Wirtualna rzeczywistość dla fibromialgii (VR_Fibro)
Badanie obserwacyjne dotyczące wpływu rzeczywistości wirtualnej na intensywność bólu pacjentów cierpiących na fibromialgię
Fibromialgia jest częstym przewlekłym zespołem bólowym, który prawie często dotyka kobiety i wiąże się z rozlanym przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (trwającym dłużej niż 3 miesiące), zmęczeniem i zaburzeniami snu. Wiążą się z tym inne różnorodne objawy czynnościowe, w szczególności zaburzenia poznawcze i poczucie niespokojnego przebudzenia.
Postęp technologiczny w wirtualnej rzeczywistości doprowadził do uznania przez środowisko medyczne jako sposób na poprawę bólu i jakości życia pacjentów.
Istnieje coraz więcej dowodów przemawiających za wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej jako terapii wspomagającej w celu zmniejszenia ostrego bólu u pacjentów podczas zabiegów medycznych w warunkach szpitalnych. Rzeczywistość wirtualna może również odgrywać rolę u pacjentów z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne metody leczenia fibromialgii (FM) obejmują farmaceutyczne leki przeciwbólowe, a także programy psychologiczne z elementami terapii poznawczej i zarządzania aktywnością. Jednak leki przeciwbólowe nie są w pełni skuteczne, mogą uzależniać i powodować hiperalgezję. Niefarmakologiczne metody leczenia bólu przewlekłego mogą wiązać się z ograniczeniem skutków ubocznych, interwencje oparte na technologii z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) mogą być obiecującą alternatywną opcją leczenia.
Istnieją dowody na to, że VR może być skuteczną metodą leczenia bólu. Jednak większość badań wykorzystujących VR jako metodę redukcji bólu koncentruje się na ostrym bólu, a badań dotyczących VR w przypadku bólu przewlekłego jest niewiele.
Badacz przeanalizuje redukcję bólu i wpływ na mechanizmy behawioralne i poznawcze za pomocą powtarzalnej aktywnej VR na fibromialgię
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Marie AMODEO, MD
- Numer telefonu: 00 377 97 98 97 02
- E-mail: jmamodeo@chpg.mc
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monaco, Monako, 98000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
Kontakt:
- Jean-Marie AMODEO, MD
- Numer telefonu: 00 377 97 98 97 02
- E-mail: jmamodeo@chpg.mc
-
Główny śledczy:
- Jean-Marie AMODEO, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody na badanie
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
- Obserwowany w algologii z powodu bólu fibromialgii > 6 miesięcy
- Ze średnią intensywnością bólu ≥ 4
Kryteria wyłączenia :
- Historia epilepsji lub nadwrażliwości na migające światło w celu ograniczenia ryzyka napadów wywołanych wirtualną rzeczywistością
- Wcześniejsze stosowanie VR w leczeniu bólu (możliwe błąd)
- Odmowa udziału
- Modyfikacje terapeutyczne w leczeniu bólu związanego z fibromialgią w pierwszym miesiącu uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pacjenta
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Numeryczna skala ocen, od 0 do 10, 0 = brak bólu, 10 = maksymalny ból
|
miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pacjenta
Ramy czasowe: tydzień 2, miesiąc 2
|
Numeryczna skala ocen, od 0 do 10, 0 = brak bólu, 10 = maksymalny ból
|
tydzień 2, miesiąc 2
|
|
Działalność
Ramy czasowe: miesiąc 1, miesiąc 2
|
kwestionariusz samoskuteczności bólu, od 0 do 60, 0 = w ogóle niepewny, 60 = całkowicie pewny siebie
|
miesiąc 1, miesiąc 2
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: miesiąc 1, miesiąc 2
|
Szpitalna skala lęku i depresji, 0 do 42, 7 lub mniej = brak objawów, 8 do 10 = wątpliwość co do objawów, 11 i więcej = niezaprzeczalny objaw
|
miesiąc 1, miesiąc 2
|
|
Poznanie związane z bólem
Ramy czasowe: miesiąc 1, miesiąc 2
|
Skala katastrofizmu, od 0 do 52, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom katastrofizmu, łączny wynik powyżej 30 wskazuje klinicznie istotny poziom katastrofizmu
|
miesiąc 1, miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia