섬유 근육통을 위한 가상 현실 (VR_Fibro)
가상현실이 섬유근육통 환자의 통증강도에 미치는 영향에 관한 관찰연구
섬유근육통은 거의 대부분 여성에게 영향을 미치고 광범위한 만성 근골격계 통증(3개월 이상 동안), 피로 및 수면 장애와 관련된 빈번한 만성 통증 증후군입니다. 다른 다양한 기능적 증상, 특히 인지 장애 및 불안한 각성이 관련되어 있습니다.
가상 현실의 기술 발전은 의료계에서 환자의 고통과 삶의 질을 개선하는 방법으로 인식하게 되었습니다.
병원 환경에서 의료 절차를 수행하는 동안 환자의 급성 통증을 줄이기 위한 보조 요법으로 가상 현실을 사용하는 것을 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있습니다. 만성 통증 환자에게 가상 현실의 역할도 있을 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
섬유근육통(FM)에 대한 현재의 치료법에는 약제학적 진통제뿐만 아니라 인지 요법 및 활동 관리의 구성 요소가 포함된 심리 프로그램이 포함됩니다. 그러나 진통제는 완전히 효과적이지 않고 중독성이 있으며 통각과민을 유발할 수 있습니다. 만성 통증에 대한 비약물적 치료는 부작용을 제한하는 것과 관련이 있을 수 있으며, 가상 현실(VR)을 사용하는 기술 기반 개입이 유망한 대체 치료 옵션이 될 수 있습니다.
VR이 통증 감소에 효과적인 치료법이 될 수 있음을 보여주는 증거가 있습니다. 그러나 VR을 통증 감소 방법으로 활용한 대부분의 연구는 급성 통증에 초점을 맞추고 있으며, 만성 통증에 대해 VR을 살펴보는 연구는 거의 없습니다.
연구자는 섬유근육통에 대한 반복적 능동 VR을 통해 통증 감소와 행동 메커니즘 및 인지에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Marie AMODEO, MD
- 전화번호: 00 377 97 98 97 02
- 이메일: jmamodeo@chpg.mc
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- 모병
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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연락하다:
- Jean-Marie AMODEO, MD
- 전화번호: 00 377 97 98 97 02
- 이메일: jmamodeo@chpg.mc
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수석 연구원:
- Jean-Marie AMODEO, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자
- 만 18~65세 성인
- 섬유근육통 통증 > 6개월에 대한 알고리즘 추적
- 평균 통증 강도 ≥ 4
제외 기준 :
- 가상 현실 유발 발작의 위험을 제한하기 위해 섬광에 대한 간질 또는 과민증의 병력
- 고통에 대한 VR의 이전 사용(편견 가능성)
- 참여 거부
- 참여 첫 달 동안 섬유근육통과 관련된 통증 관리를 위한 치료적 수정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 고통
기간: 1개월
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수치 등급 척도, 0~10, 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 고통
기간: 2주차, 2개월차
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수치 등급 척도, 0~10, 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증
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2주차, 2개월차
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활동
기간: 1개월, 2개월
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통증 자기효능감 설문지, 0~60, 0 = 전혀 자신 없음, 60 = 완전히 자신 있음
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1개월, 2개월
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분위기
기간: 1개월, 2개월
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병원 불안 및 우울 척도, 0~42, 7 이하 = 증상 없음, 8~10 = 증상 의심, 11 이상 = 부인할 수 없는 증상
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1개월, 2개월
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통증 관련 인지
기간: 1개월, 2개월
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파국화 척도, 0 ~ 52, 점수가 높을수록 파국화 수준이 높음을 나타내고, 총 점수가 30을 초과하면 임상적으로 관련된 파국화 수준을 나타냅니다.
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1개월, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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