sairauksia, voivat vaikuttaa koeputkihedelmöitystuloksiin (endometrioosi, kohdun fibroidit, hydrosalpinx, adenomyoosi, autoimmuunisairaudet), munasarjojen monirakkulatautipotilaat (PCOS), huonot vasteet (äidin ikä > 40, antaalirakkuloiden määrä (AFC) <5, anti Mullerian Hormoni (AMH) <1 ja edellinen tutkimus <5 munasolua haettu)
  • Vaikea miestekijä, kohdun poikkeavuudet, adenomyoosi ja endometrioosi
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet ja niihin liittyvät hoidot, kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai epänormaalit hematologiset, kemialliset tai virtsan analyysitulokset seulonnassa, ei-munasarjan syyt (miesten tai munanjohtimien tekijät, joilla on keskimääräinen munasarjareservi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultralyhyt GnRHa
potilaat käyttivät ultralyhyitä protokollia GnRH-agonistin kanssa (GnRH-a ja rekombinantti FSH kontrolloituun munasarjojen hyperstimulaatioon (COH). Kuukautiskierron toisena päivänä 0,1 mg/d GnRH-agonistia ruiskutetaan ihonalaisena injektiona 3-4 päivän ajan.
Lääke: ultralyhyt GnRHa

potilaat käyttivät ultralyhyitä protokollia GnRH-agonistilla (GnRH-a ja rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni kontrolloituun munasarjojen hyperstimulaatioon (COH). Kuukautiskierron toisena päivänä 0,1 mg/d GnRHa:ta ruiskutetaan ihonalaisesti 3-4 päivän ajan.

Gonadotropiineja lisätään kuukautiskierron kolmannesta päivästä alkaen ja gonadotropiinin alkuannokset ovat 225-300 IU/d. Hoidon aikana gonadotropiiniannoksia säädetään follikkelien kasvun ohjatun seurannan ja seerumin estradioli (E2) -tason mittaamisen mukaan 10 000 yksikköä ihmisen koriongonadotropiinia (hCG), kun 43 follikkelia on 418 mm.

Muut nimet:
  • ultrashort gonadotropin-releasing hormone (GnRH) -agonisti
Kokeellinen: lyhyt GnRHa
Busereliiniasetaatti 100 mg viisi kertaa vuorokaudessa ja FSH aloitetaan kuukautiskierron 2. päivänä lyhyenä annoksena. Gonadotropiinihormonin annos määräytyy yksilöllisesti potilaan iän ja aiemman stimulaatiohistorian tai stimulaatiovasteen mukaan. Syklejä seurataan transvaginaalisella ultraäänellä ja seerumin E2-tasoilla.
Lääke: lyhyt GnRHa

Busereliiniasetaatti 100 mg viisi kertaa vuorokaudessa ja FSH aloitetaan kuukautiskierron 2. päivänä lyhyenä annoksena. Gonadotropiinihormonin annos määräytyy yksilöllisesti potilaan iän ja aiemman stimulaatiohistorian tai stimulaatiovasteen mukaan. Syklejä seurataan transvaginaalisella ultraäänellä ja seerumin estradiolitasoilla (E2).

Follikkelien kypsyminen saatetaan päätökseen antamalla 10 000 IU ihmisen koriongonadotropiinia (hCG), kun vähintään kahden follikkelin halkaisija on yli 18 mm. 35–36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen munasolun haku suoritetaan transvaginaalisella kaikuohjatulla munasarjapunktiolla.

Muut nimet:
  • lyhyt gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti
Kokeellinen: pitkä GnRHa
Pitkässä protokollassa päivittäinen SC-injektio Triptorelin:Decapeptyl 0,1 mg (Ferring, Sveitsi) 0,1 mg aloitettiin syklin päivänä 21 ennen stimulaatiosykliä ja jatkui hCG:n laukaisupäivään asti. Gn-stimulaatio aloitettiin stimulaation aloituskriteerien täyttyessä ohut kohdun limakalvon ollessa < 5 mm ja matala E2 < 50 ja LH < 5 IU/l joko HMG:llä (Menogon; Ferring, Sveitsi) tai rFSH:lla (Gonal-f; Merck Serono, Saksa) aloitusvaiheessa. annos 150-300 IU/vrk naisten iän mukaan, päivä 3 FSH,AMH ja aikaisempi gonadotropiinivaste, sitten annoksen säätäminen munasarjavasteen mukaan, jota seurataan seerumin E2- ja ultraääniarvioinnilla. Kaikkia potilaita seurattiin transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella päivittäin tai vuorotellen munasarjojen hoitovasteen mukaan hoitojakson päivästä alkaen follikulometriaa ja kohdun limakalvon paksuutta ja kuviota varten.
Lääke: pitkä GnRHa
Pitkässä protokollassa päivittäinen ihonalainen injektio Triptorelin:Decapeptyl 0,1 mg (Ferring, Sveitsi) 0,1 mg aloitettiin syklin päivänä 21 ennen stimulaatiosykliä ja jatkui hCG:n laukaisupäivään asti. Gn-stimulaatio aloitettiin stimulaation aloituskriteerien täyttyessä ohut endometriumilla < 5 mm ja matala estradioli (E2) < 50 ja luteinisoiva hormoni < 5 IU/l joko HMG:llä (Menogon; Ferring, Sveitsi) tai rFSH:lla (Gonal-f; Merck Serono, Saksa) ) aloitusannoksella 150-300 IU/vrk naisten iän mukaan, päivä 3 follikkelia stimuloivaa hormonia, anti-Müllerihormonia ja aiempaa gonadotropiinivastetta, sitten annoksen säätäminen munasarjavasteen mukaan, jota seurataan seerumin estradiolilla (E2) ja ultraäänellä arviointi.
Muut nimet:
  • pitkä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvat raskaudet
Aikaikkuna: 12 viikkoa interventiosta
Käynnissä olevien raskauksien määrä satunnaistettua naista kohden, joka määritellään todisteeksi raskauspussista, jossa sikiön sydämen liikkeitä on 12 viikolla tai myöhemmin ja joka vahvistetaan ultraäänellä.
12 viikkoa interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estradiolin taso
Aikaikkuna: kuukautisten toinen päivä
Estradiolitaso kirjataan
kuukautisten toinen päivä
Luteinisoivan hormonin taso
Aikaikkuna: kuukautisten toinen päivä
Luteinisoivan hormonin taso kirjataan
kuukautisten toinen päivä
Follikkelia stimuloivan hormonin taso
Aikaikkuna: kuukautisten toinen päivä
Follikkelia stimuloivan hormonin taso tallennetaan
kuukautisten toinen päivä
talteen otettuja munasoluja
Aikaikkuna: 4 päivää interventiosta
Oosyyttien määrä naista kohden satunnaistettu
4 päivää interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35416/4/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ultralyhyt GnRHa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa